Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievien traumaattisten aivovaurioiden rekisteri (mTBI)

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa potilaista, joilla on lievä traumaattinen aivovamma, jotta voidaan kehittää arviointi- ja hoitoohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mild Traumatic Brain Injury Registry on prospektiivinen tutkimus, joka sisältää potilaita, jotka ovat olleet CMC ED:ssä ja joilla on diagnosoitu lievä aivovaurio tai aivotärähdys ja negatiivinen CT-skannaus. Tutkijat keräävät verinäytteitä ja suorittavat kognitiivisia ja tasapainotestejä. Tutkijat seuraavat myös oireita ja kognitiota ensimmäisen vuoden ajan auttaakseen määrittämään tyypillisen toipumisen ja ohjaamaan ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CMC:n päivystysosastolla olevat potilaat, joilla on selkeästi määritelty traumaattinen aivovamma, joka aiheutti ainakin ohimenevän tajunnan tai mielialan muutoksen sekä yhden tai useamman jatkuvan oireen, joka kestää yli tunnin iskun jälkeen. Oireita voivat olla päänsärky, pahoinvointi, huimaus, epätasapaino, sekavuus, muistinmenetys tai ärtyneisyys. Kaikkien potilaiden on oltava hereillä ja valppaina (GCS 13–15), ja heidät on rekisteröitävä 72 tunnin kuluessa vamman sattumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On täytynyt määrittää CHI (suljettu päävamma) historia, joka aiheutti muuttuneen tajunnan tai mielialan
  • On oltava hereillä ja valppaana (Glasgow Coma Scale 13-15)
  • Ilmoittauduttava 72 tunnin kuluessa loukkaantumisesta
  • CT- tai MRI-hermokuvaus on suoritettava

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, johon liittyy vakavia komplikaatioita
  • Myrkytys ilmoittautumisen yhteydessä
  • Suuri psykiatrinen häiriö, joka on huonosti hallinnassa
  • Aikaisempi aivohalvaus
  • Sosiaaliturvan historia määritteli "vammaisuuden
  • Hallitsematon kohtaushäiriö
  • Vangitseminen tai pidätys
  • Samanaikainen sairaalahoitoa vaativa vamma
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Kaikki olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina potilaiden rekisteröinnille
  • Persoonallisuushäiriö
  • Sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta määritellään yleisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
  • Perustason kognitiivinen heikentyminen
  • Kodittomuus
  • TBI liittyy ihmisten väliseen väkivaltaan
  • Raskaus
  • Pitkän luun murtuma, joka vaatii kirurgista stabilointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lievä TBI
Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä aivovamma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, mitkä biomarkkerit ja/tai kliiniset muuttujat korreloivat lievän traumaattisen aivovaurion pitkäaikaisten oireiden kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori M Grafton, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Päätutkija: Michael A Gibbs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-12-03A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, traumaattinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa