轻度创伤性脑损伤登记处 (mTBI)
2022年4月19日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
该研究的目的是收集有关轻度创伤性脑损伤患者的信息，以便制定评估和治疗指南。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
轻度创伤性脑损伤登记处是一项前瞻性研究，其中包括在 CMC 急诊室就诊并被诊断为轻度脑损伤或脑震荡且 CT 扫描结果为阴性的患者。
调查人员将收集血液样本，并进行认知和平衡测试。
研究人员还将在整个第一年跟踪症状和认知，以帮助确定典型的恢复情况并指导预后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolinas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CMC 急诊科就诊的患者具有明确定义的创伤性脑损伤病史，至少产生短暂的意识改变或情绪变化，以及一种或多种在撞击后持续时间超过 1 小时的持续症状。
症状可能包括头痛、恶心、头晕、失衡、意识模糊、健忘症或易怒。
所有患者都必须清醒和警觉（GCS 13 至 15），并且必须在受伤后 72 小时内入组。
描述
纳入标准：
- 必须有明确的 CHI（闭合性头部损伤）病史，导致意识或情绪状态改变
- 必须清醒和警觉（格拉斯哥昏迷量表 13-15）
- 必须在受伤后 72 小时内注册
- 必须进行 CT 或 MRI 神经影像学检查
排除标准：
- 伴有严重并发症的糖尿病
- 入学时中毒
- 控制不佳的主要精神疾病
- 既往中风
- 社会保障史定义“残疾
- 不受控制的癫痫症
- 监禁或逮捕
- 需要住院的并发伤害
- 使用抗凝药物
- 研究者认为不适合患者入组的任何情况
- 人格障碍
- 使用通用临床实践指南定义的心、肝或肾衰竭
- 基线认知障碍
- 无家可归
- TBI 与人际暴力有关
- 怀孕
- 需要手术固定的长骨骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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轻度外伤
被诊断为轻度脑损伤的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定哪些生物标志物和/或临床变量与轻度创伤性脑损伤的长期症状相关。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lori M Grafton, MD、Wake Forest University Health Sciences
- 首席研究员：Michael A Gibbs, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月17日
首次发布 (估计)
2012年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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