Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr mírných traumatických poranění mozku (mTBI)

19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem studie je shromáždit informace o pacientech s mírným traumatickým poraněním mozku za účelem vytvoření pokynů pro hodnocení a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Registr mírných traumatických poranění mozku je prospektivní studie, která zahrnuje pacienty, kteří byli sledováni v CMC ED s diagnózou lehkého poranění mozku nebo otřesu mozku a negativním CT vyšetřením. Vyšetřovatelé budou odebírat vzorky krve a provádět kognitivní a balanční testy. Vyšetřovatelé budou také sledovat symptomy a poznávací schopnosti během prvního roku, aby pomohli definovat typické zotavení a řídili prognózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou pozorováni na pohotovostním oddělení CMC, kteří mají jasně definovanou anamnézu traumatického poranění mozku, které způsobilo alespoň přechodnou změnu vědomí nebo změnu nálady spolu s jedním nebo více přetrvávajícími příznaky trvajícími déle než jednu hodinu po nárazu. Příznaky mohou zahrnovat bolest hlavy, nevolnost, závratě, nerovnováhu, zmatenost, amnézii nebo podrážděnost. Všichni pacienti musí být vzhůru a bdělí (GCS 13 až 15) a musí být zařazeni do 72 hodin od poranění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít definovanou historii CHI (uzavřené poranění hlavy), které způsobilo změněný stav vědomí nebo nálady
  • Musíte být vzhůru a bdělí (Glasgow Coma Scale 13-15)
  • Musí být zapsán do 72 hodin od zranění
  • Musí být provedeno CT nebo MRI neuroimaging

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus se závažnými komplikacemi
  • Intoxikace v době zápisu
  • Závažná psychiatrická porucha, která je špatně kontrolována
  • Předchozí mrtvice
  • Historie sociálního zabezpečení definovala „zdravotní postižení
  • Nekontrolovaná záchvatová porucha
  • Uvěznění nebo zatčení
  • Souběžné poranění vyžadující hospitalizaci
  • Užívání antikoagulačních léků
  • Jakýkoli stav, který zkoušející považuje za nevhodný pro zařazení pacienta
  • Porucha osobnosti
  • Srdeční, jaterní nebo ledvinové selhání definované podle obecných zásad klinické praxe
  • Základní kognitivní porucha
  • Bezdomovectví
  • TBI spojené s mezilidským násilím
  • Těhotenství
  • Zlomenina dlouhé kosti vyžadující chirurgickou stabilizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mírné TBI
Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno lehké poranění mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit, které biomarkery a/nebo klinické proměnné korelují s dlouhodobými příznaky mírného traumatického poranění mozku.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori M Grafton, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Gibbs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-12-03A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit