Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over mild traumatisk hjerneskade (mTBI)

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med undersøgelsen er at indsamle information om patienter med lettere traumatisk hjerneskade med henblik på at udvikle retningslinjer for udredning og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The Mild Traumatic Brain Injury Registry er en prospektiv undersøgelse, som omfatter patienter, der er blevet set i CMC ED med en diagnose af mild hjerneskade eller hjernerystelse og en negativ CT-scanning. Efterforskerne vil indsamle blodprøver og administrere kognitive og balancetests. Efterforskerne vil også følge symptomer og kognition gennem det første år for at hjælpe med at definere typisk helbredelse og vejlede prognosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ses på CMC akutmodtagelsen, som har en klart defineret historie med traumatisk hjerneskade, der forårsagede mindst forbigående ændring i bevidstheden eller ændring i humør, sammen med et eller flere vedvarende symptomer, der varer længere end en time efter påvirkningen. Symptomer kan omfatte hovedsmerter, kvalme, svimmelhed, uligevægt, forvirring, hukommelsestab eller irritabilitet. Alle patienter skal være vågne og opmærksomme (GCS 13 til 15) og skal tilmeldes inden for 72 timer efter skaden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have defineret historie med CHI (lukket hovedskade), som forårsagede en ændret bevidsthedstilstand eller humør
  • Skal være vågen og opmærksom (Glasgow Coma Scale 13-15)
  • Skal tilmeldes inden for 72 timer efter skaden
  • Skal have foretaget CT- eller MR-neuroimaging

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus med alvorlige komplikationer
  • Forgiftning ved indskrivning
  • Større psykiatrisk lidelse, der er dårligt kontrolleret
  • Forudgående slagtilfælde
  • Historien om social sikring definerede "handicap
  • Ukontrolleret anfaldslidelse
  • Fængsling eller arrestation
  • Samtidig skade, der kræver indlæggelse
  • Brug af antikoagulerende lægemidler
  • Enhver tilstand, som investigator anser for at være upassende for patientindskrivning
  • Personlighedsforstyrrelse
  • Hjerte-, lever- eller nyresvigt defineret ved hjælp af almindelige retningslinjer for klinisk praksis
  • Baseline kognitiv svækkelse
  • Hjemløshed
  • TBI forbundet med interpersonel vold
  • Graviditet
  • Langt knoglebrud, der kræver kirurgisk stabilisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild TBI
Patienter, der er blevet diagnosticeret med en mild hjerneskade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme hvilke biomarkører og/eller kliniske variabler, der korrelerer med langsigtede symptomer på mild traumatisk hjerneskade.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori M Grafton, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Michael A Gibbs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (Skøn)

20. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-12-03A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade, traumatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner