Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of the Efficacy of Entecavir and Tenofovir Monotherapy for the Treatment of Nucleos(t)Ide-naïve Patients With Chronic Hepatitis B in Korea

perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: Ju Seung Kim, MD, Gachon University Gil Medical Center

Chronic hepatitis B virus infection is an important cause of morbidity and mortality. Tenofovir disoproxil fumarate and entecavir were licensed for the treatment of hepatitis B virus infection. In this study, the investigators will try to make comparison between Entecavir and Tenofovir and investigate the efficacy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Krooninen hepatiitti B

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- - Incheon, Korean tasavalta, 405-760
    - Gachon University Gil Medical Center, Department of Gastroenterology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

treatment of nucleos(t)ide-naive patients who were diagnosed with chronic hepatitis B in Korea

Kuvaus

Inclusion Criteria:

18 < Age < 70
HBV DNA > 100,000 copies/mL and increased ALT over 2 times compared with normal range if HBsAg (+), HBeAg (+)
HBV DNA > 10,000 copies/mL and increased ALT compared with normal range if HBsAg (+), HBeAg (-)

Exclusion Criteria:

With HCV or other liver disease
With kidney disease
decompensated liver cirrhosis
with hepatocellular carcinoma
refuse this clinical trials

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
virologic response Aikaikkuna: changes from baseline HBV DNA level at 3, 6, 9, 12 months after taking entecavir or tenofovir	Patients will check the HBV DNA level at 3, 6, 9, 12 months after taking entecavir and tenofovir	changes from baseline HBV DNA level at 3, 6, 9, 12 months after taking entecavir or tenofovir

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
reduction of alanine transaminase Aikaikkuna: changes from baseline ALT level at 3,6,9,12 months after taking entecavir or tenofovir	Patients will check the level of alanine transaminasel at 3, 6, 9, 12 months after taking entecavir and tenofovir	changes from baseline ALT level at 3,6,9,12 months after taking entecavir or tenofovir

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)