Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of the Efficacy of Entecavir and Tenofovir Monotherapy for the Treatment of Nucleos(t)Ide-naïve Patients With Chronic Hepatitis B in Korea

25 januari 2013 uppdaterad av: Ju Seung Kim, MD, Gachon University Gil Medical Center

Chronic hepatitis B virus infection is an important cause of morbidity and mortality. Tenofovir disoproxil fumarate and entecavir were licensed for the treatment of hepatitis B virus infection. In this study, the investigators will try to make comparison between Entecavir and Tenofovir and investigate the efficacy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Kronisk hepatit B

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Incheon, Korea, Republiken av, 405-760
    - Gachon University Gil Medical Center, Department of Gastroenterology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

treatment of nucleos(t)ide-naive patients who were diagnosed with chronic hepatitis B in Korea

Beskrivning

Inclusion Criteria:

18 < Age < 70
HBV DNA > 100,000 copies/mL and increased ALT over 2 times compared with normal range if HBsAg (+), HBeAg (+)
HBV DNA > 10,000 copies/mL and increased ALT compared with normal range if HBsAg (+), HBeAg (-)

Exclusion Criteria:

With HCV or other liver disease
With kidney disease
decompensated liver cirrhosis
with hepatocellular carcinoma
refuse this clinical trials

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
virologic response Tidsram: changes from baseline HBV DNA level at 3, 6, 9, 12 months after taking entecavir or tenofovir	Patients will check the HBV DNA level at 3, 6, 9, 12 months after taking entecavir and tenofovir	changes from baseline HBV DNA level at 3, 6, 9, 12 months after taking entecavir or tenofovir

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
reduction of alanine transaminase Tidsram: changes from baseline ALT level at 3,6,9,12 months after taking entecavir or tenofovir	Patients will check the level of alanine transaminasel at 3, 6, 9, 12 months after taking entecavir and tenofovir	changes from baseline ALT level at 3,6,9,12 months after taking entecavir or tenofovir

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)