- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01787812
California Joint Replacement Registry (CJRR)
The California Joint Replacement Registry (CJRR) was created to meet the need for comprehensive, scientific assessment of devices, treatment protocols, surgical approaches, and patient factors influencing the results of hip and knee replacement surgeries. Importantly, it is a Level 3 registry, meaning it collects and incorporates clinical information and direct feedback from patients about the outcomes of hip and knee replacement surgeries. It is one of only a small number of registries in the United States to do so.
The CJRR's goals are to:
- Collect and report scientifically valid data on the results of hip and knee replacements performed in California, including device safety and effectiveness, post-operative complication and revision rates, and patient-reported outcomes; and
- Promote the use of performance information regarding hip and knee replacements to guide physician and patient decisions and to support programs for provider recognition and reward.
Specifically the CJRR is designed to:
- Minimize burden on participants by using electronic data sources, rather than manual data entry or chart review.
- Compile reports assessing the outcomes associated with different devices and surgical techniques.
- Create benchmarking reports for physicians and hospitals that detail performance data and compare it to statewide averages.
- Transmit safety alerts on devices with short-term results that provoke concern.
- Shape a measurement and reporting system for total hip and total knee replacement surgeries.
The CJRR was developed by the California HealthCare Foundation (CHCF), the Pacific Business Group on Health (PBGH), and the California Orthopaedic Association (COA). PBGH manages the day-to-day operations of the CJRR.
CJRR's data elements are aligned with other major orthopedic registries. The CJRR is a member of the International Consortium of Orthopedic Registries (ICOR) and the International Society of Arthroscopic Registries (ISAR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- Hoag Orthopedic Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Kanoelani Allen, MSN-CNS, PHN, RN
- Puhelinnumero: 949.517.3138
- Sähköposti: kallen@hoag.org
-
Päätutkija:
- James Caillouette, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Receiving hip or knee replacement surgery in California.
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of Patients with Total Hip Replacement
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Partial Hip Replacement
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Hip Revision
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Total Knee Replacement
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Knee Revision
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number and Type of Adverse Events as a Measure of Patient Safety
Aikaikkuna: 3 months
|
Adverse Events:
|
3 months
|
|
Number and Type of Readmissions as a Measure of Surgical Quality
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Number of Revisions as a Measure of Surgical Quality
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Health-Related Quality of Life Score on the SF-12
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Pain Score on the WOMAC
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Stiffness Score on the WOMAC
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Physical Function Score on the WOMAC
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Activity Level Score on the UCLA Activity Index
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CJRR-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .