Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

California Joint Replacement Registry (CJRR)

2 juli 2013 bijgewerkt door: California Joint Replacement Registry

The California Joint Replacement Registry (CJRR) was created to meet the need for comprehensive, scientific assessment of devices, treatment protocols, surgical approaches, and patient factors influencing the results of hip and knee replacement surgeries. Importantly, it is a Level 3 registry, meaning it collects and incorporates clinical information and direct feedback from patients about the outcomes of hip and knee replacement surgeries. It is one of only a small number of registries in the United States to do so.

The CJRR's goals are to:

Collect and report scientifically valid data on the results of hip and knee replacements performed in California, including device safety and effectiveness, post-operative complication and revision rates, and patient-reported outcomes; and
Promote the use of performance information regarding hip and knee replacements to guide physician and patient decisions and to support programs for provider recognition and reward.

Specifically the CJRR is designed to:

Minimize burden on participants by using electronic data sources, rather than manual data entry or chart review.
Compile reports assessing the outcomes associated with different devices and surgical techniques.
Create benchmarking reports for physicians and hospitals that detail performance data and compare it to statewide averages.
Transmit safety alerts on devices with short-term results that provoke concern.
Shape a measurement and reporting system for total hip and total knee replacement surgeries.

The CJRR was developed by the California HealthCare Foundation (CHCF), the Pacific Business Group on Health (PBGH), and the California Orthopaedic Association (COA). PBGH manages the day-to-day operations of the CJRR.

CJRR's data elements are aligned with other major orthopedic registries. The CJRR is a member of the International Consortium of Orthopedic Registries (ICOR) and the International Society of Arthroscopic Registries (ISAR).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hip and Knee Replacement Surgeries

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
    - Werving
    - Hoag Orthopedic Institute
    - Contact:
      
      Kanoelani Allen, MSN-CNS, PHN, RN
      
      Telefoonnummer: 949.517.3138
      
      E-mail: kallen@hoag.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      James Caillouette, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Californians, 18+ years of age, receiving hip or knee replacement surgery in California.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Receiving hip or knee replacement surgery in California.

Exclusion Criteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Number of Patients with Total Hip Replacement Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years	3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Partial Hip Replacement Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years	3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Hip Revision Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years	3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Total Knee Replacement Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years	3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Knee Revision Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years	3 months, 6 months, every year up to 5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Number and Type of Adverse Events as a Measure of Patient Safety Tijdsspanne: 3 months	Adverse Events: Would infection Fracture Excessive bleeding DVT proximal DVT PE Congestive heart Arrhythmia Renal failure Nerve injury MI	3 months
Number and Type of Readmissions as a Measure of Surgical Quality Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years		3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Revisions as a Measure of Surgical Quality Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years		3 months, 6 months, every year up to 5 years
Health-Related Quality of Life Score on the SF-12 Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years		3 months, 6 months, every year up to 5 years
Pain Score on the WOMAC Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years		3 months, 6 months, every year up to 5 years
Stiffness Score on the WOMAC Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years		3 months, 6 months, every year up to 5 years
Physical Function Score on the WOMAC Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years		3 months, 6 months, every year up to 5 years
Activity Level Score on the UCLA Activity Index Tijdsspanne: 3 months, 6 months, every year up to 5 years		3 months, 6 months, every year up to 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Joint Replacement Registry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

CJRR-2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .