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California Joint Replacement Registry (CJRR)

2 juillet 2013 mis à jour par: California Joint Replacement Registry

The California Joint Replacement Registry (CJRR) was created to meet the need for comprehensive, scientific assessment of devices, treatment protocols, surgical approaches, and patient factors influencing the results of hip and knee replacement surgeries. Importantly, it is a Level 3 registry, meaning it collects and incorporates clinical information and direct feedback from patients about the outcomes of hip and knee replacement surgeries. It is one of only a small number of registries in the United States to do so.

The CJRR's goals are to:

  • Collect and report scientifically valid data on the results of hip and knee replacements performed in California, including device safety and effectiveness, post-operative complication and revision rates, and patient-reported outcomes; and
  • Promote the use of performance information regarding hip and knee replacements to guide physician and patient decisions and to support programs for provider recognition and reward.

Specifically the CJRR is designed to:

  • Minimize burden on participants by using electronic data sources, rather than manual data entry or chart review.
  • Compile reports assessing the outcomes associated with different devices and surgical techniques.
  • Create benchmarking reports for physicians and hospitals that detail performance data and compare it to statewide averages.
  • Transmit safety alerts on devices with short-term results that provoke concern.
  • Shape a measurement and reporting system for total hip and total knee replacement surgeries.

The CJRR was developed by the California HealthCare Foundation (CHCF), the Pacific Business Group on Health (PBGH), and the California Orthopaedic Association (COA). PBGH manages the day-to-day operations of the CJRR.

CJRR's data elements are aligned with other major orthopedic registries. The CJRR is a member of the International Consortium of Orthopedic Registries (ICOR) and the International Society of Arthroscopic Registries (ISAR).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • Hoag Orthopedic Institute
        • Contact:
          • Kanoelani Allen, MSN-CNS, PHN, RN
          • Numéro de téléphone: 949.517.3138
          • E-mail: kallen@hoag.org
        • Chercheur principal:
          • James Caillouette, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Californians, 18+ years of age, receiving hip or knee replacement surgery in California.

La description

Inclusion Criteria:

  • Receiving hip or knee replacement surgery in California.

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Number of Patients with Total Hip Replacement
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Partial Hip Replacement
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Hip Revision
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Total Knee Replacement
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Knee Revision
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number and Type of Adverse Events as a Measure of Patient Safety
Délai: 3 months

Adverse Events:

  • Would infection
  • Fracture
  • Excessive bleeding
  • DVT proximal
  • DVT
  • PE
  • Congestive heart
  • Arrhythmia
  • Renal failure
  • Nerve injury
  • MI
3 months
Number and Type of Readmissions as a Measure of Surgical Quality
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Revisions as a Measure of Surgical Quality
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Health-Related Quality of Life Score on the SF-12
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Pain Score on the WOMAC
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Stiffness Score on the WOMAC
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Physical Function Score on the WOMAC
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Activity Level Score on the UCLA Activity Index
Délai: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Joint Replacement Registry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Première publication (Estimation)

11 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CJRR-2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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