- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01787812
California Joint Replacement Registry (CJRR)
The California Joint Replacement Registry (CJRR) was created to meet the need for comprehensive, scientific assessment of devices, treatment protocols, surgical approaches, and patient factors influencing the results of hip and knee replacement surgeries. Importantly, it is a Level 3 registry, meaning it collects and incorporates clinical information and direct feedback from patients about the outcomes of hip and knee replacement surgeries. It is one of only a small number of registries in the United States to do so.
The CJRR's goals are to:
- Collect and report scientifically valid data on the results of hip and knee replacements performed in California, including device safety and effectiveness, post-operative complication and revision rates, and patient-reported outcomes; and
- Promote the use of performance information regarding hip and knee replacements to guide physician and patient decisions and to support programs for provider recognition and reward.
Specifically the CJRR is designed to:
- Minimize burden on participants by using electronic data sources, rather than manual data entry or chart review.
- Compile reports assessing the outcomes associated with different devices and surgical techniques.
- Create benchmarking reports for physicians and hospitals that detail performance data and compare it to statewide averages.
- Transmit safety alerts on devices with short-term results that provoke concern.
- Shape a measurement and reporting system for total hip and total knee replacement surgeries.
The CJRR was developed by the California HealthCare Foundation (CHCF), the Pacific Business Group on Health (PBGH), and the California Orthopaedic Association (COA). PBGH manages the day-to-day operations of the CJRR.
CJRR's data elements are aligned with other major orthopedic registries. The CJRR is a member of the International Consortium of Orthopedic Registries (ICOR) and the International Society of Arthroscopic Registries (ISAR).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- Hoag Orthopedic Institute
-
Kontakt:
- Kanoelani Allen, MSN-CNS, PHN, RN
- Numer telefonu: 949.517.3138
- E-mail: kallen@hoag.org
-
Główny śledczy:
- James Caillouette, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Receiving hip or knee replacement surgery in California.
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of Patients with Total Hip Replacement
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Partial Hip Replacement
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Hip Revision
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Total Knee Replacement
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Knee Revision
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number and Type of Adverse Events as a Measure of Patient Safety
Ramy czasowe: 3 months
|
Adverse Events:
|
3 months
|
|
Number and Type of Readmissions as a Measure of Surgical Quality
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Number of Revisions as a Measure of Surgical Quality
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Health-Related Quality of Life Score on the SF-12
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Pain Score on the WOMAC
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Stiffness Score on the WOMAC
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Physical Function Score on the WOMAC
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Activity Level Score on the UCLA Activity Index
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJRR-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .