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California Joint Replacement Registry (CJRR)

2 de julho de 2013 atualizado por: California Joint Replacement Registry

The California Joint Replacement Registry (CJRR) was created to meet the need for comprehensive, scientific assessment of devices, treatment protocols, surgical approaches, and patient factors influencing the results of hip and knee replacement surgeries. Importantly, it is a Level 3 registry, meaning it collects and incorporates clinical information and direct feedback from patients about the outcomes of hip and knee replacement surgeries. It is one of only a small number of registries in the United States to do so.

The CJRR's goals are to:

  • Collect and report scientifically valid data on the results of hip and knee replacements performed in California, including device safety and effectiveness, post-operative complication and revision rates, and patient-reported outcomes; and
  • Promote the use of performance information regarding hip and knee replacements to guide physician and patient decisions and to support programs for provider recognition and reward.

Specifically the CJRR is designed to:

  • Minimize burden on participants by using electronic data sources, rather than manual data entry or chart review.
  • Compile reports assessing the outcomes associated with different devices and surgical techniques.
  • Create benchmarking reports for physicians and hospitals that detail performance data and compare it to statewide averages.
  • Transmit safety alerts on devices with short-term results that provoke concern.
  • Shape a measurement and reporting system for total hip and total knee replacement surgeries.

The CJRR was developed by the California HealthCare Foundation (CHCF), the Pacific Business Group on Health (PBGH), and the California Orthopaedic Association (COA). PBGH manages the day-to-day operations of the CJRR.

CJRR's data elements are aligned with other major orthopedic registries. The CJRR is a member of the International Consortium of Orthopedic Registries (ICOR) and the International Society of Arthroscopic Registries (ISAR).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • Hoag Orthopedic Institute
        • Contato:
          • Kanoelani Allen, MSN-CNS, PHN, RN
          • Número de telefone: 949.517.3138
          • E-mail: kallen@hoag.org
        • Investigador principal:
          • James Caillouette, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Californians, 18+ years of age, receiving hip or knee replacement surgery in California.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Receiving hip or knee replacement surgery in California.

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of Patients with Total Hip Replacement
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Partial Hip Replacement
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Hip Revision
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Total Knee Replacement
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Knee Revision
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number and Type of Adverse Events as a Measure of Patient Safety
Prazo: 3 months

Adverse Events:

  • Would infection
  • Fracture
  • Excessive bleeding
  • DVT proximal
  • DVT
  • PE
  • Congestive heart
  • Arrhythmia
  • Renal failure
  • Nerve injury
  • MI
3 months
Number and Type of Readmissions as a Measure of Surgical Quality
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Revisions as a Measure of Surgical Quality
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Health-Related Quality of Life Score on the SF-12
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Pain Score on the WOMAC
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Stiffness Score on the WOMAC
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Physical Function Score on the WOMAC
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Activity Level Score on the UCLA Activity Index
Prazo: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CJRR-2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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