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California Joint Replacement Registry (CJRR)

2013年7月2日 更新者:California Joint Replacement Registry

The California Joint Replacement Registry (CJRR) was created to meet the need for comprehensive, scientific assessment of devices, treatment protocols, surgical approaches, and patient factors influencing the results of hip and knee replacement surgeries. Importantly, it is a Level 3 registry, meaning it collects and incorporates clinical information and direct feedback from patients about the outcomes of hip and knee replacement surgeries. It is one of only a small number of registries in the United States to do so.

The CJRR's goals are to:

  • Collect and report scientifically valid data on the results of hip and knee replacements performed in California, including device safety and effectiveness, post-operative complication and revision rates, and patient-reported outcomes; and
  • Promote the use of performance information regarding hip and knee replacements to guide physician and patient decisions and to support programs for provider recognition and reward.

Specifically the CJRR is designed to:

  • Minimize burden on participants by using electronic data sources, rather than manual data entry or chart review.
  • Compile reports assessing the outcomes associated with different devices and surgical techniques.
  • Create benchmarking reports for physicians and hospitals that detail performance data and compare it to statewide averages.
  • Transmit safety alerts on devices with short-term results that provoke concern.
  • Shape a measurement and reporting system for total hip and total knee replacement surgeries.

The CJRR was developed by the California HealthCare Foundation (CHCF), the Pacific Business Group on Health (PBGH), and the California Orthopaedic Association (COA). PBGH manages the day-to-day operations of the CJRR.

CJRR's data elements are aligned with other major orthopedic registries. The CJRR is a member of the International Consortium of Orthopedic Registries (ICOR) and the International Society of Arthroscopic Registries (ISAR).

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • 募集
        • Hoag Orthopedic Institute
        • コンタクト:
          • Kanoelani Allen, MSN-CNS, PHN, RN
          • 電話番号:949.517.3138
          • メールkallen@hoag.org
        • 主任研究者:
          • James Caillouette, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Californians, 18+ years of age, receiving hip or knee replacement surgery in California.

説明

Inclusion Criteria:

  • Receiving hip or knee replacement surgery in California.

Exclusion Criteria:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Number of Patients with Total Hip Replacement
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Partial Hip Replacement
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Hip Revision
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Total Knee Replacement
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Knee Revision
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number and Type of Adverse Events as a Measure of Patient Safety
時間枠:3 months

Adverse Events:

  • Would infection
  • Fracture
  • Excessive bleeding
  • DVT proximal
  • DVT
  • PE
  • Congestive heart
  • Arrhythmia
  • Renal failure
  • Nerve injury
  • MI
3 months
Number and Type of Readmissions as a Measure of Surgical Quality
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Revisions as a Measure of Surgical Quality
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Health-Related Quality of Life Score on the SF-12
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Pain Score on the WOMAC
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Stiffness Score on the WOMAC
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Physical Function Score on the WOMAC
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Activity Level Score on the UCLA Activity Index
時間枠:3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月2日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CJRR-2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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