Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

California Joint Replacement Registry (CJRR)

2 июля 2013 г. обновлено: California Joint Replacement Registry

The California Joint Replacement Registry (CJRR) was created to meet the need for comprehensive, scientific assessment of devices, treatment protocols, surgical approaches, and patient factors influencing the results of hip and knee replacement surgeries. Importantly, it is a Level 3 registry, meaning it collects and incorporates clinical information and direct feedback from patients about the outcomes of hip and knee replacement surgeries. It is one of only a small number of registries in the United States to do so.

The CJRR's goals are to:

  • Collect and report scientifically valid data on the results of hip and knee replacements performed in California, including device safety and effectiveness, post-operative complication and revision rates, and patient-reported outcomes; and
  • Promote the use of performance information regarding hip and knee replacements to guide physician and patient decisions and to support programs for provider recognition and reward.

Specifically the CJRR is designed to:

  • Minimize burden on participants by using electronic data sources, rather than manual data entry or chart review.
  • Compile reports assessing the outcomes associated with different devices and surgical techniques.
  • Create benchmarking reports for physicians and hospitals that detail performance data and compare it to statewide averages.
  • Transmit safety alerts on devices with short-term results that provoke concern.
  • Shape a measurement and reporting system for total hip and total knee replacement surgeries.

The CJRR was developed by the California HealthCare Foundation (CHCF), the Pacific Business Group on Health (PBGH), and the California Orthopaedic Association (COA). PBGH manages the day-to-day operations of the CJRR.

CJRR's data elements are aligned with other major orthopedic registries. The CJRR is a member of the International Consortium of Orthopedic Registries (ICOR) and the International Society of Arthroscopic Registries (ISAR).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • Hoag Orthopedic Institute
        • Контакт:
          • Kanoelani Allen, MSN-CNS, PHN, RN
          • Номер телефона: 949.517.3138
          • Электронная почта: kallen@hoag.org
        • Главный следователь:
          • James Caillouette, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Californians, 18+ years of age, receiving hip or knee replacement surgery in California.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Receiving hip or knee replacement surgery in California.

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Number of Patients with Total Hip Replacement
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Partial Hip Replacement
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Hip Revision
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Total Knee Replacement
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Patients with Knee Revision
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number and Type of Adverse Events as a Measure of Patient Safety
Временное ограничение: 3 months

Adverse Events:

  • Would infection
  • Fracture
  • Excessive bleeding
  • DVT proximal
  • DVT
  • PE
  • Congestive heart
  • Arrhythmia
  • Renal failure
  • Nerve injury
  • MI
3 months
Number and Type of Readmissions as a Measure of Surgical Quality
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Number of Revisions as a Measure of Surgical Quality
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Health-Related Quality of Life Score on the SF-12
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Pain Score on the WOMAC
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Stiffness Score on the WOMAC
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Physical Function Score on the WOMAC
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years
Activity Level Score on the UCLA Activity Index
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
3 months, 6 months, every year up to 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CJRR-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться