- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01787812
California Joint Replacement Registry (CJRR)
The California Joint Replacement Registry (CJRR) was created to meet the need for comprehensive, scientific assessment of devices, treatment protocols, surgical approaches, and patient factors influencing the results of hip and knee replacement surgeries. Importantly, it is a Level 3 registry, meaning it collects and incorporates clinical information and direct feedback from patients about the outcomes of hip and knee replacement surgeries. It is one of only a small number of registries in the United States to do so.
The CJRR's goals are to:
- Collect and report scientifically valid data on the results of hip and knee replacements performed in California, including device safety and effectiveness, post-operative complication and revision rates, and patient-reported outcomes; and
- Promote the use of performance information regarding hip and knee replacements to guide physician and patient decisions and to support programs for provider recognition and reward.
Specifically the CJRR is designed to:
- Minimize burden on participants by using electronic data sources, rather than manual data entry or chart review.
- Compile reports assessing the outcomes associated with different devices and surgical techniques.
- Create benchmarking reports for physicians and hospitals that detail performance data and compare it to statewide averages.
- Transmit safety alerts on devices with short-term results that provoke concern.
- Shape a measurement and reporting system for total hip and total knee replacement surgeries.
The CJRR was developed by the California HealthCare Foundation (CHCF), the Pacific Business Group on Health (PBGH), and the California Orthopaedic Association (COA). PBGH manages the day-to-day operations of the CJRR.
CJRR's data elements are aligned with other major orthopedic registries. The CJRR is a member of the International Consortium of Orthopedic Registries (ICOR) and the International Society of Arthroscopic Registries (ISAR).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Рекрутинг
- Hoag Orthopedic Institute
-
Контакт:
- Kanoelani Allen, MSN-CNS, PHN, RN
- Номер телефона: 949.517.3138
- Электронная почта: kallen@hoag.org
-
Главный следователь:
- James Caillouette, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Receiving hip or knee replacement surgery in California.
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of Patients with Total Hip Replacement
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Partial Hip Replacement
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Hip Revision
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Total Knee Replacement
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
Number of Patients with Knee Revision
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number and Type of Adverse Events as a Measure of Patient Safety
Временное ограничение: 3 months
|
Adverse Events:
|
3 months
|
|
Number and Type of Readmissions as a Measure of Surgical Quality
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Number of Revisions as a Measure of Surgical Quality
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Health-Related Quality of Life Score on the SF-12
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Pain Score on the WOMAC
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Stiffness Score on the WOMAC
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Physical Function Score on the WOMAC
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
|
|
Activity Level Score on the UCLA Activity Index
Временное ограничение: 3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
3 months, 6 months, every year up to 5 years
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CJRR-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .