Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions (POSITAG)
Process-outcome-study in the Context of a Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions
In this observational study the effects of a Lifestyle Modification Program - offered as a semi-residential day care clinic - on pain, disability, quality of life and satisfaction with life will be investigated. Furthermore the influence of mindfulness, acceptance and coping, and acquired changes in lifestyle behaviors on the outcome after the program will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (3 months), and at 6 and 12 months follow up after start of the program, i.e. each outcome measure will be taken 4 times within 12 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18-78
- diagnosed with any chronic pain condition
- physical and mental ability to participate in the program and the study
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study focusing on psychological or behavioral intervention
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lifestyle Modification
All patients with chronic pain conditions participate in a 8-weeks structured group program.
Detailed information on the mindfulness based program can be found in the publication by Paul, A. et al. "An Integrative Day Care Clinic for chronically ill patients: Concept and case presentation" in the European Journal of Integrative Medicine, 2012, 4(4):e455-e459.
|
Elämäntyylimuutos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: 3 months
|
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
|
3 months
|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: 6 months
|
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
|
6 months
|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: 12 months
|
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Disability
Aikaikkuna: 3 months
|
pain related disability in the domains everyday activity, leisure and work time, visual analogue scales
|
3 months
|
|
Disability (PDI)
Aikaikkuna: 3 months
|
Pain Disability Index (Dillmann et al., 1994) validated questionnaire
|
3 months
|
|
Quality of life (SF-36)
Aikaikkuna: 3 months
|
Short Form (36) Health Survey (SF-36) [Bullinger & Kirchberger, 1998].
|
3 months
|
|
Depression (BDI)
Aikaikkuna: 3 months
|
Beck Depression Inventory (BDI) [Beck, 1987; Hautzinger, 1992]
|
3 months
|
|
Life satisfaction (BMLSS)
Aikaikkuna: 3 months
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale (BMLSS) [Büssing & Fischer, 2009]
|
3 months
|
|
Acceptance (ERDA)
Aikaikkuna: 3 months
|
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire [Büssing et al., 2008, 2010]
|
3 months
|
|
Self efficacy
Aikaikkuna: 3 months
|
Questionnaire for pain specific self efficacy (FESS) [Mangels et al., 2009)
|
3 months
|
|
Coping (AKU)
Aikaikkuna: 3 months
|
Questionnaire for adaptive coping (AKU) [Büssing & Fischer, 2009]
|
3 months
|
|
Mindfulness (CPSC)
Aikaikkuna: 3 months
|
modified Freiburger Mindfulness Inventory (Büssing et al.)
|
3 months
|
|
Perceived Stress (PSS-10)
Aikaikkuna: 3 months
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) [Büssing, 2011)
|
3 months
|
|
Inner Congruence (ICPH)
Aikaikkuna: 3 months
|
Inner Congruence with the exercise practise of meditation/relaxation/yoga ... (Büssing et al., 2011)
|
3 months
|
|
Practice Diary
Aikaikkuna: 3 months
|
Patients fill in a week long diary.
Measured are the frequency of health behaviors
|
3 months
|
|
Experiences with the program
Aikaikkuna: 3 months
|
- satisfaction with the program and perceived benefit
|
3 months
|
|
Safety of the program
Aikaikkuna: 3 months
|
- safety
|
3 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ability and will to change
Aikaikkuna: 3 months
|
Ability and will to change (Büssing, 2008) - also evaluated at 6 and 12 months |
3 months
|
|
Body awareness (BAQ)
Aikaikkuna: 3 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
3 months
|
|
Body awareness (BRS)
Aikaikkuna: 3 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005) |
3 months
|
|
Body awareness (SBC)
Aikaikkuna: 3 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC)(Price and Thompson 2007) |
3 months
|
|
Body awareness (PAS)
Aikaikkuna: 3 months
|
Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
3 months
|
|
Body awareness (DKB)
Aikaikkuna: 3 months
|
The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresdner Körperbildfragebogen (DKB)(Pöhlmann et al., 2007) |
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gustav J Dobos, Prof, MD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
- Päätutkija: Romy Lauche, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
- Päätutkija: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-5216 POSITAG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .