Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions (POSITAG)

3 września 2015 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Process-outcome-study in the Context of a Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions

In this observational study the effects of a Lifestyle Modification Program - offered as a semi-residential day care clinic - on pain, disability, quality of life and satisfaction with life will be investigated. Furthermore the influence of mindfulness, acceptance and coping, and acquired changes in lifestyle behaviors on the outcome after the program will be evaluated.

Effects will be measured after completion of the program (3 months), and at 6 and 12 months follow up after start of the program, i.e. each outcome measure will be taken 4 times within 12 months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

see above

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 patients with pain condition admitted to the lifestyle modification program

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-78
  • diagnosed with any chronic pain condition
  • physical and mental ability to participate in the program and the study
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • participation in any other clinical study focusing on psychological or behavioral intervention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lifestyle Modification
All patients with chronic pain conditions participate in a 8-weeks structured group program. Detailed information on the mindfulness based program can be found in the publication by Paul, A. et al. "An Integrative Day Care Clinic for chronically ill patients: Concept and case presentation" in the European Journal of Integrative Medicine, 2012, 4(4):e455-e459.
Behawioralne: Modyfikacja stylu życia
Modyfikacja stylu życia
Inne nazwy:
  • see Paul, A. et al.,Eur J Integr Med 2012, 4(4):e455-e459.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity
Ramy czasowe: 3 months
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
3 months
Pain intensity
Ramy czasowe: 6 months
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
6 months
Pain intensity
Ramy czasowe: 12 months
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disability
Ramy czasowe: 3 months
pain related disability in the domains everyday activity, leisure and work time, visual analogue scales
3 months
Disability (PDI)
Ramy czasowe: 3 months
Pain Disability Index (Dillmann et al., 1994) validated questionnaire
3 months
Quality of life (SF-36)
Ramy czasowe: 3 months
Short Form (36) Health Survey (SF-36) [Bullinger & Kirchberger, 1998].
3 months
Depression (BDI)
Ramy czasowe: 3 months
Beck Depression Inventory (BDI) [Beck, 1987; Hautzinger, 1992]
3 months
Life satisfaction (BMLSS)
Ramy czasowe: 3 months
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale (BMLSS) [Büssing & Fischer, 2009]
3 months
Acceptance (ERDA)
Ramy czasowe: 3 months
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire [Büssing et al., 2008, 2010]
3 months
Self efficacy
Ramy czasowe: 3 months
Questionnaire for pain specific self efficacy (FESS) [Mangels et al., 2009)
3 months
Coping (AKU)
Ramy czasowe: 3 months
Questionnaire for adaptive coping (AKU) [Büssing & Fischer, 2009]
3 months
Mindfulness (CPSC)
Ramy czasowe: 3 months
modified Freiburger Mindfulness Inventory (Büssing et al.)
3 months
Perceived Stress (PSS-10)
Ramy czasowe: 3 months
Perceived Stress Scale (PSS-10) [Büssing, 2011)
3 months
Inner Congruence (ICPH)
Ramy czasowe: 3 months
Inner Congruence with the exercise practise of meditation/relaxation/yoga ... (Büssing et al., 2011)
3 months
Practice Diary
Ramy czasowe: 3 months
Patients fill in a week long diary. Measured are the frequency of health behaviors
3 months
Experiences with the program
Ramy czasowe: 3 months
- satisfaction with the program and perceived benefit
3 months
Safety of the program
Ramy czasowe: 3 months
- safety
3 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ability and will to change
Ramy czasowe: 3 months

Ability and will to change (Büssing, 2008)

- also evaluated at 6 and 12 months
3 months
Body awareness (BAQ)
Ramy czasowe: 3 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)
3 months
Body awareness (BRS)
Ramy czasowe: 3 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005)
3 months
Body awareness (SBC)
Ramy czasowe: 3 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Scale of Body Connection (SBC)(Price and Thompson 2007)
3 months
Body awareness (PAS)
Ramy czasowe: 3 months

Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.)
3 months
Body awareness (DKB)
Ramy czasowe: 3 months

The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes.

- Dresdner Körperbildfragebogen (DKB)(Pöhlmann et al., 2007)
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Współpracownicy

University of Witten/Herdecke

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gustav J Dobos, Prof, MD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Romy Lauche, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-5216 POSITAG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Modyfikacja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj