Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions (POSITAG)

3. září 2015 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Process-outcome-study in the Context of a Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions

In this observational study the effects of a Lifestyle Modification Program - offered as a semi-residential day care clinic - on pain, disability, quality of life and satisfaction with life will be investigated. Furthermore the influence of mindfulness, acceptance and coping, and acquired changes in lifestyle behaviors on the outcome after the program will be evaluated.

Effects will be measured after completion of the program (3 months), and at 6 and 12 months follow up after start of the program, i.e. each outcome measure will be taken 4 times within 12 months.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

see above

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 patients with pain condition admitted to the lifestyle modification program

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-78
  • diagnosed with any chronic pain condition
  • physical and mental ability to participate in the program and the study
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • participation in any other clinical study focusing on psychological or behavioral intervention

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lifestyle Modification
All patients with chronic pain conditions participate in a 8-weeks structured group program. Detailed information on the mindfulness based program can be found in the publication by Paul, A. et al. "An Integrative Day Care Clinic for chronically ill patients: Concept and case presentation" in the European Journal of Integrative Medicine, 2012, 4(4):e455-e459.
Behaviorální: Úprava životního stylu
Úprava životního stylu
Ostatní jména:
  • see Paul, A. et al.,Eur J Integr Med 2012, 4(4):e455-e459.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity
Časové okno: 3 months
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
3 months
Pain intensity
Časové okno: 6 months
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
6 months
Pain intensity
Časové okno: 12 months
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disability
Časové okno: 3 months
pain related disability in the domains everyday activity, leisure and work time, visual analogue scales
3 months
Disability (PDI)
Časové okno: 3 months
Pain Disability Index (Dillmann et al., 1994) validated questionnaire
3 months
Quality of life (SF-36)
Časové okno: 3 months
Short Form (36) Health Survey (SF-36) [Bullinger & Kirchberger, 1998].
3 months
Depression (BDI)
Časové okno: 3 months
Beck Depression Inventory (BDI) [Beck, 1987; Hautzinger, 1992]
3 months
Life satisfaction (BMLSS)
Časové okno: 3 months
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale (BMLSS) [Büssing & Fischer, 2009]
3 months
Acceptance (ERDA)
Časové okno: 3 months
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire [Büssing et al., 2008, 2010]
3 months
Self efficacy
Časové okno: 3 months
Questionnaire for pain specific self efficacy (FESS) [Mangels et al., 2009)
3 months
Coping (AKU)
Časové okno: 3 months
Questionnaire for adaptive coping (AKU) [Büssing & Fischer, 2009]
3 months
Mindfulness (CPSC)
Časové okno: 3 months
modified Freiburger Mindfulness Inventory (Büssing et al.)
3 months
Perceived Stress (PSS-10)
Časové okno: 3 months
Perceived Stress Scale (PSS-10) [Büssing, 2011)
3 months
Inner Congruence (ICPH)
Časové okno: 3 months
Inner Congruence with the exercise practise of meditation/relaxation/yoga ... (Büssing et al., 2011)
3 months
Practice Diary
Časové okno: 3 months
Patients fill in a week long diary. Measured are the frequency of health behaviors
3 months
Experiences with the program
Časové okno: 3 months
- satisfaction with the program and perceived benefit
3 months
Safety of the program
Časové okno: 3 months
- safety
3 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ability and will to change
Časové okno: 3 months

Ability and will to change (Büssing, 2008)

- also evaluated at 6 and 12 months
3 months
Body awareness (BAQ)
Časové okno: 3 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)
3 months
Body awareness (BRS)
Časové okno: 3 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005)
3 months
Body awareness (SBC)
Časové okno: 3 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Scale of Body Connection (SBC)(Price and Thompson 2007)
3 months
Body awareness (PAS)
Časové okno: 3 months

Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.)
3 months
Body awareness (DKB)
Časové okno: 3 months

The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes.

- Dresdner Körperbildfragebogen (DKB)(Pöhlmann et al., 2007)
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Spolupracovníci

University of Witten/Herdecke

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gustav J Dobos, Prof, MD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Romy Lauche, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-5216 POSITAG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Úprava životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit