Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions (POSITAG)
Process-outcome-study in the Context of a Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions
In this observational study the effects of a Lifestyle Modification Program - offered as a semi-residential day care clinic - on pain, disability, quality of life and satisfaction with life will be investigated. Furthermore the influence of mindfulness, acceptance and coping, and acquired changes in lifestyle behaviors on the outcome after the program will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (3 months), and at 6 and 12 months follow up after start of the program, i.e. each outcome measure will be taken 4 times within 12 months.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18-78
- diagnosed with any chronic pain condition
- physical and mental ability to participate in the program and the study
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study focusing on psychological or behavioral intervention
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lifestyle Modification
All patients with chronic pain conditions participate in a 8-weeks structured group program.
Detailed information on the mindfulness based program can be found in the publication by Paul, A. et al. "An Integrative Day Care Clinic for chronically ill patients: Concept and case presentation" in the European Journal of Integrative Medicine, 2012, 4(4):e455-e459.
|
Életmód módosítás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Időkeret: 3 months
|
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
|
3 months
|
|
Pain intensity
Időkeret: 6 months
|
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
|
6 months
|
|
Pain intensity
Időkeret: 12 months
|
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Disability
Időkeret: 3 months
|
pain related disability in the domains everyday activity, leisure and work time, visual analogue scales
|
3 months
|
|
Disability (PDI)
Időkeret: 3 months
|
Pain Disability Index (Dillmann et al., 1994) validated questionnaire
|
3 months
|
|
Quality of life (SF-36)
Időkeret: 3 months
|
Short Form (36) Health Survey (SF-36) [Bullinger & Kirchberger, 1998].
|
3 months
|
|
Depression (BDI)
Időkeret: 3 months
|
Beck Depression Inventory (BDI) [Beck, 1987; Hautzinger, 1992]
|
3 months
|
|
Life satisfaction (BMLSS)
Időkeret: 3 months
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale (BMLSS) [Büssing & Fischer, 2009]
|
3 months
|
|
Acceptance (ERDA)
Időkeret: 3 months
|
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire [Büssing et al., 2008, 2010]
|
3 months
|
|
Self efficacy
Időkeret: 3 months
|
Questionnaire for pain specific self efficacy (FESS) [Mangels et al., 2009)
|
3 months
|
|
Coping (AKU)
Időkeret: 3 months
|
Questionnaire for adaptive coping (AKU) [Büssing & Fischer, 2009]
|
3 months
|
|
Mindfulness (CPSC)
Időkeret: 3 months
|
modified Freiburger Mindfulness Inventory (Büssing et al.)
|
3 months
|
|
Perceived Stress (PSS-10)
Időkeret: 3 months
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) [Büssing, 2011)
|
3 months
|
|
Inner Congruence (ICPH)
Időkeret: 3 months
|
Inner Congruence with the exercise practise of meditation/relaxation/yoga ... (Büssing et al., 2011)
|
3 months
|
|
Practice Diary
Időkeret: 3 months
|
Patients fill in a week long diary.
Measured are the frequency of health behaviors
|
3 months
|
|
Experiences with the program
Időkeret: 3 months
|
- satisfaction with the program and perceived benefit
|
3 months
|
|
Safety of the program
Időkeret: 3 months
|
- safety
|
3 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ability and will to change
Időkeret: 3 months
|
Ability and will to change (Büssing, 2008) - also evaluated at 6 and 12 months |
3 months
|
|
Body awareness (BAQ)
Időkeret: 3 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
3 months
|
|
Body awareness (BRS)
Időkeret: 3 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005) |
3 months
|
|
Body awareness (SBC)
Időkeret: 3 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC)(Price and Thompson 2007) |
3 months
|
|
Body awareness (PAS)
Időkeret: 3 months
|
Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
3 months
|
|
Body awareness (DKB)
Időkeret: 3 months
|
The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresdner Körperbildfragebogen (DKB)(Pöhlmann et al., 2007) |
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gustav J Dobos, Prof, MD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
- Kutatásvezető: Romy Lauche, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
- Kutatásvezető: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-5216 POSITAG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .