Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions (POSITAG)
Process-outcome-study in the Context of a Lifestyle Modification Program for Patients With Chronic Pain Conditions
In this observational study the effects of a Lifestyle Modification Program - offered as a semi-residential day care clinic - on pain, disability, quality of life and satisfaction with life will be investigated. Furthermore the influence of mindfulness, acceptance and coping, and acquired changes in lifestyle behaviors on the outcome after the program will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (3 months), and at 6 and 12 months follow up after start of the program, i.e. each outcome measure will be taken 4 times within 12 months.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-78
- diagnosed with any chronic pain condition
- physical and mental ability to participate in the program and the study
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study focusing on psychological or behavioral intervention
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Lifestyle Modification
All patients with chronic pain conditions participate in a 8-weeks structured group program.
Detailed information on the mindfulness based program can be found in the publication by Paul, A. et al. "An Integrative Day Care Clinic for chronically ill patients: Concept and case presentation" in the European Journal of Integrative Medicine, 2012, 4(4):e455-e459.
|
Модификация образа жизни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Временное ограничение: 3 months
|
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
|
3 months
|
|
Pain intensity
Временное ограничение: 6 months
|
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
|
6 months
|
|
Pain intensity
Временное ограничение: 12 months
|
Pain intensity according to the German Pain Questionnaire (DSF) (Pfingsten et al., 2007), visual analogue scales
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Disability
Временное ограничение: 3 months
|
pain related disability in the domains everyday activity, leisure and work time, visual analogue scales
|
3 months
|
|
Disability (PDI)
Временное ограничение: 3 months
|
Pain Disability Index (Dillmann et al., 1994) validated questionnaire
|
3 months
|
|
Quality of life (SF-36)
Временное ограничение: 3 months
|
Short Form (36) Health Survey (SF-36) [Bullinger & Kirchberger, 1998].
|
3 months
|
|
Depression (BDI)
Временное ограничение: 3 months
|
Beck Depression Inventory (BDI) [Beck, 1987; Hautzinger, 1992]
|
3 months
|
|
Life satisfaction (BMLSS)
Временное ограничение: 3 months
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale (BMLSS) [Büssing & Fischer, 2009]
|
3 months
|
|
Acceptance (ERDA)
Временное ограничение: 3 months
|
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire [Büssing et al., 2008, 2010]
|
3 months
|
|
Self efficacy
Временное ограничение: 3 months
|
Questionnaire for pain specific self efficacy (FESS) [Mangels et al., 2009)
|
3 months
|
|
Coping (AKU)
Временное ограничение: 3 months
|
Questionnaire for adaptive coping (AKU) [Büssing & Fischer, 2009]
|
3 months
|
|
Mindfulness (CPSC)
Временное ограничение: 3 months
|
modified Freiburger Mindfulness Inventory (Büssing et al.)
|
3 months
|
|
Perceived Stress (PSS-10)
Временное ограничение: 3 months
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) [Büssing, 2011)
|
3 months
|
|
Inner Congruence (ICPH)
Временное ограничение: 3 months
|
Inner Congruence with the exercise practise of meditation/relaxation/yoga ... (Büssing et al., 2011)
|
3 months
|
|
Practice Diary
Временное ограничение: 3 months
|
Patients fill in a week long diary.
Measured are the frequency of health behaviors
|
3 months
|
|
Experiences with the program
Временное ограничение: 3 months
|
- satisfaction with the program and perceived benefit
|
3 months
|
|
Safety of the program
Временное ограничение: 3 months
|
- safety
|
3 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ability and will to change
Временное ограничение: 3 months
|
Ability and will to change (Büssing, 2008) - also evaluated at 6 and 12 months |
3 months
|
|
Body awareness (BAQ)
Временное ограничение: 3 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
3 months
|
|
Body awareness (BRS)
Временное ограничение: 3 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005) |
3 months
|
|
Body awareness (SBC)
Временное ограничение: 3 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC)(Price and Thompson 2007) |
3 months
|
|
Body awareness (PAS)
Временное ограничение: 3 months
|
Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
3 months
|
|
Body awareness (DKB)
Временное ограничение: 3 months
|
The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresdner Körperbildfragebogen (DKB)(Pöhlmann et al., 2007) |
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gustav J Dobos, Prof, MD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
- Главный следователь: Romy Lauche, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
- Главный следователь: Holger Cramer, PhD, University of Duisburg-Essen, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-5216 POSITAG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .