Reiden ojentajalihaksen progressiivinen vastusharjoittelu keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka joutuvat sairaalaan pahenemisen vuoksi

Tausta Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi kalleimmista kroonisista sairauksista (1). Tanskassa voidaan arvioida, että noin 400 000 ihmistä sairastaa keuhkoahtaumatautia, mikä on noin 15 % aikuisväestöstä. COPD aiheuttaa 10 000 käyntiä ensiapuun, noin. 25 000 akuuttia sairaalahoitoa ja 3 500 kuolemaa vuodessa. Tauti maksaa noin 2 miljardia Tanskan kruunua (400 miljoonaa dollaria) vuodessa. Pahenemisvaiheista johtuvat sairaalahoidot lisäävät yhteiskunnalle kalleinta sairaustaakkaa. COPD on yksi harvoista edelleen lisääntyvistä kroonisista sairauksista (1).

COPD:lle on ominaista keuhkojen toiminnan nopeutunut heikkeneminen. Suurin osa potilaista, joilla on vaikea-asteinen keuhkoahtaumatauti, kärsii toistuvasta akuutista pahenemisesta, jota kutsutaan pahenemisvaiheiksi. Paheneminen määritellään oireiden pahenemiseksi, mukaan lukien hengenahdistus ja ysköksen eritys, mikä johtaa mahdollisuuteen lääketieteelliseen hoitoon. Toistuviin pahenemisvaiheisiin liittyy erittäin nopea keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja voimakas negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. Taudin etenemistä seuraa asteittainen lihasmassan ja -voiman menetys (3).

Sairaalahoidolla on tunnettuja vaikutuksia maksimaaliseen hapenkulutukseen, ja fyysisen kunnon heikkeneminen johtaa vakavampaan hengenahdistukseen fyysisen toiminnan aikana (4). Vain muutaman päivän sängyssä seuraa merkittävä lihasmassan ja voiman menetys. Immobilisaatio aiheuttaa aineenvaihdunnan heikkenemisen ja aktiivisten motoristen yksiköiden menetyksen ja heikentyneen kyvyn aktivoida lepääviä motorisia yksiköitä. Tällä on suurempi negatiivinen vaikutus pystyasennon ylläpitämiseen osallistuvien ojentajien vahvuuteen kuin muilla lihasryhmillä. Tämän mukaisesti lihasvoiman menetys tapahtuu alaraajan lihaksissa kaksi kertaa nopeammin kuin yläraajan lihaksissa (5). Tämä johtaa lisääntyneeseen maitohapon tuotantoon ja vastaavaan lihasten väsymykseen (6). Polven ojentamiseen osallistuvat lihakset menettävät voimansa eniten immobilisaation aikana. Tällä menetyksellä on suuri vaikutus jokapäiväiseen elämään, kuten sängystä nousemiseen, tuolista nousuun ja portaiden kiipeämiseen. Vaikka potilaat palaavat keuhkojen premorbide-toimintaansa ja heidän oireensa paranevat "normaalille" tasolle yleensä 6 viikossa, he eivät saavuta tavanomaista fyysisen aktiivisuuden tasoaan, joka ilmaistaan ​​6MWT:ssä (7). Pahenemisvaiheista johtuvaa sisäänpääsyä seuraa lihasten hukkaaminen ja pitkäaikainen passiivisuus, mikä lisää toistuvien pahenemisvaiheiden riskiä.

Lihasten fyysinen harjoittelu on tehokkain hoitomuoto lihasvoiman ylläpitämiseen tai lisäämiseen, jotta estetään lihasten tuhlautuminen immobilisaation aikana. Koska suurin osa lihasvoiman heikkenemisestä tapahtuu ensimmäisten vuodelepopäivien aikana - 3-4 % päivässä - ja selvemmin alaraajan lihaksissa, on hyvä syy puuttua varhaiseen ojentajalihasten fyysiseen harjoitteluun. alaraaja, mitä aikaisemmin sisääntulon jälkeen, sitä parempi.

Kliinisesti stabiilien keuhkoahtaumatautipotilaiden koulutuksen positiivisesta vaikutuksesta on vankkaa näyttöä. Vain kahdessa tutkimuksessa on tutkittu harjoittelun vaikutusta sisäänpääsyn aikana akuutissa pahenemisvaiheessa (8) Troostersin tutkimuksessa harjoittelu koostui 3 sarjasta 8 toistoa, jotka olivat 70 % 1 toiston enimmäismäärästä (1RM: toistot maksimi: maksimipaino joka voidaan käsitellä vain kerran). Koehenkilöiden FEV1 oli 40 ± 12 % ennustetusta, ja heidät koulutettiin käyttämällä polvenpidennyslaitetta. Emme tiedä tutkimuksen tarkkoja poissulkemiskriteereitä – sisälsivätkö niihin potilaita, jotka eivät kyenneet siirtymään sängystä polvenpidennyskoneeseen? Käsittelivätkö fysioterapeutit pahiten sairaita potilaita eri tavalla? Lisäksi olisi yleisempää, jos harjoittelu voitaisiin suorittaa vähemmän vaativalla ja kalliilla välineellä kuin polvenpidennyskoneella. Näin ollen on olemassa tarve tutkimuksessa yksityiskohtaisemmalla kuvauksella koulutusmenettelystä, jossa käytetään yksinkertaista, edullista koulutuslaitetta, joka soveltuu moniin keskuksiin ja sairaalayksiköihin.

Useimmat vakavasta keuhkoahtaumatautia (GOLD III ja IV) (3) sairastavat potilaat kokevat vaikeaa hengenahdistusta, joka johtaa uupumukseen jopa erittäin vähäisen toiminnan jälkeen. Yksipuolinen nelipäisen resistenssin harjoittelu rannepainoilla on edullista ja edullista.

Keuhkolääketieteen osastollamme Frederikssundin sairaalassa tehty pilottitutkimus, johon sisältyi 8 vakavasti sairasta COPD-potilasta, joita harjoitettiin rannepainoilla keskimäärin 5 päivän ajan, osoitti, että kaikkien potilaiden lihasvoima parani - keskimäärin 50 %.

Tutkimus osoitti, että etenevä alaraajojen lihasharjoittelu oli mahdollista jopa vakavimmilla vammaisilla kotona happipotilailla. Emme tiedä, pitäisikö yllättävän korkea parannus johtua koulutuksesta vai muista tekijöistä. Siksi haluamme suorittaa satunnaistetun kontrolloidun yksisokkotutkimuksen selvittääksemme, voiko progressiivinen vastusharjoittelu rannepainoilla parantaa alaraajan suuren ojentajalihaksen voimaa siinä määrin, että se parantaa fyysistä suorituskykyä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Satunnaistaminen Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, yksisokkotutkimukseksi. Tutkimukseen kutsutaan osallistumaan potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eikä mitään poissulkemiskriteereistä. Alustavan arvioinnin ja testauksen jälkeen potilaat satunnaistetaan joko tavanomaiseen keuhkofysioterapiaan ja fysioterapiaan (interventioryhmä) tai tavanomaiseen fysioterapiaan ilman koulutusta (kontrolliryhmä). Satunnaistuksen luettelo perustuu tietokoneohjelmaan. Satunnaistusnumerot säilytetään 70 suljetussa kirjekuoressa. Kirjekuoren sisältö julkistetaan vasta sisällyttämisen, alustavan arvioinnin ja testauksen jälkeen. Kirjekuoret on numeroitu ulkopuolelta (peräkkäinen numerorivi, joka eroaa satunnaistettujen numeroiden numeroista), ja sihteeri säilyttää ja luovutetaan ulkopuolisen numeron järjestyksessä.

Testit sisällyttämisen yhteydessä ja 6 viikon kuluttua tehdään satunnaistukselle sokettujen fysioterapeuttien toimesta. Keuhkoosaston lääkäreitä, sairaanhoitajia ja fysioterapeutteja on mahdotonta sokeuttaa.

Turvallisuus ja etiikka Nykyisen näytön perusteella potilaat eivät ole alttiina millekään riskille, paitsi että lievää lihaskipua voi esiintyä muutaman ensimmäisen fyysisen harjoittelupäivän jälkeen. Tutkimus ei ole sokeutunut harjoittelua suorittaville fysioterapeuteille, ja jos harjoituksiin liittyviä ongelmia ilmenee, se on helposti ratkaistavissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on progressiivinen fyysinen harjoittelu halvoilla laitteilla, joita on helppo käsitellä sekä fysioterapeutille että potilaille minimaalisella riskillä potilaille. Tämä lisää tutkimuksen merkitystä.

Kontrolliryhmää hoidetaan tavallisten terapeuttisten ohjeiden mukaisesti. Tutkimuksesta raportoidaan paikalliselle eettiselle toimikunnalle. Potilaat ovat Frederikssundin sairaalan potilasvakuutuksen piirissä.

Tietojen rekisteröinti ja tietoinen suostumus Tietojen arviointi hyväksyy Tanskan tietosuojaviraston tekniset vaatimukset Potilaat tuntevat kaikki kerätyt tiedot ja tietoon sisältyvät tiedot siitä.

Kaikki tutkimuksen tiedot säilytetään erillisessä lukitussa säiliössä lukitussa huoneessa. Vain päätutkijalla on pääsy huoneeseen ja säiliöön. Tiedot tallennetaan exceliin, jossa jokaisella potilaalla on yksilöllinen numero ja kaikki päivämäärät kyseiseltä potilaalta tallennetaan tähän numeroon. Turvakontti on hankittu tutkimuksen erityistä tarkoitusta varten ja se on paikallisen internetin sisäänkirjautumisen käytäntöjen mukainen.

Päätutkija tai muu tutkimukseen asianmukaisesti koulutettu henkilö ottaa yhteyttä potilaisiin 24 tunnin kuluessa Frederikssundin sairaalan keuhkoosastolle saapumisesta.

Potilaat saavat sisääntulopäivänä suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta, heidän oikeuksistaan ​​vapaaehtoisena terveystieteen alan tieteellisessä tutkimuksessa. Potilaalle tiedotetaan tutkimuksen luonteesta Tanskan eettisen neuvoston ohjeiden mukaisesti. Suullista tietoa ohjaavat kirjalliset tiedot, joissa jokainen tutkimuksen osa-alue selitetään potilaalle yksityiskohtaisesti. Tietoinen suostumus saadaan tiedonantoa seuraavana päivänä vähintään 24 tunnin uudelleenarvioinnin jälkeen. Potilas voi päättää vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa tutkimuksen aikana. Tutkijat voivat myös päättää, että potilas poistetaan tutkimuksesta ja poissulkemisen syy tulee dokumentoida tutkimusaineistoon.

Tilastot Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata interventioryhmän reiden ojentajalihaksen voimakkuutta kontrolliryhmän ojentajalihakseen isometrisellä supistustestillä.

Laskelmat ovat osoittaneet, että 35 koehenkilön tarve kussakin ryhmässä pystyä paljastamaan vähintään 30 %:n vahvuusero, tilastollisen merkitsevyyden rajalla 5 % ja teholla 80 %. Teholaskenta perustuu odotettuun muutokseen venymislujuudessa tutkimuksen alusta purkamiseen, jossa ei odoteta kontrolliryhmän lujuuden paranevan. .

Sovellettavat tilastolliset analyysit (SPSS:llä) ovat toistuvia mittauksia (ANOVA), joilla määritetään systemaattinen ero lihasvoiman välillä nelipäisen lihasharjoittelun kanssa tai ilman sitä.

Mittaukset Kaikki osallistujat testataan viimeistään ensimmäisenä päivänä pääsyn jälkeen, sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja avohoidossa 6 viikkoa myöhemmin. Vastaanottopäivä merkitään päiväksi 0. 6 viikon seuranta valitaan, koska uskotaan, että useimmat COPD-potilaat ovat kliinisesti stabiileja 6 viikkoa pahenemisen jälkeen.

Taloudellisuus ja aikataulu Tutkimuksen aloittavat tutkimuksesta vastaavat henkilöt. Tutkimus ei ole vielä täysin rahoitettu. Aiomme hakea lopullista lisätukea. Millään säätiöistä ei tule olemaan yhteyttä lääketeollisuuteen eikä millään mahdollisilla tukijoilla ole vaikutusta tuloksiin, niiden tulkintaan tai julkaisemiseen.

Tutkimus alkaa syksyllä 2012 ja päättyy, kun kaikki 70 keuhkoahtaumapotilasta otetaan mukaan ja seurataan, toivottavasti loppuu syksyllä 2013.

Tutkimuksen tulokset, sekä positiiviset, negatiiviset että epäselvät, raportoidaan kansainvälisessä keuhkolääketieteen lehdessä. Tulokset esitellään asiaan liittyvissä kongresseissa sekä Tanskassa että ulkomailla

Viitteet

(1) Juel K, Døssing M. KOL Tanskassa: sygdommen der hver dag koster 10 danskere livet. Kbh.: Statens Institut for Folkesundhed; 2003.

(3) GOLD-ohjeet. Maailmanlaajuinen strategia keuhkoahtaumatautien diagnosoimiseksi, hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi, globaali kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloite (GOLD) 2011. Saatavilla osoitteessa: www.goldcopd.org. Käytetty 26.06.12.

(4) Bernard S, LeBlanc P, Whittom F, Carrier G, Jobin J, Belleau R, et ai. Ääreislihasten heikkous potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Am J Respir Crit Care Med 1998 elokuu; 158(2):629-634.

(5) Bloomfield SA. Muutokset tuki- ja liikuntaelimistön rakenteessa ja toiminnassa pitkittyneen vuodelevon yhteydessä. Med Sci Sports Exerc 1997 Feb;29(2):197-206.

(6) Steiner MC, Evans R, Deacon SJ, Singh SJ, Patel P, Fox J et ai. Adeniininukleotidien menetys luurankolihaksissa harjoituksen aikana kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. Thorax 2005 marraskuu;60(11):932-936.

(7) Pitta F, Troosters T, Probst VS, Spruit MA, Decramer M, Gosselink R. Fyysinen aktiivisuus ja sairaalahoito COPD:n pahenemisen vuoksi. Chest 2006 maaliskuu;129(3):536-544.

(8) Troosters T, Probst VS, Crul T, Pitta F, Gayan-Ramirez G, Decramer M, et ai. Vastusharjoittelu estää nelipäisen lihasten toiminnan heikkenemisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttien pahenemisvaiheiden aikana. Am J Respir Crit Care Med 2010, 15. toukokuuta; 181 (10): 1072-1077