Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A comb extensor izomzatának progresszív rezisztencia edzése COPD-s betegeknél, akik súlyosbodással kórházba kerültek

2013. október 25. frissítette: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Szeretnénk tesztelni azt a hipotézist, hogy a szögben súlyzó mandzsettával végzett rezisztencia edzés megelőzheti a négyfejű izomzat elvesztését, illetve javíthatja az exacerbáció miatt kórházba került COPD-s betegek erejét. Az edzés a belépés első napján kezdődik, és a quadriceps erősségét egy hordozható dinamométer méri.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) az egyik legköltségesebb krónikus betegség (1). Dániában a becslések szerint körülbelül 400 000 ember szenved COPD-ben, ami a felnőtt lakosság körülbelül 15%-a. A COPD 10.000 látogatást okoz a sürgősségi osztályon, kb. Évente 25 000 akut kórházi felvétel és 3 500 haláleset. A betegség évente körülbelül 2 milliárd dán koronába (400 millió dollárba) kerül. Az exacerbációk miatti kórházi felvételek a társadalomra háruló betegségteher legköltségesebb részét növelik. A COPD egyike azon kevés krónikus betegségeknek, amelyek még mindig növekvőben vannak (1).

A COPD-t a tüdőfunkció gyorsuló csökkenése jellemzi. A súlyos fokú COPD-s betegek többsége visszatérő akut állapotromlásban, úgynevezett exacerbációban szenved. Az exacerbáció a tünetek súlyosbodását jelenti, beleértve a légszomjat és a köpetképződést, ami esélyt jelent az orvosi kezelésre. A gyakori exacerbációk a tüdőfunkció rendkívül nagy arányú csökkenésével járnak, és erősen negatív hatással vannak az életminőségre. A betegség progresszióját az izomtömeg és -erő fokozatos csökkenése követi (3).

A kórházi felvételnek jól ismert hatásai vannak a maximális oxigénfogyasztásra, és a fizikai állapot csökkenése súlyosabb fokú légszomjhoz vezet a fizikai aktivitás során (4). Már csak néhány nap ágyban tölti az izomtömeg és az erő jelentős csökkenése. Az immobilizáció az anyagcsere csökkenését és az aktív motoros egységek elvesztését, valamint a nyugvó motoros egységek aktiválásának csökkenését okozza. Ez nagyobb negatív hatással van a feszítőizmok erejére, amelyek a függőleges helyzet fenntartásában vesznek részt, mint a többi izomcsoport. Ennek megfelelően az izomerő vesztesége az alsó végtag izmainak kétszerese, mint a felső végtag izmaiban (5). Ez fokozott tejsavtermeléshez és a megfelelő izomfáradtsághoz vezet (6). A térdnyújtással foglalkozó izmok az immobilizáció során a legnagyobb mértékben veszítenek erőből. Ez a veszteség nagy hatással van a mindennapi élet tevékenységeire, például az ágyból való felkelésre, a székből való felemelkedésre és a lépcsőzésre. Annak ellenére, hogy a betegek visszanyerik premorbid tüdőfunkciójukat, és tüneteik általában 6 héten belül a „normális” szintre javulnak, nem érik el a 6MWT-vel kifejezett szokásos fizikai aktivitási szintjüket (7). Az exacerbációk miatti felvételt izomsorvadás és hosszan tartó inaktivitás követi, ami az ismétlődő exacerbációk fokozott kockázatához vezet.

Az izmok fizikai edzése a leghatékonyabb kezelés az izomerő fenntartására vagy növelésére, hogy megakadályozzuk az izmok elvesztését az immobilizáció során. Mivel az izomerő csökkenése leginkább az ágynyugalom első napjaiban jelentkezik - napi 3-4%-kal - és a legkifejezettebb az alsó végtag izmaiban, isten ok a korai beavatkozásra a feszítőizmok fizikai edzésével. alsó végtag, minél korábban a felvétel után, annál jobb.

Szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre a klinikailag stabil COPD-s betegek képzésének pozitív hatására. Csak két tanulmány vizsgálta az edzés hatását a felvétel alatt az akut exacerbációra (8) A Troosters által végzett vizsgálatban az edzés 3 sorozatból állt, 8 ismétlésből, ami az 1 ismétlés maximum 70%-át tette ki (1RM: ismétlések maximuma: a maximális súly amelyet csak egyszer lehet kezelni). Az alanyok FEV1-értéke a várt érték 40 ± 12%-a volt, és térdnyújtó gép segítségével képezték ki őket. Nem ismerjük a vizsgálat pontos kizárási kritériumait – olyan betegeket vontak be, akik nem tudtak az ágyból a térdnyújtó gépbe költözni? Másként kezelték a gyógytornászok a legsúlyosabban beteg betegeket? Sőt, általánosabb lenne, ha az edzést kevésbé igényes és költséges eszközzel lehetne elvégezni, mint egy térdnyújtó géppel. Ennek megfelelően szükség van a képzési eljárás részletesebb leírásával történő tanulmányozásra, egy egyszerű, olcsó oktatóeszközzel, amely számos központban és kórházi egységben alkalmazható.

A legtöbb súlyos COPD-ben (GOLD III és IV) (3) szenvedő beteg súlyos légszomjat tapasztal, ami kimerültséghez vezet még nagyon alacsony szintű tevékenységek után is. A négyfejű izom egyoldalú rezisztencia edzése csuklósúlyok használatával olcsó, alacsony technológia.

A Frederikssund Kórház tüdőgyógyászati ​​osztályán végzett kísérleti vizsgálat, amelyben 8 súlyosan megbetegedett COPD-s beteg vett részt, átlagosan 5 napon át csuklósúllyal edzettek, azt mutatta, hogy minden beteg izomereje javult – átlagosan 50%-kal.

A tanulmány kimutatta, hogy a progresszív alsó végtag izomtorna még a legsúlyosabban fogyatékos betegeknél is lehetséges otthoni oxigénnel. Nem tudjuk, hogy a meglepően magas fokú javulás a képzésnek vagy más tényezőknek tudható-e be. Ennek megfelelően szeretnénk egy randomizált, kontrollált, egyszeri vak vizsgálatot végezni annak tisztázására, hogy a csuklósúlyokkal végzett progresszív ellenállási edzés képes-e olyan mértékben javítani az alsó végtag nagy kiterjedésű izomzatának erejét, amely a kórházból való hazabocsátás után a fizikai képességek javulását eredményezi.

Randomizálás A vizsgálatot randomizált, kontrollált, egyszeri vak vizsgálatként tervezték. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, de egyik kizárási kritériumnak sem, felkérést kapnak a vizsgálatban való részvételre. A kezdeti értékelés és tesztelés után a betegeket véletlenszerűen besorolják a standard pulmonalis fizioterápiára és fizikai tréningre (beavatkozási csoport), vagy a standard, edzés nélküli fizioterápiára (kontrollcsoport). A véletlenszerű besorolás listája számítógépes programon alapul. A véletlen besorolások számát 70 zárt borítékban tárolják. A boríték tartalma csak a beillesztés, a kezdeti értékelés és a tesztelés után kerül nyilvánosságra. A borítékokat kívül sorszámozzák (egy egymást követő számsor, amely különbözik a véletlenszerű besorolás számától), és egy titkárnál őrzik, és a külső számok sorrendjében adják ki.

A vizsgálatokat a felvételkor és 6 hét után a véletlen besorolásra vak fizioterapeuták végzik el. Lehetetlen elvakítani az orvosokat, nővéreket és gyógytornászokat a tüdőosztályon.

Biztonság és etika A jelenlegi bizonyítékok alapján a betegek nincsenek kitéve semmilyen kockázatnak, kivéve, hogy a fizikai edzés első néhány napját követően enyhe izomfájdalom léphet fel. A tanulmány nem vak az edzést végző gyógytornászok előtt, és ha bármilyen edzéssel kapcsolatos probléma adódik, azt könnyen kezelni fogják.

Jelen tanulmány célja progresszív fizikai edzés olcsó eszközökkel, amelyek könnyen kezelhetők mind a gyógytornászok, mind a betegek számára minimális kockázattal. Ez növeli a tanulmány fontosságát.

A kontrollcsoportot a szokásos terápiás irányelvek szerint kezeljük. A vizsgálatot jelentették a helyi etikai bizottságnak. A betegeket a Frederikssund Kórház betegbiztosítása fedezi.

Az adatok nyilvántartása és a tájékoztatáson alapuló beleegyezés Az adatértékelés egyetért a Dán Adatvédelmi Ügynökség technikai követelményeivel. A betegek ismerik az összes összegyűjtött adatot, és az erről szóló tájékoztatást a beleegyezés tartalmazza.

A vizsgálat minden adatát külön zárható tárolóban, zárt helyiségben tároljuk. Csak a vezető kutató férhet hozzá a helyiséghez és a konténerhez. Az adatok excelben lesznek tárolva, ahol minden páciens egyedi számmal rendelkezik, és az adott betegtől származó összes dátum ezen a számon tárolódik. A biztonsági tárolót a tanulmány meghatározott céljára szereztük be, és összhangban van a helyi régió internetes bejelentkezési eljárásaival.

A betegekkel a vizsgálatvezető vagy a vizsgálatra megfelelően kiképzett személyzet egy másik tagja a Frederikssund Kórház tüdőosztályára való felvételét követő 24 órán belül felveszi a kapcsolatot.

A betegek szóbeli tájékoztatást és írásbeli tájékoztatást kapnak a felvétel napján a vizsgálatról, az egészségtudományi területen folyó tudományos kutatásban való önkéntes jogaikról. A páciens tájékoztatást kap a vizsgálat természetéről a Dán Etikai Tanács irányelvei szerint. A szóbeli tájékoztatást az írásbeli tájékoztatás vezérli, ahol a vizsgálat minden aspektusát részletesen elmagyarázzák a páciensnek. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés a tájékoztatást követő napon, legalább 24 órás újragondolás után történik. A páciens a vizsgálat során bármikor dönthet úgy, hogy kilép a vizsgálatból. A vizsgálók dönthetnek úgy is, hogy a beteget ki kell vonni a vizsgálatból, és a kizárás okát dokumentálni kell a kutatási aktákban.

Statisztika A vizsgálat elsődleges célja, hogy izometrikus kontrakciós teszttel összehasonlítsuk az intervenciós csoport combextensorának erejét a kontrollcsoportéval.

A számítások azt mutatták, hogy minden csoportban 35 alanyra van szükség ahhoz, hogy legalább 30%-os erőkülönbséget tudjon feltárni, 5%-os statisztikai szignifikancia-határral és 80%-os erővel. A teljesítményszámítás a nyújtási szilárdság várható változásán alapul a vizsgálat kezdetétől a kisülésig, ahol nem várható, hogy a kontrollcsoport szilárdsága javulni fog. .

Az alkalmazott statisztikai elemzések (SPSS) ismételt mérések (ANOVA) lesznek, hogy meghatározzák a szisztematikus különbséget az izomerő között négyfejű edzéssel vagy anélkül.

Mérések Minden résztvevőt legkésőbb a felvételt követő első napon, a kórházból való hazabocsátáskor és 6 héttel később ambulánsan tesztelnek. A felvétel napját a 0. napnak jelöljük. A 6 hetes utánkövetést azért választottuk, mert a legtöbb COPD-s beteg klinikailag stabil 6 héttel az exacerbáció után.

Gazdaságosság és időbeosztás A vizsgálatot a vizsgálatért felelős személyek indítják el. A tanulmány még nem teljesen finanszírozott. További végső támogatás igénylését tervezzük. Egyik alapítványnak sem lesz kapcsolata a gyógyszeriparral, és a lehetséges támogatók sem lesznek hatással az eredményekre, azok értelmezésére, publikálására.

A vizsgálat 2012 őszén kezdődik, és akkor fejeződik be, amikor mind a 70 COPD-s beteget bevonják és nyomon követik, remélhetőleg 2013 őszén fejeződik be.

A tanulmány pozitív, negatív és nem meggyőző eredményeiről egy nemzetközi tüdőgyógyászati ​​folyóiratban számolnak be. Az eredményeket a vonatkozó kongresszusokon mutatják be Dániában és külföldön egyaránt

Hivatkozások

(1) Juel K, Døssing M. KOL i Danmark: sygdommen der hver dag koster 10 danskere livet. Kbh.: Statens Institut for Folkesundhed; 2003.

(3) ARANY – Irányelvek. Globális stratégia a COPD diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére, Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre (GOLD) 2011. Elérhető: www.goldcopd.org. Hozzáférés dátuma: 26.06.12.

(4) Bernard S, LeBlanc P, Whittom F, Carrier G, Jobin J, Belleau R és munkatársai. Perifériás izomgyengeség krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Am. J. Respir Crit Care Med, 1998. augusztus; 158(2):629-634.

(5) Bloomfield SA. Az izom-csontrendszer szerkezetének és működésének megváltozása hosszan tartó ágynyugalom mellett. Med Sci Sports Exerc, 1997. febr., 29(2):197-206.

(6) Steiner MC, Evans R, Deacon SJ, Singh SJ, Patel P, Fox J és társai. Adenin nukleotid elvesztése a vázizmokban edzés közben krónikus obstruktív tüdőbetegségben. Thorax 2005 nov;60(11):932-936.

(7) Pitta F, Troosters T, Probst VS, Spruit MA, Decramer M, Gosselink R. Fizikai aktivitás és kórházi kezelés a COPD exacerbációja miatt. Chest 2006. márc.;129(3):536-544.

(8) Troosters T, Probst VS, Crul T, Pitta F, Gayan-Ramirez G, Decramer M és mások. Az ellenállás edzés megakadályozza a négyfejű izomműködés romlását a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációi során. Am J Respir Crit Care Med, 2010. május 15., 181(10):1072-1077

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Frederikssund, Dánia, 3600
        • Frederikssund Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen COPD elsődleges diagnózisa
  • COPD súlyosbodása miatt fel kell venni a tüdőosztályra
  • Adjon tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
  • Legyen képes függőleges helyzetet tartani a széken
  • Legyen képes irányítani a képzésre, és megértse a részvételre vonatkozó utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  • A csuklósúlyok használatát akadályozó betegségekben szenvedő betegek, mint pl

    • Mélyvénás trombózis (DVT)
    • Orbánc
    • A végtagok fájdalmas ödémája És
    • Gyakori járási képesség hiánya
    • Már részt vesz a COPD rehabilitációs programban
    • A tüdőgyógyász előrejelzése szerint a várható kórházi tartózkodás kevesebb, mint fa nap
    • A péntek este vagy szombat reggel felvett betegeket a felvételt követő 24 órán belül nem lehet felnézni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás-képző-csoport

A betegek az edzést a felvétel 1. napján kezdik meg. Az edzés az ágyon ülő helyzetben végzett térdnyújtásból áll, 90 fokos térdhajlítással. A mandzsetták szögig fárasztják 10 RM-nek megfelelő súllyal (10-szer emelt súly). A súlyok és gyakorlatok napi rendszerességgel a gyógytornász felügyelete alatt állnak. A súlyt minden edzés után növeljük, ha több mint 10 ismétlés van. adott súllyal végezhető. A testmozgás korlátait is rögzíti a dyspnoe mértékével együtt, amint azt a Borg CR10 értékeli, az esetleges oxigénpótlást és telítettséget pedig edzés előtt és után rögzíti.

A súlyzós mandzsettákat hétvégenként adjuk át a betegeknek önvezérelt testmozgásra

A kar leírásában leírtak szerint
Más nevek:
  • A térdnyújtás edzése súlyzó mandzsettával
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba randomizált betegek a felvétel második napjától tüdőfizioterápiában részesülnek. A tüdőfizioterápia a köpet hörgőkből és tüdőből történő felszabadításából áll. A betegeket légzőgyakorlatokról, a pozitív expiratory nyomás használatáról, légzőgyakorlatokról, köhögésről és ajakszorító légzésről oktatják. A betegeket arra ösztönzik, hogy a lehető legkevesebb időt töltsenek ágyban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális izometrikus térdnyújtási teljesítményt egyoldalasan, rögzített dinamométerrel mérik.
Időkeret: Dez. 2012 - dez. 2013
Annak vizsgálata, hogy az exacerbáció miatt felvett COPD-s betegek négyfejű izomzatának laza súlyával végzett progresszív rezisztencia edzés jobban javítja-e az izomerőt, mint a szokásos módon, azaz négyfejű izomzat edzés nélküli fizioterápiás kontrollcsoport.
Dez. 2012 - dez. 2013

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 funkcionális teszt: Időzített és GO (TUG), Ülés állva (STS) és 6 perc séta
Időkeret: 2012 december - 2013 december

TUG: azt az időt méri, ami alatt fel kell állni az ülő helyzetből, séta 3 méter megfordul, visszamegy és leül.

STS: azt méri, hogy a páciens hányszor tud felemelkedni a székből 43 cm-rel leülni, és 30 másodperc alatt leülni. Az ülni-állni teszt azt tükrözi, hogy képesek vagyunk megbirkózni a mindennapi élet egy nagyon fontos részével – felkelni a székből.

6 perc séta: mennyit tud a beteg 6 perc alatt gyalogolni.

2012 december - 2013 december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linette M. Kofod, Phys.Ther, Frederikssund Hospital, Denmark
  • Tanulmányi szék: Martin Doessing, dr.med, Frederikssund Hospital, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel