- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01848093
Mucin Concentration in Sputum From COPD Patients During a Pulmonary Exacerbation (mucinCOPDex)
Molekularbiologische Eigenschaften Des Sputums während Einer Pulmonalen COPD Exacerbation
chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is typically associated with mucus hypersecretion in the airways. In health, mucin is the major macromolecular component and is responsible for the protective and clearance properties of the mucus gel. In a recent study the investigators found that mucins are decreased and unstable in the sputum of adult cystic fibrosis (CF) patients.
In this study the investigators want to investigate the differences on the mucin quantity and quality of airway secretions during pulmonary exacerbation of patients with COPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
We hypothesize that during an exacerbation the mucin amount is increasing.
The aim of this study is to evaluate the molecular (mucins) and structure properties (mucin-stability) of the airway secretions in COPD related to the severity of the disease.
We characterize sputum composition of patients with pulmonary exacerbations. Using gel electrophoresis, with specific antibodies we will analyze MUC5AC and MUC5B mucins.
The significance of these studies is that they will give us novel information about the pathogenesis of chronic inflammatory airway diseases, provide tools for assessing the progression of lung disease, and most critically, will identify novel opportunities and targets for therapeutic intervention.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa, 35043
- pulmonary department, University Marburg
-
Marburg, Saksa
- University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- forced expiratory volume at one second (FEV1) < 80%
- sputum production
- clinical likely hood of exacerbation
Exclusion Criteria:
- FEV1 > 80% or < 30%
- increased systemic inflammation
- susceptibility of pneumonia
- need for antibiotic treatment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD exacerbation
COPD Stadium 2 and 3 during pulmonary exacerbation sputum collection |
collecting of spontaneous sputum from the patient
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mucin concentration
Aikaikkuna: 2 month
|
analyzing mucin concentration by western
|
2 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mucin stability
Aikaikkuna: 2 month
|
analyzing mucin stability at 37C over 24 hours
|
2 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Henke, MD, University Marburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Henke MO, Renner A, Huber RM, Seeds MC, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B Mucins Are Decreased in Cystic Fibrosis Airway Secretions. Am J Respir Cell Mol Biol. 2004 Jul;31(1):86-91. doi: 10.1165/rcmb.2003-0345OC. Epub 2004 Feb 26.
- Henke MO, John G, Rheineck C, Chillappagari S, Naehrlich L, Rubin BK. Serine proteases degrade airway mucins in cystic fibrosis. Infect Immun. 2011 Aug;79(8):3438-44. doi: 10.1128/IAI.01252-10. Epub 2011 Jun 6.
- Henke MO, John G, Germann M, Lindemann H, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B mucins increase in cystic fibrosis airway secretions during pulmonary exacerbation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):816-21. doi: 10.1164/rccm.200607-1011OC. Epub 2007 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .