- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01848093
Mucin Concentration in Sputum From COPD Patients During a Pulmonary Exacerbation (mucinCOPDex)
Molekularbiologische Eigenschaften Des Sputums während Einer Pulmonalen COPD Exacerbation
chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is typically associated with mucus hypersecretion in the airways. In health, mucin is the major macromolecular component and is responsible for the protective and clearance properties of the mucus gel. In a recent study the investigators found that mucins are decreased and unstable in the sputum of adult cystic fibrosis (CF) patients.
In this study the investigators want to investigate the differences on the mucin quantity and quality of airway secretions during pulmonary exacerbation of patients with COPD.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
We hypothesize that during an exacerbation the mucin amount is increasing.
The aim of this study is to evaluate the molecular (mucins) and structure properties (mucin-stability) of the airway secretions in COPD related to the severity of the disease.
We characterize sputum composition of patients with pulmonary exacerbations. Using gel electrophoresis, with specific antibodies we will analyze MUC5AC and MUC5B mucins.
The significance of these studies is that they will give us novel information about the pathogenesis of chronic inflammatory airway diseases, provide tools for assessing the progression of lung disease, and most critically, will identify novel opportunities and targets for therapeutic intervention.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania, 35043
- pulmonary department, University Marburg
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Marburg, Alemania
- University Marburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- forced expiratory volume at one second (FEV1) < 80%
- sputum production
- clinical likely hood of exacerbation
Exclusion Criteria:
- FEV1 > 80% or < 30%
- increased systemic inflammation
- susceptibility of pneumonia
- need for antibiotic treatment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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COPD exacerbation
COPD Stadium 2 and 3 during pulmonary exacerbation sputum collection |
collecting of spontaneous sputum from the patient
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mucin concentration
Periodo de tiempo: 2 month
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analyzing mucin concentration by western
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2 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mucin stability
Periodo de tiempo: 2 month
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analyzing mucin stability at 37C over 24 hours
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2 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Henke, MD, University Marburg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Henke MO, Renner A, Huber RM, Seeds MC, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B Mucins Are Decreased in Cystic Fibrosis Airway Secretions. Am J Respir Cell Mol Biol. 2004 Jul;31(1):86-91. doi: 10.1165/rcmb.2003-0345OC. Epub 2004 Feb 26.
- Henke MO, John G, Rheineck C, Chillappagari S, Naehrlich L, Rubin BK. Serine proteases degrade airway mucins in cystic fibrosis. Infect Immun. 2011 Aug;79(8):3438-44. doi: 10.1128/IAI.01252-10. Epub 2011 Jun 6.
- Henke MO, John G, Germann M, Lindemann H, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B mucins increase in cystic fibrosis airway secretions during pulmonary exacerbation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):816-21. doi: 10.1164/rccm.200607-1011OC. Epub 2007 Jan 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 160/08
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