- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01848093
Mucin Concentration in Sputum From COPD Patients During a Pulmonary Exacerbation (mucinCOPDex)
Molekularbiologische Eigenschaften Des Sputums während Einer Pulmonalen COPD Exacerbation
chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is typically associated with mucus hypersecretion in the airways. In health, mucin is the major macromolecular component and is responsible for the protective and clearance properties of the mucus gel. In a recent study the investigators found that mucins are decreased and unstable in the sputum of adult cystic fibrosis (CF) patients.
In this study the investigators want to investigate the differences on the mucin quantity and quality of airway secretions during pulmonary exacerbation of patients with COPD.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
We hypothesize that during an exacerbation the mucin amount is increasing.
The aim of this study is to evaluate the molecular (mucins) and structure properties (mucin-stability) of the airway secretions in COPD related to the severity of the disease.
We characterize sputum composition of patients with pulmonary exacerbations. Using gel electrophoresis, with specific antibodies we will analyze MUC5AC and MUC5B mucins.
The significance of these studies is that they will give us novel information about the pathogenesis of chronic inflammatory airway diseases, provide tools for assessing the progression of lung disease, and most critically, will identify novel opportunities and targets for therapeutic intervention.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marburg, Germania, 35043
- pulmonary department, University Marburg
-
Marburg, Germania
- University Marburg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- forced expiratory volume at one second (FEV1) < 80%
- sputum production
- clinical likely hood of exacerbation
Exclusion Criteria:
- FEV1 > 80% or < 30%
- increased systemic inflammation
- susceptibility of pneumonia
- need for antibiotic treatment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
COPD exacerbation
COPD Stadium 2 and 3 during pulmonary exacerbation sputum collection |
collecting of spontaneous sputum from the patient
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mucin concentration
Lasso di tempo: 2 month
|
analyzing mucin concentration by western
|
2 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mucin stability
Lasso di tempo: 2 month
|
analyzing mucin stability at 37C over 24 hours
|
2 month
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Markus Henke, MD, University Marburg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Henke MO, Renner A, Huber RM, Seeds MC, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B Mucins Are Decreased in Cystic Fibrosis Airway Secretions. Am J Respir Cell Mol Biol. 2004 Jul;31(1):86-91. doi: 10.1165/rcmb.2003-0345OC. Epub 2004 Feb 26.
- Henke MO, John G, Rheineck C, Chillappagari S, Naehrlich L, Rubin BK. Serine proteases degrade airway mucins in cystic fibrosis. Infect Immun. 2011 Aug;79(8):3438-44. doi: 10.1128/IAI.01252-10. Epub 2011 Jun 6.
- Henke MO, John G, Germann M, Lindemann H, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B mucins increase in cystic fibrosis airway secretions during pulmonary exacerbation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):816-21. doi: 10.1164/rccm.200607-1011OC. Epub 2007 Jan 25.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160/08
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