- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01848093
Mucin Concentration in Sputum From COPD Patients During a Pulmonary Exacerbation (mucinCOPDex)
Molekularbiologische Eigenschaften Des Sputums während Einer Pulmonalen COPD Exacerbation
chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is typically associated with mucus hypersecretion in the airways. In health, mucin is the major macromolecular component and is responsible for the protective and clearance properties of the mucus gel. In a recent study the investigators found that mucins are decreased and unstable in the sputum of adult cystic fibrosis (CF) patients.
In this study the investigators want to investigate the differences on the mucin quantity and quality of airway secretions during pulmonary exacerbation of patients with COPD.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
We hypothesize that during an exacerbation the mucin amount is increasing.
The aim of this study is to evaluate the molecular (mucins) and structure properties (mucin-stability) of the airway secretions in COPD related to the severity of the disease.
We characterize sputum composition of patients with pulmonary exacerbations. Using gel electrophoresis, with specific antibodies we will analyze MUC5AC and MUC5B mucins.
The significance of these studies is that they will give us novel information about the pathogenesis of chronic inflammatory airway diseases, provide tools for assessing the progression of lung disease, and most critically, will identify novel opportunities and targets for therapeutic intervention.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35043
- pulmonary department, University Marburg
-
Marburg, Tyskland
- University Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- forced expiratory volume at one second (FEV1) < 80%
- sputum production
- clinical likely hood of exacerbation
Exclusion Criteria:
- FEV1 > 80% or < 30%
- increased systemic inflammation
- susceptibility of pneumonia
- need for antibiotic treatment
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COPD exacerbation
COPD Stadium 2 and 3 during pulmonary exacerbation sputum collection |
collecting of spontaneous sputum from the patient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mucin concentration
Tidsramme: 2 month
|
analyzing mucin concentration by western
|
2 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mucin stability
Tidsramme: 2 month
|
analyzing mucin stability at 37C over 24 hours
|
2 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus Henke, MD, University Marburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Henke MO, Renner A, Huber RM, Seeds MC, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B Mucins Are Decreased in Cystic Fibrosis Airway Secretions. Am J Respir Cell Mol Biol. 2004 Jul;31(1):86-91. doi: 10.1165/rcmb.2003-0345OC. Epub 2004 Feb 26.
- Henke MO, John G, Rheineck C, Chillappagari S, Naehrlich L, Rubin BK. Serine proteases degrade airway mucins in cystic fibrosis. Infect Immun. 2011 Aug;79(8):3438-44. doi: 10.1128/IAI.01252-10. Epub 2011 Jun 6.
- Henke MO, John G, Germann M, Lindemann H, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B mucins increase in cystic fibrosis airway secretions during pulmonary exacerbation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):816-21. doi: 10.1164/rccm.200607-1011OC. Epub 2007 Jan 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 160/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .