- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01848093
Mucin Concentration in Sputum From COPD Patients During a Pulmonary Exacerbation (mucinCOPDex)
Molekularbiologische Eigenschaften Des Sputums während Einer Pulmonalen COPD Exacerbation
chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is typically associated with mucus hypersecretion in the airways. In health, mucin is the major macromolecular component and is responsible for the protective and clearance properties of the mucus gel. In a recent study the investigators found that mucins are decreased and unstable in the sputum of adult cystic fibrosis (CF) patients.
In this study the investigators want to investigate the differences on the mucin quantity and quality of airway secretions during pulmonary exacerbation of patients with COPD.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We hypothesize that during an exacerbation the mucin amount is increasing.
The aim of this study is to evaluate the molecular (mucins) and structure properties (mucin-stability) of the airway secretions in COPD related to the severity of the disease.
We characterize sputum composition of patients with pulmonary exacerbations. Using gel electrophoresis, with specific antibodies we will analyze MUC5AC and MUC5B mucins.
The significance of these studies is that they will give us novel information about the pathogenesis of chronic inflammatory airway diseases, provide tools for assessing the progression of lung disease, and most critically, will identify novel opportunities and targets for therapeutic intervention.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marburg, Duitsland, 35043
- pulmonary department, University Marburg
-
Marburg, Duitsland
- University Marburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- forced expiratory volume at one second (FEV1) < 80%
- sputum production
- clinical likely hood of exacerbation
Exclusion Criteria:
- FEV1 > 80% or < 30%
- increased systemic inflammation
- susceptibility of pneumonia
- need for antibiotic treatment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD exacerbation
COPD Stadium 2 and 3 during pulmonary exacerbation sputum collection |
collecting of spontaneous sputum from the patient
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mucin concentration
Tijdsspanne: 2 month
|
analyzing mucin concentration by western
|
2 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mucin stability
Tijdsspanne: 2 month
|
analyzing mucin stability at 37C over 24 hours
|
2 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus Henke, MD, University Marburg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Henke MO, Renner A, Huber RM, Seeds MC, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B Mucins Are Decreased in Cystic Fibrosis Airway Secretions. Am J Respir Cell Mol Biol. 2004 Jul;31(1):86-91. doi: 10.1165/rcmb.2003-0345OC. Epub 2004 Feb 26.
- Henke MO, John G, Rheineck C, Chillappagari S, Naehrlich L, Rubin BK. Serine proteases degrade airway mucins in cystic fibrosis. Infect Immun. 2011 Aug;79(8):3438-44. doi: 10.1128/IAI.01252-10. Epub 2011 Jun 6.
- Henke MO, John G, Germann M, Lindemann H, Rubin BK. MUC5AC and MUC5B mucins increase in cystic fibrosis airway secretions during pulmonary exacerbation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):816-21. doi: 10.1164/rccm.200607-1011OC. Epub 2007 Jan 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 160/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .