- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979978
Healthy Buddies Manitoba
perjantai 1. marraskuuta 2013 päivittänyt: University of Manitoba
Healthy Buddies Manitoba: A Cluster Randomized Controlled Effectiveness Trial of Peer Mentoring for Healthy Eights in Children.
School-based interventions are generally ineffective for preventing weight gain in children.
In 2007, a group from the University of British Columbia, developed a program called Healthy Buddies, that relied on peer mentors to help young children adopt healthy living behaviours.
Pilot studies revealed that the program effectively prevented weight gain in children.
This trial had never been tested on a large scale using a more scientifically sound study design.
We developed a large school-based randomized trial to overcome that limitation and test the hypothesis that that a school-based peer-led healthy living program would reduce adiposity and increase physical activity among children 6-12yrs old.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
647
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Manitoba Institute of Child Health - University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participating schools need to meet the following eligibility criteria: (1) were within provincial jurisdiction, (2) had a minimum of 200 students per school, (3) offered grades 1 through 6.
Exclusion Criteria:
- Children will be excluded if consent was not received from parents or if they had a condition that limited participation in physical activity.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healthy Buddies Curriculum
Healthy buddies curriculum delivered by older peers weekly covering three components of healthy living: Physical activity, healthy eating and a healthy body image.
|
Each week, intermediate students will receive a 45-minute healthy-living lesson plan from their classroom teacher.
Later that week, intermediate students will serve as peer mentors ("Buddies"), teaching a 30-minute lesson to their younger students.
The Physical activity (i.e."Go Move!") component of the lesson plans includes 30-minutes of structured aerobic fitness sessions, called fitness loops, with the student pairs twice weekly.
The dietary ("Go Fuel!") component includes lessons about distinguishing nutritious and from unhealthy (nutrient poor-energy rich) foods and beverages.
The body image ("Go Feel Good!") component, the students are taught to value classmates based on individual traits rather than peer influence.
|
|
Ei väliintuloa: Control
This group received standard school curriculum.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: 10 months
|
Waist circumference at the top of the iliac crest measured in duplicate with a flexible tape.
|
10 months
|
|
BMI-Z score
Aikaikkuna: 10 months
|
Body mass index Z score is calculated from weight/height2 and normalized to population normative data for age (months) and sex.
|
10 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical activity
Aikaikkuna: 10 months
|
Objectively measured using daily pedometer counts recorded by teachers.
|
10 months
|
|
Healthy living knowledge and behaviours
Aikaikkuna: 10 months
|
Questionnaires regarding healthy foods and food frequency.
|
10 months
|
|
Self efficacy
Aikaikkuna: 10 months
|
Questionnaire.
|
10 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rob Santos, PhD, Healthy Child Manitoba
- Opintojohtaja: Jon McGavock, PhD, Manitoba Institute of Child Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nickel NC, Doupe M, Enns JE, Brownell M, Sarkar J, Chateau D, Burland E, Chartier M, Katz A, Crockett L, Azad MB, McGavock JM, Santos R. Differential effects of a school-based obesity prevention program: A cluster randomized trial. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13009. doi: 10.1111/mcn.13009. Epub 2020 Aug 20.
- Santos RG, Durksen A, Rabbanni R, Chanoine JP, Lamboo Miln A, Mayer T, McGavock JM. Effectiveness of peer-based healthy living lesson plans on anthropometric measures and physical activity in elementary school students: a cluster randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Apr;168(4):330-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3688. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Jan;169(1):96.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2009:205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .