- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01979978
Healthy Buddies Manitoba
1 listopada 2013 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Healthy Buddies Manitoba: A Cluster Randomized Controlled Effectiveness Trial of Peer Mentoring for Healthy Eights in Children.
School-based interventions are generally ineffective for preventing weight gain in children.
In 2007, a group from the University of British Columbia, developed a program called Healthy Buddies, that relied on peer mentors to help young children adopt healthy living behaviours.
Pilot studies revealed that the program effectively prevented weight gain in children.
This trial had never been tested on a large scale using a more scientifically sound study design.
We developed a large school-based randomized trial to overcome that limitation and test the hypothesis that that a school-based peer-led healthy living program would reduce adiposity and increase physical activity among children 6-12yrs old.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
647
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Manitoba Institute of Child Health - University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participating schools need to meet the following eligibility criteria: (1) were within provincial jurisdiction, (2) had a minimum of 200 students per school, (3) offered grades 1 through 6.
Exclusion Criteria:
- Children will be excluded if consent was not received from parents or if they had a condition that limited participation in physical activity.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Healthy Buddies Curriculum
Healthy buddies curriculum delivered by older peers weekly covering three components of healthy living: Physical activity, healthy eating and a healthy body image.
|
Each week, intermediate students will receive a 45-minute healthy-living lesson plan from their classroom teacher.
Later that week, intermediate students will serve as peer mentors ("Buddies"), teaching a 30-minute lesson to their younger students.
The Physical activity (i.e."Go Move!") component of the lesson plans includes 30-minutes of structured aerobic fitness sessions, called fitness loops, with the student pairs twice weekly.
The dietary ("Go Fuel!") component includes lessons about distinguishing nutritious and from unhealthy (nutrient poor-energy rich) foods and beverages.
The body image ("Go Feel Good!") component, the students are taught to value classmates based on individual traits rather than peer influence.
|
|
Brak interwencji: Control
This group received standard school curriculum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waist circumference
Ramy czasowe: 10 months
|
Waist circumference at the top of the iliac crest measured in duplicate with a flexible tape.
|
10 months
|
|
BMI-Z score
Ramy czasowe: 10 months
|
Body mass index Z score is calculated from weight/height2 and normalized to population normative data for age (months) and sex.
|
10 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical activity
Ramy czasowe: 10 months
|
Objectively measured using daily pedometer counts recorded by teachers.
|
10 months
|
|
Healthy living knowledge and behaviours
Ramy czasowe: 10 months
|
Questionnaires regarding healthy foods and food frequency.
|
10 months
|
|
Self efficacy
Ramy czasowe: 10 months
|
Questionnaire.
|
10 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rob Santos, PhD, Healthy Child Manitoba
- Dyrektor Studium: Jon McGavock, PhD, Manitoba Institute of Child Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nickel NC, Doupe M, Enns JE, Brownell M, Sarkar J, Chateau D, Burland E, Chartier M, Katz A, Crockett L, Azad MB, McGavock JM, Santos R. Differential effects of a school-based obesity prevention program: A cluster randomized trial. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13009. doi: 10.1111/mcn.13009. Epub 2020 Aug 20.
- Santos RG, Durksen A, Rabbanni R, Chanoine JP, Lamboo Miln A, Mayer T, McGavock JM. Effectiveness of peer-based healthy living lesson plans on anthropometric measures and physical activity in elementary school students: a cluster randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Apr;168(4):330-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3688. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Jan;169(1):96.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2009:205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Healthy Buddies Curriculum
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthWycofanePoczucie własnej skuteczności | Zmiana zachowaniaPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisParo College of Education; Royal Thimphu CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadia 4 i 5)Szwecja
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrutacyjnyDobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan