- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01979978
Healthy Buddies Manitoba
1 novembre 2013 aggiornato da: University of Manitoba
Healthy Buddies Manitoba: A Cluster Randomized Controlled Effectiveness Trial of Peer Mentoring for Healthy Eights in Children.
School-based interventions are generally ineffective for preventing weight gain in children.
In 2007, a group from the University of British Columbia, developed a program called Healthy Buddies, that relied on peer mentors to help young children adopt healthy living behaviours.
Pilot studies revealed that the program effectively prevented weight gain in children.
This trial had never been tested on a large scale using a more scientifically sound study design.
We developed a large school-based randomized trial to overcome that limitation and test the hypothesis that that a school-based peer-led healthy living program would reduce adiposity and increase physical activity among children 6-12yrs old.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
647
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Manitoba Institute of Child Health - University of Manitoba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participating schools need to meet the following eligibility criteria: (1) were within provincial jurisdiction, (2) had a minimum of 200 students per school, (3) offered grades 1 through 6.
Exclusion Criteria:
- Children will be excluded if consent was not received from parents or if they had a condition that limited participation in physical activity.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Healthy Buddies Curriculum
Healthy buddies curriculum delivered by older peers weekly covering three components of healthy living: Physical activity, healthy eating and a healthy body image.
|
Each week, intermediate students will receive a 45-minute healthy-living lesson plan from their classroom teacher.
Later that week, intermediate students will serve as peer mentors ("Buddies"), teaching a 30-minute lesson to their younger students.
The Physical activity (i.e."Go Move!") component of the lesson plans includes 30-minutes of structured aerobic fitness sessions, called fitness loops, with the student pairs twice weekly.
The dietary ("Go Fuel!") component includes lessons about distinguishing nutritious and from unhealthy (nutrient poor-energy rich) foods and beverages.
The body image ("Go Feel Good!") component, the students are taught to value classmates based on individual traits rather than peer influence.
|
|
Nessun intervento: Control
This group received standard school curriculum.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Waist circumference
Lasso di tempo: 10 months
|
Waist circumference at the top of the iliac crest measured in duplicate with a flexible tape.
|
10 months
|
|
BMI-Z score
Lasso di tempo: 10 months
|
Body mass index Z score is calculated from weight/height2 and normalized to population normative data for age (months) and sex.
|
10 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Physical activity
Lasso di tempo: 10 months
|
Objectively measured using daily pedometer counts recorded by teachers.
|
10 months
|
|
Healthy living knowledge and behaviours
Lasso di tempo: 10 months
|
Questionnaires regarding healthy foods and food frequency.
|
10 months
|
|
Self efficacy
Lasso di tempo: 10 months
|
Questionnaire.
|
10 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rob Santos, PhD, Healthy Child Manitoba
- Direttore dello studio: Jon McGavock, PhD, Manitoba Institute of Child Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nickel NC, Doupe M, Enns JE, Brownell M, Sarkar J, Chateau D, Burland E, Chartier M, Katz A, Crockett L, Azad MB, McGavock JM, Santos R. Differential effects of a school-based obesity prevention program: A cluster randomized trial. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13009. doi: 10.1111/mcn.13009. Epub 2020 Aug 20.
- Santos RG, Durksen A, Rabbanni R, Chanoine JP, Lamboo Miln A, Mayer T, McGavock JM. Effectiveness of peer-based healthy living lesson plans on anthropometric measures and physical activity in elementary school students: a cluster randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Apr;168(4):330-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3688. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Jan;169(1):96.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2009:205
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Healthy Buddies Curriculum
-
Baylor College of MedicineCompletato
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationCompletatoPressione sanguigna | Insicurezza alimentare | Sovrappeso o Obesità | Dieta, sana | Stato di saluteStati Uniti
-
Chang Gung Memorial HospitalCompletatoSintomo indotto dall'emodialisi | Ipotensione intradialiticaTaiwan
-
University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community HealthCompletatoFatica | Obesità infantileStati Uniti
-
Washington University School of MedicineOperation Food Search Inc.ReclutamentoNascita prematura | Peso alla nascita | Depressione postparto | Complicazioni fetali | Utilizzo dell'assistenza sanitaria | Privazione alimentare | Problemi abitativi | Carenza nutrizionale dovuta a cibo insufficienteStati Uniti
-
University of ChicagoAttivo, non reclutanteAmbienti linguistici dei bambini di basso status socioeconomicoStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeCompletato
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthRitiratoAutoefficacia | Modifica del comportamentoPakistan
-
Michigan State UniversityCompletatoFatica | Obesità pediatrica | Dieta sana | Relazioni intergenerazionaliStati Uniti
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Washington University... e altri collaboratoriCompletatoConoscenza e atteggiamenti dei residenti riguardo all'assistenza interculturale | Abilità interpersonali e comunicative negli incontri paziente-clinico | Soddisfazione riferita dal paziente nei confronti dei medici residenti coinvolti nelle loro cure | Risultati di salute clinica dei pazienti...Stati Uniti