- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01979978
Healthy Buddies Manitoba
1 novembre 2013 mis à jour par: University of Manitoba
Healthy Buddies Manitoba: A Cluster Randomized Controlled Effectiveness Trial of Peer Mentoring for Healthy Eights in Children.
School-based interventions are generally ineffective for preventing weight gain in children.
In 2007, a group from the University of British Columbia, developed a program called Healthy Buddies, that relied on peer mentors to help young children adopt healthy living behaviours.
Pilot studies revealed that the program effectively prevented weight gain in children.
This trial had never been tested on a large scale using a more scientifically sound study design.
We developed a large school-based randomized trial to overcome that limitation and test the hypothesis that that a school-based peer-led healthy living program would reduce adiposity and increase physical activity among children 6-12yrs old.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
647
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Manitoba Institute of Child Health - University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participating schools need to meet the following eligibility criteria: (1) were within provincial jurisdiction, (2) had a minimum of 200 students per school, (3) offered grades 1 through 6.
Exclusion Criteria:
- Children will be excluded if consent was not received from parents or if they had a condition that limited participation in physical activity.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Healthy Buddies Curriculum
Healthy buddies curriculum delivered by older peers weekly covering three components of healthy living: Physical activity, healthy eating and a healthy body image.
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Each week, intermediate students will receive a 45-minute healthy-living lesson plan from their classroom teacher.
Later that week, intermediate students will serve as peer mentors ("Buddies"), teaching a 30-minute lesson to their younger students.
The Physical activity (i.e."Go Move!") component of the lesson plans includes 30-minutes of structured aerobic fitness sessions, called fitness loops, with the student pairs twice weekly.
The dietary ("Go Fuel!") component includes lessons about distinguishing nutritious and from unhealthy (nutrient poor-energy rich) foods and beverages.
The body image ("Go Feel Good!") component, the students are taught to value classmates based on individual traits rather than peer influence.
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Aucune intervention: Control
This group received standard school curriculum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Waist circumference
Délai: 10 months
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Waist circumference at the top of the iliac crest measured in duplicate with a flexible tape.
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10 months
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BMI-Z score
Délai: 10 months
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Body mass index Z score is calculated from weight/height2 and normalized to population normative data for age (months) and sex.
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10 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physical activity
Délai: 10 months
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Objectively measured using daily pedometer counts recorded by teachers.
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10 months
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Healthy living knowledge and behaviours
Délai: 10 months
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Questionnaires regarding healthy foods and food frequency.
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10 months
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Self efficacy
Délai: 10 months
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Questionnaire.
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10 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rob Santos, PhD, Healthy Child Manitoba
- Directeur d'études: Jon McGavock, PhD, Manitoba Institute of Child Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nickel NC, Doupe M, Enns JE, Brownell M, Sarkar J, Chateau D, Burland E, Chartier M, Katz A, Crockett L, Azad MB, McGavock JM, Santos R. Differential effects of a school-based obesity prevention program: A cluster randomized trial. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13009. doi: 10.1111/mcn.13009. Epub 2020 Aug 20.
- Santos RG, Durksen A, Rabbanni R, Chanoine JP, Lamboo Miln A, Mayer T, McGavock JM. Effectiveness of peer-based healthy living lesson plans on anthropometric measures and physical activity in elementary school students: a cluster randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Apr;168(4):330-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3688. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Jan;169(1):96.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2013
Première publication (Estimation)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H2009:205
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .