Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparing Bubble and Ventilator Nasal CPAP in Preterm Infants

lauantai 27. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Shantanu Rastogi, Maimonides Medical Center

Comparing the Effects of Bubble Nasal CPAP Versus Ventilator Nasal CPAP in Preterm Infants

There are various methods to generate the pressure needed for Nasal CPAP. Some neonatal intensive care units (NICU) use an underwater bubbling system and others use a ventilator to generate the pressure. There is no right or wrong way to generate the pressure and both methods are approved and accepted.

The aim of this study is to compare the two systems of Nasal CPAP by placing the baby on each for a defined time period and reviewing the infant's vital signs. The investigators expect that the pressure generated by bubble CPAP will be better and lead to improved vital signs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

There are various methods to generate the pressure needed for Nasal CPAP. Some neonatal intensive care units (NICU) use an underwater bubbling system and others use a ventilator to generate the pressure. There is no right or wrong way to generate the pressure and both methods are approved and accepted.

The aim of this study is to compare the two systems of Nasal CPAP by placing the baby on each for a defined time period and reviewing the infant's vital signs. The investigators expect that the pressure generated by bubble CPAP will be better and lead to improved vital signs.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premature infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) at Maimonides Medical Center.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Neonates between 26-32 weeks gestational age who have been on Nasal CPAP for at least 48hrs on fraction of inspired oxygen (FiO2) of < or = 0.3. Parental consent will be obtained prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Infants with severe congenital anomalies, such as airway or chest wall deformities, pulmonary hypoplasia, congenital heart disease, neurologic abnormalities including severe intraventricular hemorrhage (IVH) and need for surgery eg. for necrotizing enterocolitis will be excluded from the study. Any infants with genetic/chromosomal abnormalities will be excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Premature infant
Each premature infant will be on bubble nasal CPAP for 2 hours and on ventilator nasal CPAP for 2 hours

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physiologic parameters
Aikaikkuna: 2 hours
heart rate, respiratory rate, oxygen saturation
2 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physiologic parameters
Aikaikkuna: 2 hours
cerebral oxygen tissue extraction
2 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimonides Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC 2013-02-10 (Muu tunniste: Maimonides Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa