Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinanttisen hengitystieinfektioiden synsytiaaliaiheuttajan (CHO-solu) rokkeen vaiheen III kliininen tutkimus

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company

Monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, lumelääkekontrolloitu vaihe III -tutkimus rekombinantin hengitystieinfektioiden synsytaaliviruksen (CHO-solu) rokotteen tehon, immunogeenisuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi 60 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla aikuisilla

Tämä tutkimus arvioi rekombinantin RSV-rokotteen (CHO-solu) tehoa alahengitystiesairauksien (LRTD) ehkäisyssä, joita aiheuttaa RSV 60 vuotta täyttäneillä aikuisilla yhden RSV-rokotteen (CHO-solu) annoksen jälkeen. Tämä tutkimus arvioi myös, onko rokote turvallinen ja aiheuttaako se immuunivasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 25000 60 vuotta täyttänyttä ja sitä vanhempaa aikuista osallistuu tutkimukseen, ja heidät jaetaan ikäryhmiin 60–69 vuotta ja ≥70 vuotta. Kaikki osallistujat saavat satunnaisesti tutkittavan rokotteen tai lumelääkkeen suhteessa 1:1. Tehokkuutta ja turvallisuutta arvioidaan kaikilla osallistujilla, kun taas immunogeenisuutta arvioidaan 1200 osallistujan osajoukossa valitussa tutkimuspaikassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangdong Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hebei Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450016
        • Rekrytointi
        • Henan Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Rekrytointi
        • Hubei Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410005
        • Rekrytointi
        • Hunan Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710054
        • Rekrytointi
        • Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ting Huang
          • Puhelinnumero: +86 13330993324
          • Sähköposti: cocoht@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen voi esittää laillisen henkilötodistuksen ilmoittautuessaan ja on 60-vuotias tai vanhempi (naisten on oltava hedelmättömiä).

    (Huom: Hedelmättömiin naisiin kuuluvat ne, jotka ovat menopaussin kautta käyneet tai ovat käyneet sterilisaatiossa (mukaan lukien hysterektomia, molempipuolinen salpingektomia, molempipuolinen ooferektomia jne.)

  2. Kykenee ymmärtämään kokeilumenettelyt, riskit ja hyödyt ja suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
  3. Kykenee osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin tarkastuskäynteihin ja noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia
  4. Tutkijan mielestä vakaan terveydentilan omaavat osallistujat. Vakaa terveydentila viittaa kroonisia sairauksia sairastaviin potilaisiin, joiden tila on vakaa (riippumatta siitä, ovatko he saaneet erityistä hoitoa vai eivät), kuten diabetes, hypertensio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma jne. Jos tutkija katsoo tilan olevan vakaa, heidät voidaan sallia osallistumaan tähän kokeiluun.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät saa osallistua tutkimukseen (jos osallistujamäärää ei ole vielä saavutettu, jos "*"-merkillä merkityt kriteerit täyttyvät seulonnan aikana, toistettua seulontaa voidaan suorittaa)

  1. *Kainalon lämpötila >37,3 °C.
  2. RSV-infektion historia 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  3. *Uusia hengitystieinfektion oireita, kuten yskää, räkä, hengenahdistus, koirankoppa, kuume, nuha tai nenän tukkoisuus 7 päivän aikana ennen ilmoittautumista.
  4. *Akuutit sairaudet tai kroonisen sairauden akuutti paheneminen 3 päivän aikana ennen rokotus.
  5. *3 päivän aikana ennen ilmoittautumista on käytetty kuume- ja kipulääkkeitä (paitsi enterokotettuja aspiriinitabletteja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn) ja antihistamiineja
  6. Ne, jotka ovat allergisia kokeiluaineen tunnetuille ainesosille [saponiini (QS-21), dioleoyylifosfatidykoliini (DOPC), kolesteroli, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaatti, vedetön natriumdivetyfosfaatti, polysorbaatti 80, natriumkloridi, suolahappo ja natriumhydroksidi] Ne, joilla on historia vakavista allergioista minkä tahansa rokotuksen tai lääkekäytön jälkeen [kuten anafylaktinen šokki, allerginen kurkunpään turvotus, allerginen purpura, trombosytopeninen purpura, paikallinen allerginen nekroosireaktio (Arthus-reaktio), vakava nokkosihottuma jne.] tai vakavia haittavaikutuksia.
  7. Perna puuttuu tai toimii heikosti, ja mikä tahansa tila, joka johtaa pernan puuttumiseen tai pernanpoistoon.
  8. Ne, joilla on ollut tai joilla on parhaillaan pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi kliinisesti parannettuja paikallisia syöpiä ja kilpirauhasen papillaarikarsinoomaa).
  9. Potilailla on diagnosoitu autoimmuunisairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus, reumaattinen artriitti, tulehduksellinen suolistosairaus ja autoimmuuninen kilpirauhassairaus.
  10. Henkilöt, joilla on tunnettuja tai epäiltyjä immuunipuutostiloja [esim. primaariset tai sekundaariset immuunipuutokset, tai diagnosoitu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, HIV-infektio tai immunosupressiivinen/sytotoksinen hoito (esim. syöpäkemoterapia, elinsiirto tai autoimmuunisairauden hoito), joka johtaa varmennettuun tai epäiltyyn immunosupressioon tai immuunipuutokseen].
  11. Tutkijan arvion mukaan on olemassa mikä tahansa sairaus, joka saattaa tehdä lihakseen pistämisen turvattomaksi, kuten trombosytopenian tai muiden hyytymishäiriöiden historia.
  12. Ne, joilla on historia tai joilla on parhaillaan vakavia kliinisiä sairauksia, joita ei ole parannettu (kuten vakavia sydän- ja verisuonitautia, maksa- ja munuaissairauksia, hengityselinsairauksia, komplikaatioita aiheuttavaa diabetesta, suuria leikkauksia jne.) ja jotka saattavat vaikuttaa kokeilun arviointiin.
  13. Ne, joilla on ollut tai joilla on parhaillaan tromboottisia sairauksia.
  14. Potilailla, joilla on historia hoitamattomasta tuberkuloosista tai aktiivisesta tuberkuloosista ilmoittautuessa.
  15. *Huonosti lääkehoidolla kontrolloitu hypertensio (rokotusta edeltävä paikanpäällä tehty verenpaineen mittaus: systolinen verenpaine ≥150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg).
  16. Vakavia rytmihäiriöitä sairastavat (kuten eteisvärinä).
  17. Ne, joilla on historia tai perhehistoria kouristuksista, epilepsiasta, synnynnäisestä aivon kehitysvammaisuudesta, mielenterveysongelmista jne., tai historia aivohermokudoksen vaurioista muiden vakavien neurologisten sairauksien aiheuttamina (kuten aivokasvaimet, aivoverenvuoto, aivotulehdukset, kemiallisten lääkkeiden myrkytys jne.).
  18. Minkä tahansa kokeellisen tai hyväksymättömän tuotteen (lääke, rokote tai lääketieteellinen laite) käyttö, joka ei ole tässä kokeilussa käytettävä rokote, tai osallistuminen muihin kliinisiin kokeiluihin 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista tai kokeilujakson aikana.
  19. *14 päivän aikana ennen ilmoittautumista on annettu mikä tahansa elävä rokote, tai 28 päivän aikana on annettu elävä rokote tai nukleiinihapporokote.
  20. On aiemmin saanut RSV-rokotteen.
  21. Immunoglobuliinin ja/tai minkä tahansa verivalmisteen tai plasmapohjaisen johdannaisen, kuten gammaglobuliinin tai intravenöisen ihmisen immunoglobuliinin, käyttö 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai suunnitelma käyttää kokeilun aikana
  22. 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai jos sen odotetaan käytettävän pitkän ajan kokeilun aikana (jatkuvasti yli 14 päivää), immunosupressiiviset aineet tai muut immunomodulaattorilääkkeet (kuten pitkäaikainen systemaattinen glukokortikoidien käyttö ≥14 päivää, annoksella ≥20 mg/päivä prednisonia tai vastaava prednisoniannos; paikalliset lääkkeet sallitaan, kuten voiteet, silmätipat, inhalaatiovalmisteet tai nenäsumutteet, mutta paikallisen lääkkeen annos ei saa ylittää ohjeissa suositeltua annosta)
  23. Pitkävaikutteisia immunomodulaattorilääkkeitä (kuten infliksimaabi) käytettiin 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai suunnitellun kokeilujakson aikana.
  24. Tutkijat arvioivat, että juomatavat ja/tai huumeiden väärinkäytön historia saattavat vaikuttaa kokeilun arviointiin (Huom: viimeisen kolmen kuukauden aikana miehillä oli keskimäärin yli 14 standardiannosta viikossa ja naisilla keskimäärin yli 7 standardiannosta viikossa; 1 standardiannos sisälsi 14 g alkoholia, kuten 360 ml olutta tai 45 ml 40 % alkoholia sisältävää viinaa tai 150 ml viiniä.) Huumeiden väärinkäyttö viittaa riippuvuutta aiheuttavien tai riippuvuuspotentiaalin omaavien lääkkeiden toistuvaan ja liialliseen käyttöön, joka ei liity tunnustettuihin lääketieteellisiin tarpeisiin ja kuuluu ei-lääketieteelliseen tarkoitukseen tapahtuvaan lääkekäyttöön.
  25. Suunniteltu muutto paikkaan, joka estää osallistumisen kokeiluun tutkimuksen loppuun asti;
  26. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai tutkimustulosten arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rokoteryhmä
Osallistujat saavat yhden annoksen rekombinanttista RSV-rokotetta (CHO-solu), joka annetaan IM-ruiskeena olkan varren delta-alueelle.
Biologinen: Rekombinantti hengitystieinfektio-synsyytiumiviruksen rokote (CHO-solu)
0,5 ml annosta kohden
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Osallistujat saavat yhden annoksen lumelääkettä IM-ruiskutuksella olkavarren deltoidialueelle.
Biologinen: Plasebo (suolaliuos)
0,5 ml per annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen kerran todettujen alahengitystieinfektioiden (LRTD) ilmaantuvuus henkilövuotta kohden.
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen ensimmäisen RSV-epidemiakausi loppuun saakka, seuranta jopa 12 kuukautta.
Tapaus, jonka aiheuttajana on RSV-A ja/tai RSV-B, kuten on vahvistettu käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -menetelmällä.
14 päivää rokotuksen jälkeen ensimmäisen RSV-epidemiakausi loppuun saakka, seuranta jopa 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen kerran esiintyvän akuutin hengitystieinfektion (AHI) ilmaantuvuus henkilövuodessa.
Aikaikkuna: Aiemmasta 14 päivästä rokottamisen jälkeen ensimmäisen RSV-epidemiakausi päättyy, arvioitu enintään 12 kuukauden ajan.
Tapaus, jonka aiheuttivat RSV-A ja/tai RSV-B, kuten RT-PCR-menetelmällä varmistettiin.
Aiemmasta 14 päivästä rokottamisen jälkeen ensimmäisen RSV-epidemiakausi päättyy, arvioitu enintään 12 kuukauden ajan.
Ensimmäisen kerran esiintymistiheys henkilövuotta kohden vakavalle alahengitystieinfektiolle (sLRTD).
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen ensimmäisen RSV-epidemiakauden loppuun saakka, arvioitu jopa 12 kuukautta.
Tapaus, jonka aiheuttivat RSV-A ja/tai RSV-B, kuten RT-PCR:llä vahvistettiin.
14 päivää rokotuksen jälkeen ensimmäisen RSV-epidemiakauden loppuun saakka, arvioitu jopa 12 kuukautta.
Ensimmäisen kerran ilmaantuvuusaste LRTD:lle henkilövuodessa.
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeen, toisen RSV-epidemiakausien aikana,arvioitu jopa 12 kuukautta.
Tapaus, jonka aiheuttivat RSV-A ja/tai RSV-B, mikä vahvistettiin RT-PCR:llä.
Rokotuksen jälkeen, toisen RSV-epidemiakausien aikana,arvioitu jopa 12 kuukautta.
Ensimmäisen kerran esiintymistiheys henkilövuotta kohden ARI:lle.
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeen, toisen RSV-epidemiakauden aikana, arvioitu enintään 12 kuukautta.
Tapaus, jonka aiheuttaja on RT-PCR:llä vahvistettu RSV-A ja/tai RSV-B.
Rokotuksen jälkeen, toisen RSV-epidemiakauden aikana, arvioitu enintään 12 kuukautta.
Ensimmäisen kerran esiintymisaste sLRTD:lle henkilövuotta kohden.
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeen, toisen RSV-epidemiakautena, arvioituna jopa 12 kuukauden ajan.
Tapaus, jonka aiheutti RSV-A ja/tai RSV-B, kuten RT-PCR:llä vahvistettiin.
Rokotuksen jälkeen, toisen RSV-epidemiakautena, arvioituna jopa 12 kuukauden ajan.
Ensimmäisen kerran ilmaantuvuusaste LRTD:lle henkilövuodessa.
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen toisen RSV-epidemiakauden loppuun asti, arviointiaika jopa 24 kuukautta.
Tapaus, jonka aiheuttivat RSV-A ja/tai RSV-B, kuten RT-PCR-menetelmällä vahvistettiin.
14 päivää rokotuksen jälkeen toisen RSV-epidemiakauden loppuun asti, arviointiaika jopa 24 kuukautta.
Ensimmäisen kerran ilmaantuvuusaste ARI:lle henkilövuotta kohden.
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen toiseen RSV-epidemiakauteen asti, arviointiaika enintään 24 kuukautta.
Tapaus, jonka aiheuttivat RSV-A ja/tai RSV-B, kuten RT-PCR:llä vahvistettiin.
14 päivää rokotuksen jälkeen toiseen RSV-epidemiakauteen asti, arviointiaika enintään 24 kuukautta.
Ensimmäisen kerran ilmaantuvuusaste sLRTD:lle henkilövuotta kohden.
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen toiseen RSV-epidemiakausiin asti, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan.
Tapaus, jonka on aiheuttanut RSV-A ja/tai RSV-B, kuten RT-PCR:llä vahvistettu.
14 päivää rokotuksen jälkeen toiseen RSV-epidemiakausiin asti, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan.
Neutralisoivan vasta-aineen geometriset keskipitoisuudet (GMT) RSV-serotyyppiä A ja RSV-serotyyppiä B vastaan.
Aikaikkuna: 14 päivän, 1, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rokotuksesta
Mitattu virusneutralisaatiotestillä.
14 päivän, 1, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rokotuksesta
Neutralisoivan vasta-aineen geometrinen keskiarvoinen tittelinousu (GMFR) RSV-sertotyyppiä A ja RSV-sertotyyppiä B vastaan
Aikaikkuna: 14 päivän, 1, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rokotuksesta
Mitattu virusneutralisaatiotestillä.
14 päivän, 1, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rokotuksesta
RSV-PreF-spesifisen IgG-vasta-aineen geometriset keskimääräiset pitoisuudet (GMC) RSV-serotyyppiä A ja RSV-serotyyppiä B vastaan
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeen 14 päivän, 1, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla
Mitattu ELISA-menetelmällä.
Rokotuksen jälkeen 14 päivän, 1, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla
GMFR RSV-PreF-spesifisistä IgG-vasta-aineista RSV-serotyyppiä A ja RSV-serotyyppiä B vastaan
Aikaikkuna: 14 päivän, 1, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rokottamisesta
Mitattu ELISA-menetelmällä.
14 päivän, 1, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rokottamisesta
Haittatapahtumien (AE) esiintyvyys, voimakkuus ja syy-yhteys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa rokottamisesta
Haitallinen vaikutus (AE) tarkoittaa mitä tahansa epäsuotuista lääketieteellistä tapahtumaa potilaassa tai kliinisessä tutkimuksessa mukana olevassa henkilössä, jolle on annettu lääkeainetuote, ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
30 päivän kuluessa rokottamisesta
Ilmaantuvuus, voimakkuus ja syy-yhteys pyydettyjen haittavaikutusten osalta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa rokottamisesta
Pyydetyt haittavaikutukset sisältävät pyydetyt paikalliset ja yleiset oireet; Arvioidut pyydetyt paikalliset haittavaikutukset ruiskutuspaikalla ovat kipu, punoitus, turvotus, kovettuma ja kutina; Arvioidut pyydetyt yleiset oireet sisältävät kuumeen, väsymyksen, päänsäryn, lihaskivun, pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin, nivelkivun ja yliherkkyyden.
7 päivän kuluessa rokottamisesta
Pyytämättömien haittatapahtumien esiintyvyys, voimakkuus ja syy-yhteys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen
Ei-pyydetty haittailmiö (AE) kattaa minkä tahansa kliinisen tutkimuksen osallistujalle epämiellyttävän lääketieteellisen tapahtuman, joka on ajallisesti yhteydessä lääkevalmisteeseen, oli se sitten lääkevalmisteeseen liittyvä tai ei, ja joka raportoidaan lisäksi kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyihin tapahtumiin ja/tai mihin tahansa pyydettyyn oireeseen, jonka puhkeaminen tapahtuu pyydettyjen oireiden määritellyn seuranta-ajan ulkopuolella.
30 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys ja syy-yhteys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
VAE:ihin luetaan lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoon joutumista tai sairaalahoidon pidentymistä, johtavat pysyvään tai merkittävään vammautumiseen/kyvyttömyyteen tai ovat synnynnäisiä epämuodostumia/syntymävikoja.
Jopa 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Erikoiskiinnostuksen kohde oireilun (AESI) ilmaantuvuus ja kausaalisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Erityisen kiinnostuksen kohteena oleviin haittatapahtumiin kuuluvat mahdolliset immuunivälitteiset sairaudet ja eteisvärinä.
Jopa 12 kuukautta rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company

Yhteistyökumppanit

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Hunan Provincial Center for Disease Control and Prevention
Henan Center for Disease Control and Prevention
Hubei Provincial Center for Disease Control and Prevention
Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention
Guangdong Center for Disease Prevention and Control
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention
Hebei CDC ,China

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanxia Wang, Henan Center for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKKCT-900-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa