Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of the Diagnostic Value of microRNAs for Inflammatory Bowel Diseases (MicroMICI)

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluation of the Diagnostic Value of microRNAs for Inflammatory Bowel Disease

The purpose of this study is to assess the diagnostic value of microRNAs in IBD colon (ulcerative colitis or Crohn's disease) in adults as compared to healthy controls (and non-IBD colitis)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

RATIONAL Inflammatory Bowel Disease (IBD) affects more than 200,000 people in France and 1.5 million in Europe. Difficulties in the management of IBD are related to the need for invasive tests for the diagnosis of IBD (endoscopy), partly explaining the delay in diagnosis, and the inability to distinguish early colonic Crohn's disease of ulcerative colitis (UC) in 10-30% of cases.

Recently, we identified real-time polymerase chain reaction (PCR), from healthy colonic mucosa of IBD patients, a molecular signature of IBD involving 10 microRNA (miRNA) Common (miR26a, miR29a, miR29b, miR126 * miR15a, miR127-3p, miR324 -3p, miR30c, miR185, miR196a) and 15 colic chronic disease (MC) and ulcerative colitis (RCH) discriminating microRNA (miR-142-3p, miR-142-5p, miR-146a, miR-146b-5p, miR150, miR-181d, miR-182, miR199a -3p, miR199a-5p, miR199b-5p, miR-203, miR223, miR-299-5p, miR320a, miR-328).

TYPE OF STUDY : multicenter diagnostic evaluation Study

MAIN PURPOSE OF THE STUDY : To evaluate the diagnostic value of microRNA in colonic IBD (ulcerative colitis or Crohn's disease) in adults as compared to healthy controls (and non-IBD colitis)

SECONDARY OBJECTIVES :

  • assess the ability of microRNA to discriminate a colic chronic disease (MC) of ulcerative colitis (RCH) in adults
  • evaluate the diagnostic value of microRNA in inflammatory colitis child
  • explore the possibility of measuring miRNA of interest in the stool

PRODUCTS OF THE STUDY diagnostic kit of IBD in quantitative polymerase chain reaction (qPCR)

NUMBER OF PATIENTS : 6 groups of 50 patients each will be included

  • Group 1: Crohn adult colic
  • Group 2: ulcerative colitis (RCH) adults
  • Group 3: Witnesses healthy adults
  • Group 4: Witnesses adults with non-IBD inflammation
  • Group 5: Children with colitis
  • Group 6 : Witnesses healthy children

INCLUSION LENGTH 30 months

DURATION OF THE STUDY 30 months

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

325

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clichy, Ranska, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Ranska, 75019
        • Hôpital Robert Deré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria :

  • Target Population : Patients (children and adults), man or woman, suffering from Crohn's disease with colonic involvement or ulcerative colitis according to the criteria of the European consensus (ECCO 2010)
  • Control population: healthy subjects and any non-Crohn's colitis or ulcerative colitis
  • Having a colonoscopy examination indication,
  • Who signed the consent form (for adults and signed parental consent obtained for patients minors)

Exclusion Criteria:

  • No health insurance ,
  • mental disability,
  • pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Crohn adult colic
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
Muut: RCH adults
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
Muut: Witnesses healthy adults
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
Muut: Witnesses adults with non-IBD inflammation
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
Muut: Children with colitis
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
Muut: Witnesses healthy children
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies
testing qPCR diagnostic KIT of microRNAS from colonic biopsies

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluate the diagnostic value of microRNAs in qPCR,in IBD colon (ulcerative colitis or Crohn's disease) in adults compared to health
Aikaikkuna: 1 day
Evaluate the diagnostic value of microRNAs in qPCR, suitable for routine use, initially testing the expression of 25 miRNAs from endoscopic biopsies in IBD colon (ulcerative colitis or Crohn's disease) in adults compared to health
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Evaluate the ability of miRNAs to discriminate a MC colic of UC in adults
Aikaikkuna: 1 day
1 day
Evaluate the diagnostic value of microRNAs in inflammatory colitis child
Aikaikkuna: 1 day
1 day
- Study the possibility of measuring miRNA of interest in feces and saliva
Aikaikkuna: 1 day
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Treton, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa