Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden potilaiden päivittäiset klooriheksidiinikylvyt ja infektioiden määrät

torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: Michael Noto, Vanderbilt University

Vaihe 4 Tutkimus päivittäisen klooriheksidiiniglukonaatilla kyllästetyn kylpyliinan vaikutuksesta sairaalainfektioihin kriittisesti sairailla potilailla

Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot ovat vakavasti sairaiden potilaiden keskeinen sairastumissyy. Kriittisesti sairaiden potilaiden kylpeminen laajavaikutteisella antimikrobisella aineella, klooriheksidiiniglukonaatilla, kyllästetyillä liinoilla voi vähentää terveydenhuoltoon liittyviä infektioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida päivittäisen kylpemisen vaikutusta kertakäyttöisillä klooriheksidiinillä kyllästetyillä kylpyliinoilla verrattuna päivittäiseen kylpemiseen kertakäyttöisillä tavanomaisilla ei-klooriheksidiinillä kyllästetyillä kylpyliinoilla terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden määrää kriittisesti sairailla potilailla. .

Hypoteesi: Päivittäinen ihon kylpy klooriheksidiinillä kyllästetyillä kylpyliinoilla vähentää terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden määrää tehohoitoyksiköille (ICU) joutuvilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on otettu Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen lääketieteellisille, kirurgisille, trauma-, sydän- ja verisuoni- ja neuroaikuisten tehohoitoyksiköille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoidon saaminen palovammojen teho-osastolla tai TEN/SJS-potilaita tai palovammoja hoidetaan yhdessä ei-palovammojen tehohoitoyksiköistä.
  2. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia klooriheksidiiniglukonaatille
  3. Ikä < 18 vuotta
  4. Potilaat, joilla päivittäinen kylpy ei olisi turvallista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiinikylpy
Hoitohaaraan 1 satunnaistetut teho-osaston potilaat kylvetään kertakäyttöisillä, ei huuhtelemattomilla, 2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella kyllästetyillä kertakäyttöliinoilla (Sage® 2 % Chlorhexidine Gluconate Cloths). Käsivarsien, rintakehän, vatsan, selän, molempien jalkojen, perineumin ja pakaroiden ihon kylpeminen suoritetaan päivittäin ja tarpeen mukaan sen jälkeen, kun potilas on likaantunut. Kasvoja ja kaulaa ei kylvetä tällä tavalla, vaan ne kylvetään vedellä kostutetuilla pesulapuilla. Kaikki muut infektioiden torjunta- ja puhdistustoimenpiteet suoritetaan kunkin tehohoitoyksikön nykyisen käytännön mukaisesti.
Muut: Klooriheksidiinikylpy
Hoitohaaraan 1 satunnaistetut teho-osaston potilaat kylvetään kertakäyttöisillä, ei huuhtelemattomilla, 2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella kyllästetyillä kertakäyttöliinoilla (Sage® 2 % Chlorhexidine Gluconate Cloths). Käsivarsien, rintakehän, vatsan, selän, molempien jalkojen, perineumin ja pakaroiden ihon kylpeminen suoritetaan päivittäin ja tarpeen mukaan sen jälkeen, kun potilas on likaantunut. Kasvoja ja kaulaa ei kylvetä tällä tavalla, vaan ne kylvetään vedellä kostutetuilla pesulapuilla. Kaikki muut infektioiden torjunta- ja puhdistustoimenpiteet suoritetaan kunkin tehohoitoyksikön nykyisen käytännön mukaisesti.
Active Comparator: Ei-klooriheksidiinikylpy
Hoitohaaraan 2 satunnaistetun teho-osaston potilaat kylvetään kertakäyttöisillä, ei huuhtelemattomilla kertakäyttöisillä liinoilla, jotka eivät sisällä klooriheksidiiniglukonaattiliuosta (Sage Comfort Bath® Cleansing Washcloths). Käsivarsien, rintakehän, vatsan, selän, molempien jalkojen, perineumin ja pakaroiden ihon kylpeminen suoritetaan päivittäin ja tarpeen mukaan sen jälkeen, kun potilas on likaantunut. Kasvoja ja kaulaa ei kylvetä tällä tavalla, vaan ne kylvetään vedellä kostutetuilla pesulapuilla. Kaikki muut infektioiden torjunta- ja puhdistustoimenpiteet suoritetaan kunkin tehohoitoyksikön voimassa olevien protokollien mukaisesti.
Muut: Ei-klooriheksidiinikylpy
Hoitohaaraan 2 satunnaistetun teho-osaston potilaat kylvetään kertakäyttöisillä, ei huuhtelemattomilla kertakäyttöisillä liinoilla, jotka eivät sisällä klooriheksidiiniglukonaattiliuosta (Sage Comfort Bath® Cleansing Washcloths). Käsivarsien, rintakehän, vatsan, selän, molempien jalkojen, perineumin ja pakaroiden ihon kylpeminen suoritetaan päivittäin ja tarpeen mukaan sen jälkeen, kun potilas on likaantunut. Kasvoja ja kaulaa ei kylvetä tällä tavalla, vaan ne kylvetään vedellä kostutetuilla pesulapuilla. Kaikki muut infektioiden torjunta- ja puhdistustoimenpiteet suoritetaan kunkin tehohoitoyksikön voimassa olevien protokollien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: Päivittäin

Seuraavien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden yhdistelmä:

  1. Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI)
  2. Mahdollinen tai todennäköinen ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP)
  3. Katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI)
  4. C. difficileen liittyvä ripuli
Päivittäin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin yksittäisen infektiokohdan määrät sisältyvät yllä olevaan yhdistettyyn laskelmaan
Aikaikkuna: Päivittäin
  1. Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI)
  2. Mahdollinen tai todennäköinen ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP)
  3. Katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI)
  4. C. difficileen liittyvä ripuli
Päivittäin
Ihoreaktiot
Aikaikkuna: Tarvittaessa
Paikalliseen klooriheksidiiniin liittyvät ihoreaktiot
Tarvittaessa
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sairaalakuolleisuus
Yksi vuosi
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sairaalassa oleskelun kesto
Yksi vuosi
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
ICU oleskelun kesto
Yksi vuosi
Monelle lääkkeelle resistenteille organismeille positiivisten viljelmien määrä
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin
Veriviljelyn kontaminaatioaste
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin
Terveydenhuollossa hankittujen verenkiertoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alaryhmäanalyysi yksittäisen tehohoitoyksikön toimesta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Noto, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120502

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot

Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiinikylpy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa