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Tägliches Baden mit Chlorhexidin und Infektionsraten bei kritisch kranken Patienten

9. Januar 2014 aktualisiert von: Michael Noto, Vanderbilt University

Phase-4-Studie über die Auswirkungen des täglichen Badens mit mit Chlorhexidin-Glukonat imprägnierten Badetüchern auf nosokomiale Infektionen bei kritisch kranken Patienten

Krankenhausinfektionen sind eine der Hauptmorbiditätsursachen bei kritisch kranken Patienten. Das Baden kritisch kranker Patienten mit Tüchern, die mit dem antimikrobiellen Breitbandwirkstoff Chlorhexidin-Gluconat imprägniert sind, kann nosokomiale Infektionen verringern. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des täglichen Badens mit mit Chlorhexidin imprägnierten Einweg-Badetüchern im Vergleich zum täglichen Baden mit nicht mit Chlorhexidin imprägnierten Standard-Einweg-Badetüchern auf die Raten von therapieassoziierten Infektionen bei kritisch kranken Patienten zu bewerten .

Hypothese: Das tägliche Baden der Haut mit Chlorhexidin-imprägnierten Badetüchern führt zu einer reduzierten Rate von therapieassoziierten Infektionen bei Patienten, die auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die auf den medizinischen, chirurgischen, traumatischen, kardiovaskulären und neurologischen Intensivstationen für Erwachsene des Vanderbilt University Medical Center aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Pflege auf der Verbrennungs-Intensivstation oder Patienten mit TEN/SJS oder Verbrennungen, die auf einer der Nicht-Verbrennungs-Intensivstationen versorgt werden.
  2. Patienten mit bekannter Allergie gegen Chlorhexidingluconat
  3. Alter < 18 Jahre alt
  4. Patienten, bei denen tägliches Baden nicht sicher wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baden mit Chlorhexidin
Patienten auf einer Intensivstation, die dem Behandlungsarm 1 randomisiert zugeteilt wurden, werden mit Einwegtüchern ohne Spülung gebadet, die mit 2 %iger Chlorhexidingluconatlösung (Sage® 2 % Chlorhexidingluconat-Tücher) imprägniert sind. Das Baden der Haut der Arme, der Brust, des Bauches, des Rückens, beider Beine, des Damms und des Gesäßes wird täglich und nach Bedarf durchgeführt, nachdem sich der Patient verunreinigt hat. Gesicht und Hals werden nicht auf diese Weise gebadet, sondern mit wasserbefeuchteten Waschlappen gebadet. Alle anderen Infektionskontroll- und Reinigungsverfahren werden gemäß der aktuellen Praxis auf jeder Intensivstation durchgeführt.
Sonstiges: Baden mit Chlorhexidin
Patienten auf einer Intensivstation, die dem Behandlungsarm 1 randomisiert zugeteilt wurden, werden mit Einwegtüchern ohne Spülung gebadet, die mit 2 %iger Chlorhexidingluconatlösung (Sage® 2 % Chlorhexidingluconat-Tücher) imprägniert sind. Das Baden der Haut der Arme, der Brust, des Bauches, des Rückens, beider Beine, des Damms und des Gesäßes wird täglich und nach Bedarf durchgeführt, nachdem sich der Patient verunreinigt hat. Gesicht und Hals werden nicht auf diese Weise gebadet, sondern mit wasserbefeuchteten Waschlappen gebadet. Alle anderen Infektionskontroll- und Reinigungsverfahren werden gemäß der aktuellen Praxis auf jeder Intensivstation durchgeführt.
Aktiver Komparator: Baden ohne Chlorhexidin
Patienten auf einer Intensivstation, die dem Behandlungsarm 2 randomisiert zugeteilt wurden, werden mit Einwegtüchern ohne Spülung gebadet, die keine Chlorhexidingluconatlösung enthalten (Sage Comfort Bath® Reinigungswaschlappen). Das Baden der Haut der Arme, der Brust, des Bauches, des Rückens, beider Beine, des Damms und des Gesäßes wird täglich und nach Bedarf durchgeführt, nachdem sich der Patient verunreinigt hat. Gesicht und Hals werden nicht auf diese Weise gebadet, sondern mit wasserbefeuchteten Waschlappen gebadet. Alle anderen Infektionskontroll- und Reinigungsverfahren werden gemäß den aktuellen Protokollen auf jeder Intensivstation durchgeführt.
Sonstiges: Baden ohne Chlorhexidin
Patienten auf einer Intensivstation, die dem Behandlungsarm 2 randomisiert zugeteilt wurden, werden mit Einwegtüchern ohne Spülung gebadet, die keine Chlorhexidingluconatlösung enthalten (Sage Comfort Bath® Reinigungswaschlappen). Das Baden der Haut der Arme, der Brust, des Bauches, des Rückens, beider Beine, des Damms und des Gesäßes wird täglich und nach Bedarf durchgeführt, nachdem sich der Patient verunreinigt hat. Gesicht und Hals werden nicht auf diese Weise gebadet, sondern mit wasserbefeuchteten Waschlappen gebadet. Alle anderen Infektionskontroll- und Reinigungsverfahren werden gemäß den aktuellen Protokollen auf jeder Intensivstation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Komposit aus therapieassoziierten Infektionen
Zeitfenster: Täglich

Eine Zusammensetzung aus den folgenden therapieassoziierten Infektionen:

  1. Zentrallinienassoziierte Blutstrominfektionen (CLABSI)
  2. Mögliche oder wahrscheinliche beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP)
  3. Katheterassoziierte Harnwegsinfektion (CAUTI)
  4. C. difficile-assoziierter Durchfall
Täglich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten jeder einzelnen Standortinfektion, die in der obigen zusammengesetzten Berechnung enthalten sind
Zeitfenster: Täglich
  1. Zentrallinienassoziierte Blutstrominfektionen (CLABSI)
  2. Mögliche oder wahrscheinliche beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP)
  3. Katheterassoziierte Harnwegsinfektion (CAUTI)
  4. C. difficile-assoziierter Durchfall
Täglich
Hautreaktionen
Zeitfenster: Wie benötigt
Hautreaktionen im Zusammenhang mit topischem Chlorhexidin
Wie benötigt
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Ein Jahr
Sterblichkeit im Krankenhaus
Ein Jahr
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Ein Jahr
Krankenhausaufenthaltsdauer
Ein Jahr
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Ein Jahr
Rate der Kulturen, die für multiresistente Organismen positiv sind
Zeitfenster: Täglich
Täglich
Raten der Kontamination von Blutkulturen
Zeitfenster: Täglich
Täglich
Raten von im Gesundheitswesen erworbenen Blutstrominfektionen
Zeitfenster: Täglich
Täglich

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subgruppenanalyse durch die individuelle Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Noto, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120502

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