Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig klorheksidinbading og infeksjonsrater hos kritisk syke pasienter

9. januar 2014 oppdatert av: Michael Noto, Vanderbilt University

Fase 4-studie av virkningen av daglig bading med klorheksidin-glukonat impregnerte badekluter på sykehusinfeksjoner hos kritisk syke pasienter

Helsevesentilknyttede infeksjoner er en viktig årsak til sykelighet blant kritisk syke pasienter. Å bade kritisk syke pasienter med kluter impregnert med det bredspektrede antimikrobielle middelet klorheksidin-glukonat kan redusere helserelaterte infeksjoner. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av daglig bading med engangsklorheksidinimpregnerte badekluter, sammenlignet med daglig bading med standard ikke-klorheksidinimpregnerte engangsbadekluter, på forekomsten av helserelaterte infeksjoner hos kritisk syke pasienter. .

Hypotese: Daglig bading av huden med klorheksidinimpregnerte badekluter vil resultere i reduserte forekomster av helserelaterte infeksjoner hos pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på medisinske, kirurgiske, traumer, kardiovaskulære og nevro voksenintensivavdelinger ved Vanderbilt University Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  1. Blir tatt hånd om på brannskadeintensivavdelingen eller pasienter med TEN/SJS eller brannskader som tas hånd om på en av de ikke-forbrennende intensivavdelingene.
  2. Pasienter med kjent allergi mot klorheksidinglukonat
  3. Alder < 18 år
  4. Pasienter der daglig bading ikke ville være trygt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klorheksidinbading
Pasienter på intensivavdeling randomisert til behandlingsarm 1 vil bli badet med engangsbruk, ingen skylling, engangskluter impregnert med 2 % klorheksidinglukonatløsning (Sage® 2 % klorheksidinglukonatkluter). Bading av huden på armer, bryst, mage, rygg, begge ben, perineum og rumpa vil bli utført daglig og etter behov etter at pasientene er blitt skitne. Ansiktet og halsen vil ikke bli badet på denne måten, men vil bli badet med vannfuktede vaskekluter. Alle andre smittevern- og rengjøringsprosedyrer vil bli utført i henhold til gjeldende praksis på hver intensivavdeling.
Annen: Klorheksidinbading
Pasienter på intensivavdeling randomisert til behandlingsarm 1 vil bli badet med engangsbruk, ingen skylling, engangskluter impregnert med 2 % klorheksidinglukonatløsning (Sage® 2 % klorheksidinglukonatkluter). Bading av huden på armer, bryst, mage, rygg, begge ben, perineum og rumpa vil bli utført daglig og etter behov etter at pasientene er blitt skitne. Ansiktet og halsen vil ikke bli badet på denne måten, men vil bli badet med vannfuktede vaskekluter. Alle andre smittevern- og rengjøringsprosedyrer vil bli utført i henhold til gjeldende praksis på hver intensivavdeling.
Aktiv komparator: Ikke-klorheksidin bading
Pasienter på intensivavdeling randomisert til behandlingsarm 2 vil bli badet med engangsbruk, ingen skylling, engangskluter som ikke inneholder klorheksidinglukonatoppløsning (Sage Comfort Bath® rensekluter). Bading av huden på armer, bryst, mage, rygg, begge ben, perineum og rumpa vil bli utført daglig og etter behov etter at pasientene er blitt skitne. Ansiktet og halsen vil ikke bli badet på denne måten, men vil bli badet med vannfuktede vaskekluter. Alle andre infeksjonskontroll og rengjøringsprosedyrer vil bli utført i henhold til gjeldende protokoller på hver intensivavdeling.
Annen: Ikke-klorheksidin bading
Pasienter på intensivavdeling randomisert til behandlingsarm 2 vil bli badet med engangsbruk, ingen skylling, engangskluter som ikke inneholder klorheksidinglukonatoppløsning (Sage Comfort Bath® rensekluter). Bading av huden på armer, bryst, mage, rygg, begge ben, perineum og rumpa vil bli utført daglig og etter behov etter at pasientene er blitt skitne. Ansiktet og halsen vil ikke bli badet på denne måten, men vil bli badet med vannfuktede vaskekluter. Alle andre infeksjonskontroll og rengjøringsprosedyrer vil bli utført i henhold til gjeldende protokoller på hver intensivavdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En sammensetning av helsevesen-assosierte infeksjoner
Tidsramme: Daglig

En sammensetning av følgende helserelaterte infeksjoner:

  1. Sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner (CLABSI)
  2. Mulig eller sannsynlig respiratorassosiert lungebetennelse (VAP)
  3. Kateter-assosiert urinveisinfeksjon (CAUTI)
  4. C. difficile-assosiert diaré
Daglig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser for hvert enkelt stedsinfeksjon inkludert i den sammensatte beregningen ovenfor
Tidsramme: Daglig
  1. Sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner (CLABSI)
  2. Mulig eller sannsynlig respiratorassosiert lungebetennelse (VAP)
  3. Kateter-assosiert urinveisinfeksjon (CAUTI)
  4. C. difficile-assosiert diaré
Daglig
Hudreaksjoner
Tidsramme: Etter behov
Hudreaksjoner relatert til lokal klorheksidin
Etter behov
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Ett år
Sykehusdødelighet
Ett år
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Ett år
Sykehusets liggetid
Ett år
ICU liggetid
Tidsramme: Ett år
ICU liggetid
Ett år
Frekvens av kulturer som er positive for multi-legemiddelresistente organismer
Tidsramme: Daglig
Daglig
Forekomster av blodkulturkontaminering
Tidsramme: Daglig
Daglig
Forekomster av infeksjoner i blodet i helsevesenet
Tidsramme: Daglig
Daglig

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undergruppeanalyse ved den enkelte intensivavdeling
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Noto, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 120502

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsetilknyttede infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere