Acupuncture for Obesity on Serum Metabolic Parameters
tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mi-Yeon Song, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Effects of Acupuncture on Serum Metabolic Parameters in Pre-menopausal Obese Women: A Randomized Controlled Trial
This research is planned to build a basis about the effect of acupuncture on serum metabolic parameters in pre-menopausal obese women with economic evaluation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
It is consisted with two sub research.
First, clinical research to assess the effect of acupuncture for obesity on serum metabolic parameters will be processed with randomized, patient-assessor blinding, and sham-acupuncture controlled study design. 120 subjects would be collected and divided into two groups(experimental and placebo, 60 subjects each). Experimental group will undergo with real acupuncture treatment(manual acupuncture + electroacupuncture) twice a week, for 6 weeks. The effect on serum metabolic parameters will be assessed at 0 and 6 weeks.
Second is qualitative research to make a basis through the evaluation of economic efficacy and patients' satisfaction with acupuncture treatment for obesity.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-727
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- volunteers through announcements and advertisements
- premenopausal adult women (19 years of age or more)
- clinical diagnosis of obesity (Body mass index: 25 kg/m2 or more)
Exclusion Criteria:
- previously or currently having endocrine disease such as hypothyroidism or Cushing's syndrome, heart disease, lung disease, diabetes, malignant tumor, cholelithiasis, severe kidney impairment, severe liver impairment, anorexia nervosa or hyperorexia
- experience of taking medicines which might affect body weight and the concentration of serum metabolic parameters such as anorectic, laxative, oral steroid, thyroid hormone, amphetamine, cyproheptadine, phenothiazine, or medicines affecting absorption, metabolism, and excretion in the past 3 months
- experience of taking beta-blocker or diuretic for the treatment of hypertension in the past 3 months
- surgical treatment for the treatment of obesity
- currently or might be pregnant or breast-feeding
- experience of taking other experimental medicines in the past month
- weight loss of 10% or more of previous body weight in the past 6 months
- who stopped smoking in the past 3 months or who have irregular smoking habit
- pacemaker
- currently receiving any treatment for obesity
- other inadequate subjects assessed by the study investigators
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Real acupuncture
manual acupuncture + electroacupuncture, twice a week, for 6 weeks
|
manual acupuncture (bilateral LI4, LI11, SP6, ST25, ST28, ST36) + electroacupuncture (middle CV6, CV12), twice a week, for 6 weeks common approaches for the treatment of obesity used by doctors of Korean medicine in Korea today |
|
Huijausvertailija: Sham acupuncture
sham acupuncture + placebo acupuncture without electrical stimulation, twice a week, for 6 weeks
|
sham acupuncture (bilateral LI4, LI11, SP6, ST25, ST28, ST36) + placebo acupuncture without electrical stimulation (middle CV6, CV12), twice a week, for 6 weeks sham acupuncture (0.25mm diameter x 40mm length, stainless steel, Acuprime, UK) as control for manual acupuncture (0.25mm diameter x 40mm length, stainless steel, Dongbangacupuncture Inc., Korea) placebo acupuncture without electrical stimulation as control for electroacupuncture (0.25mm diameter x 90mm length, stainless steel, Dongbangacupuncture Inc., Korea) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
change in serum metabolic profile
Aikaikkuna: before treatment at week1 (baseline) and after treatment at week6 (endpoint)
|
before treatment at week1 (baseline) and after treatment at week6 (endpoint)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in body weight
Aikaikkuna: baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
using bioelectrical impedance analysis (BIA)
|
baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
|
change in body fat mass
Aikaikkuna: baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
using bioelectrical impedance analysis (BIA)
|
baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
|
change in muscle mass
Aikaikkuna: baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
using bioelectrical impedance analysis (BIA)
|
baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
|
change in waist circumference
Aikaikkuna: baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
|
|
change in hip circumference
Aikaikkuna: baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
|
|
change in Beck Depression Index (BDI)
Aikaikkuna: baseline and 6 weeks
|
baseline and 6 weeks
|
|
|
change in Social Readjustment Rating Scale (SRRS)
Aikaikkuna: baseline and 6 weeks
|
baseline and 6 weeks
|
|
|
change in Stress Response Inventory (SRI)
Aikaikkuna: baseline and 6 weeks
|
baseline and 6 weeks
|
|
|
change in International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: baseline and 6 weeks
|
baseline and 6 weeks
|
|
|
change in Fatigue Severity Scale (FSS)
Aikaikkuna: baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
|
|
heart rate variability (HRV)
Aikaikkuna: just before treatment at visit1(baseline), 10 minutes after treatment at visit1, just before treatment at visit12 (6 weeks), 10 minutes after treatment at visit12(end point)
|
just before treatment at visit1(baseline), 10 minutes after treatment at visit1, just before treatment at visit12 (6 weeks), 10 minutes after treatment at visit12(end point)
|
|
|
number of participants with adverse events
Aikaikkuna: up to the end of study
|
|
up to the end of study
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP)
Aikaikkuna: baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
outcome measure for the evaluation of patients' satisfaction and economic efficacy in secondary sub-study
|
baseline, 1, 2, 3, 4, 5, and 6 weeks
|
|
change in EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: baseline and 6 weeks
|
outcome measure for the evaluation of patients' satisfaction and economic efficacy in secondary sub-study
|
baseline and 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mi-Yeon Song, Ph.D., Department of Rehabilitation Medicine of Korean Medicine, Kyung Hee University Gangdong Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim KW, Shin WC, Choi MS, Cho JH, Park HJ, Yoo HH, Song MY. Effects of acupuncture on anthropometric and serum metabolic parameters in premenopausal overweight and obese women: a randomized, patient- and assessor-blind, sham-controlled clinical trial. Acupunct Med. 2021 Feb;39(1):30-40. doi: 10.1177/0964528420912259. Epub 2020 Apr 17.
- Kim KW, Yoo HH, Cho JH, Yang YC, Kim JI, Kim SY, Park JY, Park HJ, Song MY. Effects of acupuncture on serum metabolic parameters in premenopausal obese women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 4;16:327. doi: 10.1186/s13063-015-0867-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNMCOH 2013-01-020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .