- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02067000
Patient Perception Questionnaire Validation
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Validation of the Patient Perception Questionnaire
Validation of the patient perception questionnaire relating to CPAP use
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This research is designed to validate a questionnaire which aims to predict patient adherence to CPAP, therefore enabling the healthcare provider to better target initiatives to improve adherence.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63143
- Clayton Sleep Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OSA patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Mild-severe OSA patients
- Over 18
- Naive to CPAP
- Fluent english
Exclusion Criteria:
- Comorbidities
- Other sleep disorders
- Inability to tolerate CPAP
- Shift worker
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Obstruktiivinen uniapnea
|
Questionnaire about CPAP perceptions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To Determine the Association of the Participants Baseline PPQ (Patient Perception Questionnaire) Responses to Predict Adherence to CPAP Treatment at 90 Days.
Aikaikkuna: Baseline and 90 days
|
The PPQ is a custom questionnaire including 10 questions evaluating perceptions of OSA and CPAP treatment.
Each question is derived from models of psychology such as self-regulatory ability and social support.
Q1 ranges from 0-10, with 10 indicating OSA negatively impacts life.
Q2 ranges from 0-10, with 10 indicating belief that OSA will last forever.
Q3 ranges from 0-10, with 10 indicating that CPAP is extremely necessary to control OSA.
Q4 ranges from 1-10, with 10 indicating no intention of using CPAP at all.
Q5 ranges from 1-10, with 10 indicating presence of a highly supportive spouse.
Q6 ranges from 1-10, with 10 indicating benefit of CPAP is well understood.
Q7 ranges from 0-10, with 10 indicating extreme concern about using CPAP.
Q8 ranges from 1-10, with 10 indicating high confidence with using CPAP.
Q9 ranges from 1-10, with 10 indicating high perception that CPAP will help treat OSA.
Q10 ranges from 1-10, with 10 indicating spouses negative attitude toward CPAP use.
|
Baseline and 90 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence to CPAP Treatment
Aikaikkuna: 14 Days, 60 Days, 90 Days
|
An assessment of participants adherence to CPAP treatment after 90 days.
Data was extracted from CPAP device compliance reports.Adherence was defined as use for 4 hours or more per night for 70% of nights in each report period at 14, 60 and 90 days.
|
14 Days, 60 Days, 90 Days
|
|
Reliability of Patient Perception Questionnaire
Aikaikkuna: 14 days, 60 days, 90 days
|
To determine the stability/consistency (reliability) of the PPQ at three time points during the first 90 days of CPAP treatment usage.
At each of these time points, the exact same PPQ as described in the Primary Outcome Measure was re-administered to determine whether the scores remained consistent over time.
The answer responses described in the Primary Outcome measure also remain the same.
Total PPQ was calculated as an average of the 10 questions.
Total score ranges from 0-10 with higher scores indicating a worse outcome.
|
14 days, 60 days, 90 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Powell, Clayton Sleep Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIA-44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .