Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Patient Perception Questionnaire Validation

13 de julho de 2020 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare

Validation of the Patient Perception Questionnaire

Validation of the patient perception questionnaire relating to CPAP use

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

This research is designed to validate a questionnaire which aims to predict patient adherence to CPAP, therefore enabling the healthcare provider to better target initiatives to improve adherence.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63143
        • Clayton Sleep Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

OSA patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Mild-severe OSA patients
  • Over 18
  • Naive to CPAP
  • Fluent english

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities
  • Other sleep disorders
  • Inability to tolerate CPAP
  • Shift worker

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Apneia obstrutiva do sono
Questionnaire about CPAP perceptions

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To Determine the Association of the Participants Baseline PPQ (Patient Perception Questionnaire) Responses to Predict Adherence to CPAP Treatment at 90 Days.
Prazo: Baseline and 90 days
The PPQ is a custom questionnaire including 10 questions evaluating perceptions of OSA and CPAP treatment. Each question is derived from models of psychology such as self-regulatory ability and social support. Q1 ranges from 0-10, with 10 indicating OSA negatively impacts life. Q2 ranges from 0-10, with 10 indicating belief that OSA will last forever. Q3 ranges from 0-10, with 10 indicating that CPAP is extremely necessary to control OSA. Q4 ranges from 1-10, with 10 indicating no intention of using CPAP at all. Q5 ranges from 1-10, with 10 indicating presence of a highly supportive spouse. Q6 ranges from 1-10, with 10 indicating benefit of CPAP is well understood. Q7 ranges from 0-10, with 10 indicating extreme concern about using CPAP. Q8 ranges from 1-10, with 10 indicating high confidence with using CPAP. Q9 ranges from 1-10, with 10 indicating high perception that CPAP will help treat OSA. Q10 ranges from 1-10, with 10 indicating spouses negative attitude toward CPAP use.
Baseline and 90 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adherence to CPAP Treatment
Prazo: 14 Days, 60 Days, 90 Days
An assessment of participants adherence to CPAP treatment after 90 days. Data was extracted from CPAP device compliance reports.Adherence was defined as use for 4 hours or more per night for 70% of nights in each report period at 14, 60 and 90 days.
14 Days, 60 Days, 90 Days
Reliability of Patient Perception Questionnaire
Prazo: 14 days, 60 days, 90 days
To determine the stability/consistency (reliability) of the PPQ at three time points during the first 90 days of CPAP treatment usage. At each of these time points, the exact same PPQ as described in the Primary Outcome Measure was re-administered to determine whether the scores remained consistent over time. The answer responses described in the Primary Outcome measure also remain the same. Total PPQ was calculated as an average of the 10 questions. Total score ranges from 0-10 with higher scores indicating a worse outcome.
14 days, 60 days, 90 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Powell, Clayton Sleep Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever