- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02067000
Patient Perception Questionnaire Validation
13 de julho de 2020 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Validation of the Patient Perception Questionnaire
Validation of the patient perception questionnaire relating to CPAP use
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This research is designed to validate a questionnaire which aims to predict patient adherence to CPAP, therefore enabling the healthcare provider to better target initiatives to improve adherence.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63143
- Clayton Sleep Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
OSA patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mild-severe OSA patients
- Over 18
- Naive to CPAP
- Fluent english
Exclusion Criteria:
- Comorbidities
- Other sleep disorders
- Inability to tolerate CPAP
- Shift worker
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Apneia obstrutiva do sono
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Questionnaire about CPAP perceptions
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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To Determine the Association of the Participants Baseline PPQ (Patient Perception Questionnaire) Responses to Predict Adherence to CPAP Treatment at 90 Days.
Prazo: Baseline and 90 days
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The PPQ is a custom questionnaire including 10 questions evaluating perceptions of OSA and CPAP treatment.
Each question is derived from models of psychology such as self-regulatory ability and social support.
Q1 ranges from 0-10, with 10 indicating OSA negatively impacts life.
Q2 ranges from 0-10, with 10 indicating belief that OSA will last forever.
Q3 ranges from 0-10, with 10 indicating that CPAP is extremely necessary to control OSA.
Q4 ranges from 1-10, with 10 indicating no intention of using CPAP at all.
Q5 ranges from 1-10, with 10 indicating presence of a highly supportive spouse.
Q6 ranges from 1-10, with 10 indicating benefit of CPAP is well understood.
Q7 ranges from 0-10, with 10 indicating extreme concern about using CPAP.
Q8 ranges from 1-10, with 10 indicating high confidence with using CPAP.
Q9 ranges from 1-10, with 10 indicating high perception that CPAP will help treat OSA.
Q10 ranges from 1-10, with 10 indicating spouses negative attitude toward CPAP use.
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Baseline and 90 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adherence to CPAP Treatment
Prazo: 14 Days, 60 Days, 90 Days
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An assessment of participants adherence to CPAP treatment after 90 days.
Data was extracted from CPAP device compliance reports.Adherence was defined as use for 4 hours or more per night for 70% of nights in each report period at 14, 60 and 90 days.
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14 Days, 60 Days, 90 Days
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Reliability of Patient Perception Questionnaire
Prazo: 14 days, 60 days, 90 days
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To determine the stability/consistency (reliability) of the PPQ at three time points during the first 90 days of CPAP treatment usage.
At each of these time points, the exact same PPQ as described in the Primary Outcome Measure was re-administered to determine whether the scores remained consistent over time.
The answer responses described in the Primary Outcome measure also remain the same.
Total PPQ was calculated as an average of the 10 questions.
Total score ranges from 0-10 with higher scores indicating a worse outcome.
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14 days, 60 days, 90 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Powell, Clayton Sleep Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIA-44
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