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Patient Perception Questionnaire Validation

13 juillet 2020 mis à jour par: Fisher and Paykel Healthcare

Validation of the Patient Perception Questionnaire

Validation of the patient perception questionnaire relating to CPAP use

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This research is designed to validate a questionnaire which aims to predict patient adherence to CPAP, therefore enabling the healthcare provider to better target initiatives to improve adherence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

217

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63143
        • Clayton Sleep Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

OSA patients

La description

Inclusion Criteria:

  • Mild-severe OSA patients
  • Over 18
  • Naive to CPAP
  • Fluent english

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities
  • Other sleep disorders
  • Inability to tolerate CPAP
  • Shift worker

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Apnée obstructive du sommeil
Comportemental: Obstructive Sleep Apnea
Questionnaire about CPAP perceptions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To Determine the Association of the Participants Baseline PPQ (Patient Perception Questionnaire) Responses to Predict Adherence to CPAP Treatment at 90 Days.
Délai: Baseline and 90 days
The PPQ is a custom questionnaire including 10 questions evaluating perceptions of OSA and CPAP treatment. Each question is derived from models of psychology such as self-regulatory ability and social support. Q1 ranges from 0-10, with 10 indicating OSA negatively impacts life. Q2 ranges from 0-10, with 10 indicating belief that OSA will last forever. Q3 ranges from 0-10, with 10 indicating that CPAP is extremely necessary to control OSA. Q4 ranges from 1-10, with 10 indicating no intention of using CPAP at all. Q5 ranges from 1-10, with 10 indicating presence of a highly supportive spouse. Q6 ranges from 1-10, with 10 indicating benefit of CPAP is well understood. Q7 ranges from 0-10, with 10 indicating extreme concern about using CPAP. Q8 ranges from 1-10, with 10 indicating high confidence with using CPAP. Q9 ranges from 1-10, with 10 indicating high perception that CPAP will help treat OSA. Q10 ranges from 1-10, with 10 indicating spouses negative attitude toward CPAP use.
Baseline and 90 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adherence to CPAP Treatment
Délai: 14 Days, 60 Days, 90 Days
An assessment of participants adherence to CPAP treatment after 90 days. Data was extracted from CPAP device compliance reports.Adherence was defined as use for 4 hours or more per night for 70% of nights in each report period at 14, 60 and 90 days.
14 Days, 60 Days, 90 Days
Reliability of Patient Perception Questionnaire
Délai: 14 days, 60 days, 90 days
To determine the stability/consistency (reliability) of the PPQ at three time points during the first 90 days of CPAP treatment usage. At each of these time points, the exact same PPQ as described in the Primary Outcome Measure was re-administered to determine whether the scores remained consistent over time. The answer responses described in the Primary Outcome measure also remain the same. Total PPQ was calculated as an average of the 10 questions. Total score ranges from 0-10 with higher scores indicating a worse outcome.
14 days, 60 days, 90 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fisher and Paykel Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Powell, Clayton Sleep Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2014

Première publication (Estimation)

20 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIA-44

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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