Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient Perception Questionnaire Validation

13 juli 2020 bijgewerkt door: Fisher and Paykel Healthcare

Validation of the Patient Perception Questionnaire

Validation of the patient perception questionnaire relating to CPAP use

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This research is designed to validate a questionnaire which aims to predict patient adherence to CPAP, therefore enabling the healthcare provider to better target initiatives to improve adherence.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

217

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63143
        • Clayton Sleep Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

OSA patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Mild-severe OSA patients
  • Over 18
  • Naive to CPAP
  • Fluent english

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities
  • Other sleep disorders
  • Inability to tolerate CPAP
  • Shift worker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Obstructieve slaapapneu
Gedragsmatig: Obstructive Sleep Apnea
Questionnaire about CPAP perceptions

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To Determine the Association of the Participants Baseline PPQ (Patient Perception Questionnaire) Responses to Predict Adherence to CPAP Treatment at 90 Days.
Tijdsspanne: Baseline and 90 days
The PPQ is a custom questionnaire including 10 questions evaluating perceptions of OSA and CPAP treatment. Each question is derived from models of psychology such as self-regulatory ability and social support. Q1 ranges from 0-10, with 10 indicating OSA negatively impacts life. Q2 ranges from 0-10, with 10 indicating belief that OSA will last forever. Q3 ranges from 0-10, with 10 indicating that CPAP is extremely necessary to control OSA. Q4 ranges from 1-10, with 10 indicating no intention of using CPAP at all. Q5 ranges from 1-10, with 10 indicating presence of a highly supportive spouse. Q6 ranges from 1-10, with 10 indicating benefit of CPAP is well understood. Q7 ranges from 0-10, with 10 indicating extreme concern about using CPAP. Q8 ranges from 1-10, with 10 indicating high confidence with using CPAP. Q9 ranges from 1-10, with 10 indicating high perception that CPAP will help treat OSA. Q10 ranges from 1-10, with 10 indicating spouses negative attitude toward CPAP use.
Baseline and 90 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherence to CPAP Treatment
Tijdsspanne: 14 Days, 60 Days, 90 Days
An assessment of participants adherence to CPAP treatment after 90 days. Data was extracted from CPAP device compliance reports.Adherence was defined as use for 4 hours or more per night for 70% of nights in each report period at 14, 60 and 90 days.
14 Days, 60 Days, 90 Days
Reliability of Patient Perception Questionnaire
Tijdsspanne: 14 days, 60 days, 90 days
To determine the stability/consistency (reliability) of the PPQ at three time points during the first 90 days of CPAP treatment usage. At each of these time points, the exact same PPQ as described in the Primary Outcome Measure was re-administered to determine whether the scores remained consistent over time. The answer responses described in the Primary Outcome measure also remain the same. Total PPQ was calculated as an average of the 10 questions. Total score ranges from 0-10 with higher scores indicating a worse outcome.
14 days, 60 days, 90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Powell, Clayton Sleep Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIA-44

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren