Patient Perception Questionnaire Validation
13 de julio de 2020 actualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Validation of the Patient Perception Questionnaire
Validation of the patient perception questionnaire relating to CPAP use
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This research is designed to validate a questionnaire which aims to predict patient adherence to CPAP, therefore enabling the healthcare provider to better target initiatives to improve adherence.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63143
- Clayton Sleep Institute
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
OSA patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mild-severe OSA patients
- Over 18
- Naive to CPAP
- Fluent english
Exclusion Criteria:
- Comorbidities
- Other sleep disorders
- Inability to tolerate CPAP
- Shift worker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Apnea obstructiva del sueño
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Questionnaire about CPAP perceptions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To Determine the Association of the Participants Baseline PPQ (Patient Perception Questionnaire) Responses to Predict Adherence to CPAP Treatment at 90 Days.
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days
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The PPQ is a custom questionnaire including 10 questions evaluating perceptions of OSA and CPAP treatment.
Each question is derived from models of psychology such as self-regulatory ability and social support.
Q1 ranges from 0-10, with 10 indicating OSA negatively impacts life.
Q2 ranges from 0-10, with 10 indicating belief that OSA will last forever.
Q3 ranges from 0-10, with 10 indicating that CPAP is extremely necessary to control OSA.
Q4 ranges from 1-10, with 10 indicating no intention of using CPAP at all.
Q5 ranges from 1-10, with 10 indicating presence of a highly supportive spouse.
Q6 ranges from 1-10, with 10 indicating benefit of CPAP is well understood.
Q7 ranges from 0-10, with 10 indicating extreme concern about using CPAP.
Q8 ranges from 1-10, with 10 indicating high confidence with using CPAP.
Q9 ranges from 1-10, with 10 indicating high perception that CPAP will help treat OSA.
Q10 ranges from 1-10, with 10 indicating spouses negative attitude toward CPAP use.
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Baseline and 90 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherence to CPAP Treatment
Periodo de tiempo: 14 Days, 60 Days, 90 Days
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An assessment of participants adherence to CPAP treatment after 90 days.
Data was extracted from CPAP device compliance reports.Adherence was defined as use for 4 hours or more per night for 70% of nights in each report period at 14, 60 and 90 days.
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14 Days, 60 Days, 90 Days
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Reliability of Patient Perception Questionnaire
Periodo de tiempo: 14 days, 60 days, 90 days
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To determine the stability/consistency (reliability) of the PPQ at three time points during the first 90 days of CPAP treatment usage.
At each of these time points, the exact same PPQ as described in the Primary Outcome Measure was re-administered to determine whether the scores remained consistent over time.
The answer responses described in the Primary Outcome measure also remain the same.
Total PPQ was calculated as an average of the 10 questions.
Total score ranges from 0-10 with higher scores indicating a worse outcome.
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14 days, 60 days, 90 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Powell, Clayton Sleep Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIA-44
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .