- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02067000
Patient Perception Questionnaire Validation
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Fisher and Paykel Healthcare
Validation of the Patient Perception Questionnaire
Validation of the patient perception questionnaire relating to CPAP use
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This research is designed to validate a questionnaire which aims to predict patient adherence to CPAP, therefore enabling the healthcare provider to better target initiatives to improve adherence.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63143
- Clayton Sleep Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
OSA patients
Opis
Inclusion Criteria:
- Mild-severe OSA patients
- Over 18
- Naive to CPAP
- Fluent english
Exclusion Criteria:
- Comorbidities
- Other sleep disorders
- Inability to tolerate CPAP
- Shift worker
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obturacyjny bezdech senny
|
Questionnaire about CPAP perceptions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To Determine the Association of the Participants Baseline PPQ (Patient Perception Questionnaire) Responses to Predict Adherence to CPAP Treatment at 90 Days.
Ramy czasowe: Baseline and 90 days
|
The PPQ is a custom questionnaire including 10 questions evaluating perceptions of OSA and CPAP treatment.
Each question is derived from models of psychology such as self-regulatory ability and social support.
Q1 ranges from 0-10, with 10 indicating OSA negatively impacts life.
Q2 ranges from 0-10, with 10 indicating belief that OSA will last forever.
Q3 ranges from 0-10, with 10 indicating that CPAP is extremely necessary to control OSA.
Q4 ranges from 1-10, with 10 indicating no intention of using CPAP at all.
Q5 ranges from 1-10, with 10 indicating presence of a highly supportive spouse.
Q6 ranges from 1-10, with 10 indicating benefit of CPAP is well understood.
Q7 ranges from 0-10, with 10 indicating extreme concern about using CPAP.
Q8 ranges from 1-10, with 10 indicating high confidence with using CPAP.
Q9 ranges from 1-10, with 10 indicating high perception that CPAP will help treat OSA.
Q10 ranges from 1-10, with 10 indicating spouses negative attitude toward CPAP use.
|
Baseline and 90 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherence to CPAP Treatment
Ramy czasowe: 14 Days, 60 Days, 90 Days
|
An assessment of participants adherence to CPAP treatment after 90 days.
Data was extracted from CPAP device compliance reports.Adherence was defined as use for 4 hours or more per night for 70% of nights in each report period at 14, 60 and 90 days.
|
14 Days, 60 Days, 90 Days
|
|
Reliability of Patient Perception Questionnaire
Ramy czasowe: 14 days, 60 days, 90 days
|
To determine the stability/consistency (reliability) of the PPQ at three time points during the first 90 days of CPAP treatment usage.
At each of these time points, the exact same PPQ as described in the Primary Outcome Measure was re-administered to determine whether the scores remained consistent over time.
The answer responses described in the Primary Outcome measure also remain the same.
Total PPQ was calculated as an average of the 10 questions.
Total score ranges from 0-10 with higher scores indicating a worse outcome.
|
14 days, 60 days, 90 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Powell, Clayton Sleep Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIA-44
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .