Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3T MRI to Predict TACE Response of HCC

sunnuntai 23. helmikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Combination of Dynamic Contrast-enhanced and Diffusion-weighted Imaging and Magnetic Resonance Spectroscopy in 3T MRI to Early Predict Treatment Efficacy in Patients Receiving Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma

This study is a prospective clinical study using DCE-MRI, DWI and MRS in 3T scanner to evaluate tumors in patients with unresectable HCC after TACE. A total of 100 subjects will be recruited. MRI will be performed before TACE (day 0), day 14, and day 28 to assess the tumor responses. After day 28, all subjects will receive standard clinical care and be follow-up for 1 year. The imaging parameters will be compared among each MRI and correlate with patients' outcome. The investigators hypothesis that it might be helpful to combine DCE-MRI, DWI, and MRS for assessment of tumor response after TACE and predict patients' prognosis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Karsinooma, hepatosellulaarinen

Yksityiskohtainen kuvaus

Dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI) is a non-invasive quantitative technique for assessing micro-vascular structure by tracking the pharmacokinetics of injected low-molecular weight contrast agents as they pass through the tumor vasculature. This modality is being increasingly used in many oncological studies to characterize tumor angiogenesis and invasiveness, and monitor the treatment response.

Diffusion-weighted imaging (DWI) enables qualitative and quantitative assessment of tissue diffusivity (apparent diffusion coefficient, ADC) without the use of gadolinium chelates. DWI has been suggested to be useful in monitoring the response of HCC after TACE because of earlier assessment of tumor necrosis with increasing ADC values.

MR spectroscopy facilitates the study of cellular metabolism and in vivo detection of abnormalities. A few studies of in vivo MR spectroscopy reported an increase in choline levels within tumors such as HCC and a reduction in the lipid-to-choline ratio after conventional TACE was performed for HCC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrytointi
    - National Taiwan Uinversity Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bang-Bin Chen, MD
      
      Sähköposti: bangbin@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      Bang-Bin Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hospital patients, admitted for TACE treatment of HCC

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Prior Informed Consent Form
Patients who had undergone surgery for the treatment of HCC are allowed.
At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
Age more than 20 years.
ECOG performance status 0 or 1.
Life expectancy more than 3 months.
Child-Pugh class A.
Unresectable, multinodular tumors
Confirmed Diagnosis of HCC
At least one uni-dimensional lesion measurable according to the Modified RECIST criteria by MRI
Adequate bone marrow, liver and renal function

Exclusion Criteria:

History of TACE
Diffuse infiltrative HCC or presence of main portal vein invasion or extrahepatic metastasis
Any contraindications for hepatic embolization procedures:, including hepatofugal blood flow, large intrahepatic or porto-systemic shunt, impaired clotting test, renal failure requiring hemo-or peritoneal dialysis
Any contraindication for MRI, including known contrast allergy, electronically operated implants or devices, and claustrophobia.
Other acute or chronic medical, psychiatric condition, or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and is inappropriate for this study by the judgment of the investigator
Known history of HIV infection
Concurrent primary extrahepatic cancer
Pregnant or breast-feeding subjects

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
TACE patients, for HCC unresectable HCC patients

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
tumor response Aikaikkuna: change of tumor size from baseline to at 6 months	change of tumor size from baseline to at 6 months	change of tumor size from baseline to at 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
change of baseline MRI parameters Aikaikkuna: change of MRI parameters from baseline to at 6 months	comparsion of MRI parameters from baseline to 6 months	change of MRI parameters from baseline to at 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Bang-Bin Chen, MD, National Taiwan Uinversity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)