Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3T MRI to Predict TACE Response of HCC

23 februari 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Combination of Dynamic Contrast-enhanced and Diffusion-weighted Imaging and Magnetic Resonance Spectroscopy in 3T MRI to Early Predict Treatment Efficacy in Patients Receiving Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma

This study is a prospective clinical study using DCE-MRI, DWI and MRS in 3T scanner to evaluate tumors in patients with unresectable HCC after TACE. A total of 100 subjects will be recruited. MRI will be performed before TACE (day 0), day 14, and day 28 to assess the tumor responses. After day 28, all subjects will receive standard clinical care and be follow-up for 1 year. The imaging parameters will be compared among each MRI and correlate with patients' outcome. The investigators hypothesis that it might be helpful to combine DCE-MRI, DWI, and MRS for assessment of tumor response after TACE and predict patients' prognosis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Karcinom, hepatocellulärt

Detaljerad beskrivning

Dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI) is a non-invasive quantitative technique for assessing micro-vascular structure by tracking the pharmacokinetics of injected low-molecular weight contrast agents as they pass through the tumor vasculature. This modality is being increasingly used in many oncological studies to characterize tumor angiogenesis and invasiveness, and monitor the treatment response.

Diffusion-weighted imaging (DWI) enables qualitative and quantitative assessment of tissue diffusivity (apparent diffusion coefficient, ADC) without the use of gadolinium chelates. DWI has been suggested to be useful in monitoring the response of HCC after TACE because of earlier assessment of tumor necrosis with increasing ADC values.

MR spectroscopy facilitates the study of cellular metabolism and in vivo detection of abnormalities. A few studies of in vivo MR spectroscopy reported an increase in choline levels within tumors such as HCC and a reduction in the lipid-to-choline ratio after conventional TACE was performed for HCC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrytering
    - National Taiwan Uinversity Hospital
    - Kontakt:
      
      Bang-Bin Chen, MD
      
      E-post: bangbin@gmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Bang-Bin Chen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hospital patients, admitted for TACE treatment of HCC

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Prior Informed Consent Form
Patients who had undergone surgery for the treatment of HCC are allowed.
At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
Age more than 20 years.
ECOG performance status 0 or 1.
Life expectancy more than 3 months.
Child-Pugh class A.
Unresectable, multinodular tumors
Confirmed Diagnosis of HCC
At least one uni-dimensional lesion measurable according to the Modified RECIST criteria by MRI
Adequate bone marrow, liver and renal function

Exclusion Criteria:

History of TACE
Diffuse infiltrative HCC or presence of main portal vein invasion or extrahepatic metastasis
Any contraindications for hepatic embolization procedures:, including hepatofugal blood flow, large intrahepatic or porto-systemic shunt, impaired clotting test, renal failure requiring hemo-or peritoneal dialysis
Any contraindication for MRI, including known contrast allergy, electronically operated implants or devices, and claustrophobia.
Other acute or chronic medical, psychiatric condition, or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and is inappropriate for this study by the judgment of the investigator
Known history of HIV infection
Concurrent primary extrahepatic cancer
Pregnant or breast-feeding subjects

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TACE patients, for HCC unresectable HCC patients

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
tumor response Tidsram: change of tumor size from baseline to at 6 months	change of tumor size from baseline to at 6 months	change of tumor size from baseline to at 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
change of baseline MRI parameters Tidsram: change of MRI parameters from baseline to at 6 months	comparsion of MRI parameters from baseline to 6 months	change of MRI parameters from baseline to at 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Bang-Bin Chen, MD, National Taiwan Uinversity Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)