Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3T MRI to Predict TACE Response of HCC

23 februari 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Combination of Dynamic Contrast-enhanced and Diffusion-weighted Imaging and Magnetic Resonance Spectroscopy in 3T MRI to Early Predict Treatment Efficacy in Patients Receiving Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma

This study is a prospective clinical study using DCE-MRI, DWI and MRS in 3T scanner to evaluate tumors in patients with unresectable HCC after TACE. A total of 100 subjects will be recruited. MRI will be performed before TACE (day 0), day 14, and day 28 to assess the tumor responses. After day 28, all subjects will receive standard clinical care and be follow-up for 1 year. The imaging parameters will be compared among each MRI and correlate with patients' outcome. The investigators hypothesis that it might be helpful to combine DCE-MRI, DWI, and MRS for assessment of tumor response after TACE and predict patients' prognosis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI) is a non-invasive quantitative technique for assessing micro-vascular structure by tracking the pharmacokinetics of injected low-molecular weight contrast agents as they pass through the tumor vasculature. This modality is being increasingly used in many oncological studies to characterize tumor angiogenesis and invasiveness, and monitor the treatment response.

Diffusion-weighted imaging (DWI) enables qualitative and quantitative assessment of tissue diffusivity (apparent diffusion coefficient, ADC) without the use of gadolinium chelates. DWI has been suggested to be useful in monitoring the response of HCC after TACE because of earlier assessment of tumor necrosis with increasing ADC values.

MR spectroscopy facilitates the study of cellular metabolism and in vivo detection of abnormalities. A few studies of in vivo MR spectroscopy reported an increase in choline levels within tumors such as HCC and a reduction in the lipid-to-choline ratio after conventional TACE was performed for HCC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan Uinversity Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bang-Bin Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hospital patients, admitted for TACE treatment of HCC

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Prior Informed Consent Form
  2. Patients who had undergone surgery for the treatment of HCC are allowed.
  3. At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
  4. Age more than 20 years.
  5. ECOG performance status 0 or 1.
  6. Life expectancy more than 3 months.
  7. Child-Pugh class A.
  8. Unresectable, multinodular tumors
  9. Confirmed Diagnosis of HCC
  10. At least one uni-dimensional lesion measurable according to the Modified RECIST criteria by MRI
  11. Adequate bone marrow, liver and renal function

Exclusion Criteria:

  1. History of TACE
  2. Diffuse infiltrative HCC or presence of main portal vein invasion or extrahepatic metastasis
  3. Any contraindications for hepatic embolization procedures:, including hepatofugal blood flow, large intrahepatic or porto-systemic shunt, impaired clotting test, renal failure requiring hemo-or peritoneal dialysis
  4. Any contraindication for MRI, including known contrast allergy, electronically operated implants or devices, and claustrophobia.
  5. Other acute or chronic medical, psychiatric condition, or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and is inappropriate for this study by the judgment of the investigator
  6. Known history of HIV infection
  7. Concurrent primary extrahepatic cancer
  8. Pregnant or breast-feeding subjects

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TACE patients, for HCC
unresectable HCC patients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumor response
Tijdsspanne: change of tumor size from baseline to at 6 months
change of tumor size from baseline to at 6 months
change of tumor size from baseline to at 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change of baseline MRI parameters
Tijdsspanne: change of MRI parameters from baseline to at 6 months
comparsion of MRI parameters from baseline to 6 months
change of MRI parameters from baseline to at 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bang-Bin Chen, MD, National Taiwan Uinversity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201012077RB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, hepatocellulair

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren