- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02075788
Millet Products Study - Investigation of Glycemic Index and Satiety
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to investigate how millet incorporation into different baked product types (i.e. an extruded snack versus a biscuit) influences glycemic response and satiety.
This project will examine the effect of millet, on glycemic response and satiety. To determine the effect of product matrix and processing methods, testing will be done using an extruded snack, porridge, a couscous-like product and a biscuit.
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men, age 19-40, non-smoking
- Normal fasting plasma glucose (<5.6 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- Normal glucose tolerance (evaluated by a 75 g oral glucose test, i.e. <7.8 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- BMI ranging from 18.5 to 29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Insulin resistance (IR) will be calculated from fasting glucose and insulin values using the Homeostasis Assessment Model 2 (HOMA2). A HOMA2-IR value of greater than 1.0 will be considered indicative of insulin resistance (Levy J.C. et al. 1998).
- Regular consumption of millet as defined by questionnaire at screening defined as more than 1x per week
- Smoking or use of recreational drugs
- Heavy alcohol use (defined as typically >14 drinks per week or >4 drinks on one occasion)
- Very low fibre consumption as assessed by 24 hour food diary and self-reported fruit/vegetable/whole grain servings.
- Restrained eater as defined by the questionnaire at screening (Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
- Food neophobic defined by Food Neophobia Scale questionnaire
- Unusual sleep patterns or irregular breakfast consumption
- Recent (i.e. >4 kg in previous 3 months) or intended weight loss or gain
- Food allergies or any life-threatening allergy (food or otherwise)
- Inflammatory bowel disease or other gastrointestinal disorders
- Use of drugs which influence carbohydrate metabolism
- Training or elite athletes
- Inability to adhere to Study Protocols
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Commercial white bread
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
|
|
Kokeellinen: Millet based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
|
|
Active Comparator: Corn based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Determination of glycemic index based on collection of capillary plasma glucose
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
|
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Self reported ratings of satiety
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
|
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13AP004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .