- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02075788
Millet Products Study - Investigation of Glycemic Index and Satiety
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to investigate how millet incorporation into different baked product types (i.e. an extruded snack versus a biscuit) influences glycemic response and satiety.
This project will examine the effect of millet, on glycemic response and satiety. To determine the effect of product matrix and processing methods, testing will be done using an extruded snack, porridge, a couscous-like product and a biscuit.
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men, age 19-40, non-smoking
- Normal fasting plasma glucose (<5.6 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- Normal glucose tolerance (evaluated by a 75 g oral glucose test, i.e. <7.8 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- BMI ranging from 18.5 to 29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Insulin resistance (IR) will be calculated from fasting glucose and insulin values using the Homeostasis Assessment Model 2 (HOMA2). A HOMA2-IR value of greater than 1.0 will be considered indicative of insulin resistance (Levy J.C. et al. 1998).
- Regular consumption of millet as defined by questionnaire at screening defined as more than 1x per week
- Smoking or use of recreational drugs
- Heavy alcohol use (defined as typically >14 drinks per week or >4 drinks on one occasion)
- Very low fibre consumption as assessed by 24 hour food diary and self-reported fruit/vegetable/whole grain servings.
- Restrained eater as defined by the questionnaire at screening (Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
- Food neophobic defined by Food Neophobia Scale questionnaire
- Unusual sleep patterns or irregular breakfast consumption
- Recent (i.e. >4 kg in previous 3 months) or intended weight loss or gain
- Food allergies or any life-threatening allergy (food or otherwise)
- Inflammatory bowel disease or other gastrointestinal disorders
- Use of drugs which influence carbohydrate metabolism
- Training or elite athletes
- Inability to adhere to Study Protocols
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Commercial white bread
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
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Experimental: Millet based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
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Comparador activo: Corn based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determination of glycemic index based on collection of capillary plasma glucose
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
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Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Self reported ratings of satiety
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
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Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13AP004
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