- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02075788
Millet Products Study - Investigation of Glycemic Index and Satiety
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The purpose of this study is to investigate how millet incorporation into different baked product types (i.e. an extruded snack versus a biscuit) influences glycemic response and satiety.
This project will examine the effect of millet, on glycemic response and satiety. To determine the effect of product matrix and processing methods, testing will be done using an extruded snack, porridge, a couscous-like product and a biscuit.
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Men, age 19-40, non-smoking
- Normal fasting plasma glucose (<5.6 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- Normal glucose tolerance (evaluated by a 75 g oral glucose test, i.e. <7.8 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- BMI ranging from 18.5 to 29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Insulin resistance (IR) will be calculated from fasting glucose and insulin values using the Homeostasis Assessment Model 2 (HOMA2). A HOMA2-IR value of greater than 1.0 will be considered indicative of insulin resistance (Levy J.C. et al. 1998).
- Regular consumption of millet as defined by questionnaire at screening defined as more than 1x per week
- Smoking or use of recreational drugs
- Heavy alcohol use (defined as typically >14 drinks per week or >4 drinks on one occasion)
- Very low fibre consumption as assessed by 24 hour food diary and self-reported fruit/vegetable/whole grain servings.
- Restrained eater as defined by the questionnaire at screening (Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
- Food neophobic defined by Food Neophobia Scale questionnaire
- Unusual sleep patterns or irregular breakfast consumption
- Recent (i.e. >4 kg in previous 3 months) or intended weight loss or gain
- Food allergies or any life-threatening allergy (food or otherwise)
- Inflammatory bowel disease or other gastrointestinal disorders
- Use of drugs which influence carbohydrate metabolism
- Training or elite athletes
- Inability to adhere to Study Protocols
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Commercial white bread
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
|
Экспериментальный: Millet based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
|
Активный компаратор: Corn based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Determination of glycemic index based on collection of capillary plasma glucose
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
|
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Self reported ratings of satiety
Временное ограничение: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
|
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13AP004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Commercial white bread
-
Damascus UniversityЗавершенныйПульпотомииСирийская Арабская Республика
-
University of Sao PauloЗавершенныйДентин ГиперчувствительностьБразилия
-
University of North Carolina, Chapel HillЕще не набираютХроническая боль | Хроническая боль в пояснице | ФибромиалгияСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptЗавершенный
-
Church & Dwight Company, Inc.Завершенный
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasНеизвестный
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionРекрутингКогнитивные нарушения | Снижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ЗавершенныйЗубное пятноСоединенные Штаты
-
Università degli Studi di SassariНеизвестный
-
University of AarhusЗавершенный