- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02075788
Millet Products Study - Investigation of Glycemic Index and Satiety
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to investigate how millet incorporation into different baked product types (i.e. an extruded snack versus a biscuit) influences glycemic response and satiety.
This project will examine the effect of millet, on glycemic response and satiety. To determine the effect of product matrix and processing methods, testing will be done using an extruded snack, porridge, a couscous-like product and a biscuit.
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Men, age 19-40, non-smoking
- Normal fasting plasma glucose (<5.6 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- Normal glucose tolerance (evaluated by a 75 g oral glucose test, i.e. <7.8 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- BMI ranging from 18.5 to 29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Insulin resistance (IR) will be calculated from fasting glucose and insulin values using the Homeostasis Assessment Model 2 (HOMA2). A HOMA2-IR value of greater than 1.0 will be considered indicative of insulin resistance (Levy J.C. et al. 1998).
- Regular consumption of millet as defined by questionnaire at screening defined as more than 1x per week
- Smoking or use of recreational drugs
- Heavy alcohol use (defined as typically >14 drinks per week or >4 drinks on one occasion)
- Very low fibre consumption as assessed by 24 hour food diary and self-reported fruit/vegetable/whole grain servings.
- Restrained eater as defined by the questionnaire at screening (Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
- Food neophobic defined by Food Neophobia Scale questionnaire
- Unusual sleep patterns or irregular breakfast consumption
- Recent (i.e. >4 kg in previous 3 months) or intended weight loss or gain
- Food allergies or any life-threatening allergy (food or otherwise)
- Inflammatory bowel disease or other gastrointestinal disorders
- Use of drugs which influence carbohydrate metabolism
- Training or elite athletes
- Inability to adhere to Study Protocols
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Commercial white bread
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
|
|
Eksperymentalny: Millet based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
|
|
Aktywny komparator: Corn based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Determination of glycemic index based on collection of capillary plasma glucose
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
|
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Self reported ratings of satiety
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
|
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13AP004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .