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Millet Products Study - Investigation of Glycemic Index and Satiety

21 de janeiro de 2016 atualizado por: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to investigate how millet incorporation into different baked product types influences glycemic response and satiety.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The purpose of this study is to investigate how millet incorporation into different baked product types (i.e. an extruded snack versus a biscuit) influences glycemic response and satiety.

This project will examine the effect of millet, on glycemic response and satiety. To determine the effect of product matrix and processing methods, testing will be done using an extruded snack, porridge, a couscous-like product and a biscuit.

All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men, age 19-40, non-smoking
  • Normal fasting plasma glucose (<5.6 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
  • Normal glucose tolerance (evaluated by a 75 g oral glucose test, i.e. <7.8 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
  • BMI ranging from 18.5 to 29.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Insulin resistance (IR) will be calculated from fasting glucose and insulin values using the Homeostasis Assessment Model 2 (HOMA2). A HOMA2-IR value of greater than 1.0 will be considered indicative of insulin resistance (Levy J.C. et al. 1998).
  • Regular consumption of millet as defined by questionnaire at screening defined as more than 1x per week
  • Smoking or use of recreational drugs
  • Heavy alcohol use (defined as typically >14 drinks per week or >4 drinks on one occasion)
  • Very low fibre consumption as assessed by 24 hour food diary and self-reported fruit/vegetable/whole grain servings.
  • Restrained eater as defined by the questionnaire at screening (Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
  • Food neophobic defined by Food Neophobia Scale questionnaire
  • Unusual sleep patterns or irregular breakfast consumption
  • Recent (i.e. >4 kg in previous 3 months) or intended weight loss or gain
  • Food allergies or any life-threatening allergy (food or otherwise)
  • Inflammatory bowel disease or other gastrointestinal disorders
  • Use of drugs which influence carbohydrate metabolism
  • Training or elite athletes
  • Inability to adhere to Study Protocols

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Commercial white bread
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
Experimental: Millet based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
Comparador Ativo: Corn based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determination of glycemic index based on collection of capillary plasma glucose
Prazo: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Self reported ratings of satiety
Prazo: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13AP004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Commercial white bread

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